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光老化に対するアラビカガヨカスカラ果肉エキスの効果

2022年5月19日 更新者:Wahyu Lestari

光老化の治療における局所酸化防止剤としてのアラビカ コーヒー (コフィア アラビカ) ガヨウからのカスカラ パルプ抽出物の効果

この研究の目的は、ガヨ アラビカ種コーヒー果肉エキス クリームの、肌の水分を増加させる抗酸化物質としての安全性を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、健康で正常な皮膚を持つ 20 歳から 40 歳のボランティア女性に対して実施されるクリームの安全性を評価することを目的とした第 I 相臨床試験です。 研究に含まれる研究対象は、包含基準と除外基準に基づいて決定されました。 調査員は以前、この調査に関する印刷媒体を使用して一般に情報を提供し、包含基準と除外基準に一致する調査対象を取得していました。 その後、調査員は、インフォームドコンセントを記入することにより、選択基準に従ってインタビューおよび研究対象者の意志を実施します。 その後、介入の前に、研究対象者の肌の水分の状態を含め、2人の皮膚科医がコルネオメーターで肌の状態を検査します。

ガヨ アラビカ コーヒーのカスカラ パルプ クリームは、肌の構造を改善し、肌の水分を増加させる働きがあります。 ガヨアラビカコーヒーのカスカラ果肉クリームのパッチテスト法によるクリームの安全性試験は、研究者によって実施され、48時間放置されました。 48時間後にパッチテストユニットを開封し、2名の皮膚科医が評価し、変化を記録しました。 次に、コルネオメーター検査を行い、皮膚の水分を測定しました。 パッチテスト開封後72時間後、96時間後の被験者来院時にも同様に、刺激・赤み、肌の水分などの変化の有無を再評価します。

この研究のデータ分析では、単変量、二変量、および多変量データ分析を使用しました。 単変量解析は、基本データの特性を頻度分布、平均値、標準偏差、および従属 (従属) 変数と独立 (独立) 変数の両方の変数から発生した範囲の形で記述することによって実行されました。 この研究における二変量解析は、最初に数値スケールでデータを収集し、次にコルモゴロフ スミルノフ検定を使用してその分布を評価することによって実行されました。 さらに、データが正規分布している場合、グループ内の介入前後の平均値の比較は、対応のある標本の t 検定を使用して分析されます。 データが正規分布していない場合は、Wilcoxon 順位検定の形式のノンパラメトリック検定が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nanggore Aceh Darussalam
      • Banda Aceh、Nanggore Aceh Darussalam、インドネシア、24415
        • dr. Zainoel Abidin General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性、健康で正常な皮膚の状態
  • 年齢 20~60歳
  • 研究に参加したい

除外基準:

  • クリームの成分の1つに対するアレルギー歴
  • コーヒーアレルギー歴あり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カスカラ果肉アラビカがようコーヒークリーム
濃度10%のガヨアラビカコーヒーのカスカラ果肉クリームのパッチテストを二の腕に装着し、30分待って副作用がないか確認しました。 副作用が起こらなければ、パッチテストは48時間放置されます. 48時間後にパッチテストを開封し、刺激・赤みと肌の水分量を評価しました。 この状態は、72 時間後と 96 時間後にも再評価されました。
カスカラパルプアラビカガヨコーヒー抽出物

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌状態の変化
時間枠:パッチテスト装着後48時間、72時間、96時間
国際接触皮膚炎研究グループ(ICDRG)基準を使用して、クリームに対する皮膚反応を観察する
パッチテスト装着後48時間、72時間、96時間
肌の水分量の変化
時間枠:パッチテスト装着後48時間、72時間、96時間
コルネオメーターで評価した肌の水分量
パッチテスト装着後48時間、72時間、96時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wahyu Lestari、wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年3月15日

研究の完了 (実際)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月19日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月19日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 018/EA/FK-RSUDZA/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

回答者から得たデータの機密性を確保するため

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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