Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsintervensjon for behandling av ukomplisert SAM (SAM)

19. mai 2022 oppdatert av: Sanaullah Iqbal

Ernæringsintervensjon for behandling av ukomplisert alvorlig akutt underernæring i Sør-Punjab Pakistan

ernæringsintervensjon med terapeutisk mat klar til bruk (plumpy nøtt. av Unicef) og tilskudd av prebiotika (Galactooligosaccarides). vil bli gitt til ukomplisert alvorlig akutt underernærte barn i alderen 06 måneder til 59 måneder i det sørlige Punjab Pakistan.one gruppen vil bli gitt klar til bruk terapeutisk mat og placebo den andre gruppen vil bli gitt prebiotika-tilskudd (Galacto oligosaccharides) med RUTF ( Ready to use terapeutisk mat). 60 dager primær ut vil være Midt Overarms omkrets >11,5 centimeter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

det vil være en dobbeltblind randomisert kontrollert studie i Out Therapeutic Program-sentrene til Teaching Hospital of Dera Ghazi Khan. Pakistan barn i alderen 06 måneder til 59 måneder fra samfunnet vil bli screenet ut på helsesentre. Ukompliserte SAM-barn vil bli tatt opp til studie Før intervensjon vil blodprøve og avføringsprøve bli sendt til laboratoriene for fullstendig blodundersøkelse og fullstendig avføringsundersøkelse.

kontrollerte grupper vil bli gitt klar til bruk Terapeutisk mat og placebo (stivelse) 4 gram per dag i 60 dager Intervensjonsgruppen vil bli gitt klar til bruk Terapeutisk mat og prebiotika ( galaktoligosakkarider 4 gram per dag i 60 dager

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • DG Khan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ukompliserte Alvorlig akutt underernærte barn

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akutt underernærte barn med komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
stivelse (placebo) 4 gram per dag i 60 dager
Kosttilskudd: Klar til bruk terapeutisk mat (RUTF) og stivelse (placebo)
Bruksklar terapeutisk mat (RUTF) i henhold til WHO-standarden og (Stivelse Placebo) løselig i vann og bland inn mat på daglig basis i 60 dager
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Prebiotika (GOS) Galaktooligosakkarider 4 gram per dag i 60 dager
Kosttilskudd: Ernæringsintervensjon med bruksklar terapeutisk mat (RUTF) og prebiotiske GOS (galakto-oligosakkarider) i kombinasjon
4g prebiotisk GOS (galaktooligosakkarider) og klar til bruk terapeutisk mat (RUTF) i henhold til WHO-standarden på daglig basis i 60 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmessig kur
Tidsramme: 60 dager
Midt på øvre arm Omkretsen av venstre arm måles i midtpunktet mellom tuppen av skulder og albue. Den måles med MUAC-tape. Mer enn 11,5 centimeter i henhold til WHOs kriterier vil være primært resultat
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektøkning i kilo
Tidsramme: 60 dager
vekten vil bli målt på elektronisk vekt på en flat, jevn overflate
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanaullah Iqbal

Samarbeidspartnere

University of the Punjab

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: javeria saleem, pub. health, University of Punjab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uncomplicated SAM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere