Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsintervention för behandling av okomplicerad SAM (SAM)

19 maj 2022 uppdaterad av: Sanaullah Iqbal

Näringsintervention för behandling av okomplicerad svår akut undernäring i södra Punjab Pakistan

näringsintervention med färdig att använda terapeutisk mat (knubbig nöt. av Unicef) och prebiotikatillskott (Galactooligosaccarides). kommer att ges till okomplicerade allvarligt akut undernärda barn i åldern 06 månader till 59 månader i södra Punjab Pakistan.one gruppen kommer att ges färdig att använda terapeutisk mat och placebo den andra gruppen kommer att ges prebiotikatillskott (Galacto oligosackarider) med RUTF (Redo att använda terapeutiska livsmedel). 60 dagars primära ut kommer att vara Mid Upper Arm Omkrets >11,5 centimeter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

det kommer att vara en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie i Out Therapeutic Program centers of Teaching Hospital of Dera Ghazi Khan. Pakistans barn i åldern 06 månader till 59 månader från samhället kommer att sållas bort på vårdcentraler. Okomplicerade SAM-barn kommer att skrivas in för studien. Före ingreppet kommer blodprov och avföringsprov att skickas till labbet för fullständig blodundersökning och fullständig avföringsundersökning.

kontrollerade grupper kommer att ges färdig att använda Terapeutisk mat och placebo (stärkelse) 4 gram per dag i 60 dagar Interventionsgruppen kommer att ges färdig att använda Terapeutisk mat och prebiotika ( galaktoligosackarider 4 gram per dag i 60 dagar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • DG Khan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Okomplicerade Svårt akuta undernärda barn

Exklusions kriterier:

  • Svårt Akut Undernärda barn med komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
stärkelse (placebo) 4 gram per dag i 60 dagar
Kosttillskott: Färdig att använda terapeutisk mat (RUTF) och stärkelse (placebo)
Färdig att använda terapeutisk mat (RUTF) enligt WHO-standarden och (Starch Placebo) löslig i vatten och blanda i mat dagligen i 60 dagar
Experimentell: Interventionsgrupp
Prebiotika (GOS) Galaktooligosackarider 4 gram per dag i 60 dagar
Kosttillskott: Näringsintervention med färdig att använda terapeutisk mat (RUTF) och prebiotiska GOS (galakto-oligosackarider) i kombination
4g prebiotisk GOS (galaktooligosackarider) och färdig att använda terapeutisk mat (RUTF) enligt WHO-standard på daglig basis i 60 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsläkemedel
Tidsram: 60 dagar
Mitt överarm Omkretsen på vänster arm mäts i mitten mellan axelspetsarna och armbågsspetsarna. Den mäts med MUAC-tejp. Mer än 11,5 centimeter enligt WHO:s kriterier kommer att vara primärt resultat
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktökning i kilogram
Tidsram: 60 dagar
vikt kommer att mätas på en elektronisk våg på en plan, jämn yta
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanaullah Iqbal

Samarbetspartners

University of the Punjab

Utredare

  • Huvudutredare: javeria saleem, pub. health, University of Punjab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Första postat (Faktisk)

25 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Uncomplicated SAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näringsstörningar för barn

Kliniska prövningar på Färdig att använda terapeutisk mat (RUTF) och stärkelse (placebo)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera