治疗单纯性 SAM 的营养干预 (SAM)
2022年5月19日 更新者：Sanaullah Iqbal
巴基斯坦旁遮普邦南部单纯性严重急性营养不良的营养干预治疗
营养干预即食治疗食品（肥厚的坚果。
由联合国儿童基金会提供）和益生元补充剂（低聚半乳糖）。将提供给巴基斯坦旁遮普邦南部 06 个月至 59 个月大的无并发症的严重急性营养不良儿童。
一组将给予即食治疗食品和安慰剂，另一组将给予益生元补充剂（低聚半乳糖）和 RUTF（即食治疗食品）。
60 天主要输出将是中上臂周长 >11.5 厘米
研究概览
详细说明
这将是一项双盲随机对照试验，在 Dera Ghazi Khan 教学医院的治疗计划中心进行，巴基斯坦 06 个月至 59 个月大的社区儿童将在健康中心进行筛查。 无并发症的 SAM 儿童将被纳入研究 在干预之前，血液样本和粪便样本将被送到实验室进行完整的血液检查和完整的粪便检查。
对照组将给予即食治疗食品和安慰剂（淀粉），每天 4 克，持续 60 天 干预组将给予即食治疗食品和益生元（低聚半乳糖，每天 4 克，持续 60 天
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan、Punjab、巴基斯坦、32200
- DG Khan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无并发症的严重急性营养不良儿童
排除标准：
- 严重急性营养不良并发症患儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制组
淀粉（安慰剂）每天 4 克，持续 60 天
|
符合 WHO 标准的即食治疗食品 (RUTF) 和（淀粉安慰剂）可溶于水并每天混合在食物中 60 天
|
|
实验性的：介入组
益生元 (GOS) 低聚半乳糖每天 4 克，持续 60 天
|
4 克益生元 GOS（低聚半乳糖）和即食治疗食品 (RUTF)，按照 WHO 标准，每天服用 60 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营养疗法
大体时间：60天
|
Mid Upper Arm 左臂周长是在肩尖和肘尖之间的中点处测量的。它是用 MUAC 卷尺测量的。
根据 WHO 标准，超过 11.5 厘米将是主要结果
|
60天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重增加公斤
大体时间：60天
|
重量将在平坦的水平表面上用电子秤测量
|
60天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：javeria saleem, pub. health、University of Punjab
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月4日
初级完成 (实际的)
2020年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月19日
首次发布 (实际的)
2022年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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