Intervenção nutricional para o tratamento da SAM não complicada (SAM)
19 de maio de 2022 atualizado por: Sanaullah Iqbal
Intervenção nutricional para o tratamento da desnutrição aguda grave não complicada no sul de Punjab, Paquistão
intervenção nutricional com alimento terapêutico pronto para uso (noz carnuda.
pela Unicef) e Suplementação de Prebióticos ( Galactooligossacarídeos). será administrado a crianças desnutridas agudas graves não complicadas de 06 a 59 meses de idade no sul de Punjab, Paquistão.
grupo receberá alimento terapêutico pronto para uso e placebo, o outro grupo receberá suplementação de prebióticos (Galacto oligossacarídeos) com RUTF (alimentos terapêuticos prontos para uso).
60 dias de saída primária será Circunferência do Braço Médio > 11,5 centímetros
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
será um estudo randomizado controlado duplo-cego nos centros do Programa Terapêutico Externo do Hospital Universitário de Dera Ghazi Khan Paquistão, crianças de 06 meses a 59 meses de idade da comunidade serão triadas em centros de saúde. As crianças com SAM sem complicações serão inscritas para o estudo Antes da intervenção, amostras de sangue e fezes serão enviadas para os laboratórios para exame de sangue completo e exame de fezes completo.
os grupos controlados receberão Alimentos Terapêuticos Prontos para Uso e Placebo (amido) 4 gramas por dia durante 60 dias O grupo de intervenção receberá Alimentos Terapêuticos Prontos para Uso e Prebióticos ( Galactoligossacarídeos 4 gramas por dia durante 60 dias
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Paquistão, 32200
- DG Khan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças Desnutridas Gravemente Agudas Não Complicadas
Critério de exclusão:
- Crianças gravemente desnutridas agudas com complicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
amido (placebo) 4 gramas por dia durante 60 dias
|
Alimento terapêutico pronto para uso (RUTF) de acordo com o padrão da OMS e (Placebo de Amido) solúvel em água e misturado em alimentos diariamente por 60 dias
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Experimental: Grupo de intervenção
Prebióticos (GOS) Galactooligossacarídeos 4 gramas por dia durante 60 dias
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4gm de GOS prebiótico (galactooligossacarídeos) e alimento terapêutico pronto para uso (RUTF) de acordo com o padrão da OMS diariamente por 60 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cura nutricional
Prazo: 60 dias
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A circunferência média do braço esquerdo é medida no ponto médio entre as pontas do ombro e do cotovelo. É medida pela fita MUAC.
Mais de 11,5 centímetros de acordo com os critérios da OMS será o resultado primário
|
60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso em quilos
Prazo: 60 dias
|
o peso será medido em balança eletrônica em uma superfície plana
|
60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: javeria saleem, pub. health, University of Punjab
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uncomplicated SAM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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