Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Arabica Gayo Cascara-pulpekstrakt på fotoaldring

19. maj 2022 opdateret af: Wahyu Lestari

Virkning af Arabica-kaffe (Coffea Arabica) Cascara-pulpekstrakt fra Gayo som aktuel antioxidant i behandlingen af ​​fotoaldring

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere sikkerheden af ​​Gayo Arabica kaffepulpekstraktcreme som en antioxidant til huden, der kan øge hudens fugtighed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et fase I klinisk forsøg med det formål at vurdere sikkerheden af ​​cremen, der skal udføres på frivillige, kvinder i alderen 20-40 år, som har sund og normal hud. Forskningspersoner, der inkluderede i undersøgelsen, blev bestemt ud fra inklusions- og eksklusionskriterier. Tællere har tidligere givet information til offentligheden ved hjælp af trykte medier om denne forskning for at opnå forskningsemner, der matchede inklusions- og eksklusionskriterierne. Herefter vil tællere gennemføre interviews og forskningspersoners villighed i henhold til inklusionskriterierne ved at udfylde det informerede samtykke. Derefter inden intervention vil der være en undersøgelse af hudtilstande, som vil blive udført af to hudlæger, herunder tilstanden af ​​forskningspersoners hudfugtighed med et corneometer.

Cascara pulp-cremen af ​​Gayo Arabica kaffe arbejder for at forbedre hudens struktur og øge fugten i huden. Sikkerhedstesten af ​​cremen med patchtestmetoden af ​​cascara pulpcreme af Gayo Arabica kaffe blev udført af forskere og efterladt i 48 timer. Efter 48 timer blev lappetestenheden åbnet og evalueret af 2 hudlæger, de opståede ændringer blev registreret. Derefter blev der foretaget en corneometer undersøgelse for at bestemme hudens fugtighed. Det samme vil også blive gjort ved forsøgspersonernes besøg efter 72 timer og 96 timer efter, at lappetesten er åbnet for at revurdere, om der er ændringer i huden såsom irritation/rødme og hudfugtighed.

Dataanalyse i denne undersøgelse brugte univariat, bivariat og multivariat dataanalyse. Univariat analyse blev udført ved at beskrive grunddataenes karakteristika i form af frekvensfordeling, gennemsnitsværdi, standardafvigelse og interval, der opstod fra de undersøgte variable, både afhængige (afhængige) og uafhængige (uafhængige) variable. Bivariat analyse i denne undersøgelse blev udført ved først at indsamle data på en numerisk skala og derefter vurdere dens fordeling ved hjælp af Kolmogorov Smirnov-testen. Endvidere, hvis dataene er normalfordelte, vil sammenligningen af ​​middelværdien før og efter interventionen i gruppen blive analyseret ved hjælp af t-testen for parret prøve. Hvis dataene ikke er normalfordelt, vil en ikke-parametrisk test i form af Wilcoxon Rank test blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nanggore Aceh Darussalam
      • Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonesien, 24415
        • dr. Zainoel Abidin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelig, sund og normal hudtilstand
  • alder 20-60 år
  • Villig til at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi over for en af ​​ingredienserne i cremen
  • historie med allergi over for kaffe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Cascara pulp arabica gayo kaffecreme
Installationen af ​​en lappetest for cascara-pulpcremen af ​​Gayo Arabica-kaffe med en koncentration på 10% blev udført på overarmen og ventede i 30 minutter for at se, om der var nogen bivirkninger. Hvis der ikke opstår bivirkninger, efterlades plastertesten i 48 timer. Efter 48 timer blev lappetest åbnet, og hudtilstanden blev vurderet for irritation/rødme og hudfugtighed. Denne tilstand blev også revurderet 72 og 96 timer senere.
ekstrakt af cascara pulp arabica gayo kaffe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i hudens tilstand
Tidsramme: 48 timer, 72 timer, 96 timer efter installation af patchtest
at observere enhver hudreaktion på cremen ved hjælp af kriterierne fra International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
48 timer, 72 timer, 96 timer efter installation af patchtest
ændring i hudens hydrering
Tidsramme: 48 timer, 72 timer, 96 timer efter installation af patchtest
hudhydrering vurderet med corneometer
48 timer, 72 timer, 96 timer efter installation af patchtest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wahyu Lestari, wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 018/EA/FK-RSUDZA/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

for at sikre fortroligheden af ​​data indhentet fra respondenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner