Intervention nutritionnelle pour le traitement de la MAS non compliquée (SAM)
Intervention nutritionnelle pour le traitement de la malnutrition aiguë sévère non compliquée dans le sud du Pendjab au Pakistan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle dans les centres du programme thérapeutique ambulatoire de l'hôpital universitaire de Dera Ghazi Khan au Pakistan. Les enfants âgés de 06 à 59 mois de la communauté seront dépistés dans les centres de santé. Les enfants SAM non compliqués seront inscrits pour l'étude Avant l'intervention, un échantillon de sang et un échantillon de selles seront envoyés aux laboratoires pour un examen sanguin complet et un examen complet des selles.
les groupes contrôlés recevront des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi et un placebo (amidon) 4 grammes par jour pendant 60 jours Le groupe d'intervention recevra des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi et des prébiotiques (galactoligosaccharides 4 grammes par jour pendant 60 jours
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- DG Khan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère non compliquée
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère avec complication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
amidon (placebo) 4 grammes par jour pendant 60 jours
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Aliment thérapeutique prêt à l'emploi (RUTF) selon la norme de l'OMS et (Starch Placebo) soluble dans l'eau et mélangé dans les aliments quotidiennement pendant 60 jours
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Expérimental: Groupe interventionnel
Prébiotiques (GOS) Galactooligosaccharides 4 grammes par jour pendant 60 jours
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4 g de GOS prébiotiques (galactooligosaccharides) et d'aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (RUTF) selon la norme de l'OMS sur une base quotidienne pendant 60 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cure nutritionnelle
Délai: 60 jours
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La circonférence du bras supérieur du bras gauche est mesurée au point médian entre les pointes de l'épaule et du coude. Elle est mesurée par une bande MUAC.
Plus de 11,5 centimètres selon les critères de l'OMS seront le résultat principal
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de poids en kilogrammes
Délai: 60 jours
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le poids sera mesuré sur une balance électronique sur une surface plane
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: javeria saleem, pub. health, University of Punjab
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uncomplicated SAM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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