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O efeito do extrato de polpa de Arábica Gayo Cascara no fotoenvelhecimento

19 de maio de 2022 atualizado por: Wahyu Lestari

Efeito do Extrato da Polpa de Cascara do Café Arábica (Coffea Arábica) do Gayo como Antioxidante Tópico no Tratamento do Fotoenvelhecimento

O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança do creme de extrato de polpa de café Gayo Arábica como um antioxidante para a pele que pode aumentar a umidade da pele

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico fase I com o objetivo de avaliar a segurança do creme a ser realizado em voluntárias, mulheres, com idade entre 20-40 anos, que tenham pele saudável e normal. Os sujeitos da pesquisa incluídos no estudo foram determinados com base nos critérios de inclusão e exclusão. Os entrevistadores forneceram anteriormente informações ao público usando a mídia impressa sobre esta pesquisa para obter sujeitos de pesquisa que correspondiam aos critérios de inclusão e exclusão. Em seguida, os recenseadores realizarão as entrevistas e a disposição dos sujeitos da pesquisa de acordo com os critérios de inclusão mediante o preenchimento do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Então, antes da intervenção, haverá um exame das condições da pele que será realizado por dois dermatologistas, incluindo a condição de umidade da pele dos sujeitos da pesquisa com um corneômetro.

O creme de polpa de cáscara do café Gayo Arábica trabalha para melhorar a estrutura da pele e aumentar a umidade da pele. O teste de segurança do creme com o método patch test de creme de polpa de cascara de café Gayo arábica foi realizado por pesquisadores e deixado por 48 horas. Após 48 horas, a unidade de teste de contato foi aberta e avaliada por 2 dermatologistas, as alterações ocorridas foram registradas. Em seguida, com um exame de corneômetro foi feito para determinar a umidade da pele. O mesmo também será feito na visita dos sujeitos da pesquisa após 72 horas e 96 horas após a abertura do patch test para reavaliar se há alterações na pele como irritação/vermelhidão e umidade da pele.

A análise dos dados neste estudo utilizou análise de dados univariada, bivariada e multivariada. A análise univariada foi realizada descrevendo as características dos dados básicos na forma de distribuição de frequência, valor médio, desvio padrão e amplitude que ocorreram a partir das variáveis ​​estudadas, tanto dependentes (dependentes) quanto independentes (independentes). A análise bivariada neste estudo foi realizada coletando dados primeiro em uma escala numérica e depois avaliando sua distribuição usando o teste de Kolmogorov Smirnov. Além disso, se os dados tiverem distribuição normal, a comparação da média antes e depois da intervenção no grupo será analisada por meio do teste t de amostra pareada. Caso os dados não tenham distribuição normal, será utilizado um teste não paramétrico na forma do teste Wilcoxon Rank.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nanggore Aceh Darussalam
      • Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonésia, 24415
        • dr. Zainoel Abidin General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • condição de pele feminina, saudável e normal
  • idade 20-60 anos
  • Disposto a participar de pesquisas

Critério de exclusão:

  • história de alergia a um dos ingredientes do creme
  • história de alergia ao café

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Polpa de Cascara arábica gayo creme de café
A instalação de um patch test para o creme de cascara de café Gayo Arábica com concentração de 10% foi realizada na parte superior do braço e esperou 30 minutos para ver se havia algum efeito colateral. Se nenhum efeito colateral ocorrer, o teste de contato é deixado por 48 horas. Após 48 horas, o teste de contato foi aberto e a condição da pele foi avaliada quanto à irritação/vermelhidão e umidade da pele. Essa condição também foi reavaliada após 72 e 96 horas.
extrato de polpa de cáscara café arábica gayo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na condição da pele
Prazo: 48 horas, 72 horas, 96 horas após a instalação do teste de correção
observar qualquer reação cutânea ao creme usando os critérios do International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)
48 horas, 72 horas, 96 horas após a instalação do teste de correção
mudança na hidratação da pele
Prazo: 48 horas, 72 horas, 96 horas após a instalação do teste de correção
hidratação da pele avaliada por corneômetro
48 horas, 72 horas, 96 horas após a instalação do teste de correção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wahyu Lestari, wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 018/EA/FK-RSUDZA/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

para garantir a confidencialidade dos dados obtidos dos entrevistados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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