L'effetto dell'estratto di polpa di Arabica Gayo Cascara sul fotoinvecchiamento
Effetto del caffè Arabica (Coffea Arabica) Estratto di polpa di Cascara da Gayo come antiossidante topico nel trattamento del fotoinvecchiamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico di fase I volto a valutare la sicurezza della crema da eseguire su volontarie, donne, di età compresa tra 20 e 40 anni, che hanno una pelle sana e normale. I soggetti di ricerca inclusi nello studio sono stati determinati in base a criteri di inclusione ed esclusione. Gli enumeratori in precedenza fornivano informazioni al pubblico utilizzando la carta stampata su questa ricerca per ottenere soggetti di ricerca che corrispondessero ai criteri di inclusione ed esclusione. Successivamente, gli enumeratori effettueranno i colloqui e la disponibilità dei soggetti della ricerca secondo i criteri di inclusione compilando il consenso informato. Quindi, prima dell'intervento, ci sarà un esame delle condizioni della pelle che verrà effettuato da due dermatologi, inclusa la condizione dell'umidità della pelle dei soggetti della ricerca con un corneometro.
La crema di polpa di cascara del caffè Gayo Arabica lavora per migliorare la struttura della pelle e aumentare l'idratazione della pelle. Il test di sicurezza della crema con il metodo patch test della crema di polpa di cascara del caffè Gayo Arabica è stato effettuato dai ricercatori e lasciato per 48 ore. Dopo 48 ore, l'unità di patch test è stata aperta e valutata da 2 dermatologi, sono stati registrati i cambiamenti avvenuti. Quindi con un corneometro è stato eseguito un esame per determinare l'umidità della pelle. La stessa cosa verrà eseguita anche alla visita dei soggetti della ricerca dopo 72 ore e 96 ore dopo l'apertura del patch test per rivalutare se ci sono cambiamenti nella pelle come irritazione/arrossamento e umidità della pelle.
L'analisi dei dati in questo studio ha utilizzato l'analisi dei dati univariata, bivariata e multivariata. L'analisi univariata è stata effettuata descrivendo le caratteristiche dei dati di base sotto forma di distribuzione di frequenza, valore medio, deviazione standard e intervallo che si sono verificati dalle variabili studiate, sia variabili dipendenti (dipendenti) che indipendenti (indipendenti). L'analisi bivariata in questo studio è stata effettuata raccogliendo dati su scala numerica prima e valutandone poi la distribuzione utilizzando il test di Kolmogorov Smirnov. Inoltre, se i dati sono distribuiti normalmente, il confronto della media prima e dopo l'intervento nel gruppo sarà analizzato utilizzando il t-test del campione appaiato. Se i dati non sono distribuiti normalmente, verrà utilizzato un test non parametrico sotto forma di Wilcoxon Rank test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nanggore Aceh Darussalam
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Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonesia, 24415
- dr. Zainoel Abidin General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- condizione della pelle femminile, sana e normale
- età 20-60 anni
- Disposti a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- storia di allergia a uno degli ingredienti della crema
- storia di allergia al caffè
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Polpa di Cascara arabica gayo crema al caffè
L'installazione di un patch test per la crema di polpa di cascara del caffè Gayo Arabica con una concentrazione del 10% è stata effettuata sulla parte superiore del braccio e si è aspettato 30 minuti per vedere se ci fossero effetti collaterali.
Se non si verificano effetti collaterali, il patch test viene lasciato per 48 ore.
Dopo 48 ore, è stato aperto il patch test e la condizione della pelle è stata valutata per irritazione/arrossamento e umidità della pelle.
Anche questa condizione è stata rivalutata a 72 e 96 ore dopo.
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estratto di polpa di cascara caffè arabica gayo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento delle condizioni della pelle
Lasso di tempo: 48 ore, 72 ore, 96 ore dopo l'installazione del patch test
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per osservare qualsiasi reazione cutanea alla crema utilizzando i criteri dell'International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
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48 ore, 72 ore, 96 ore dopo l'installazione del patch test
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cambiamento di idratazione della pelle
Lasso di tempo: 48 ore, 72 ore, 96 ore dopo l'installazione del patch test
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idratazione cutanea valutata con corneometro
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48 ore, 72 ore, 96 ore dopo l'installazione del patch test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wahyu Lestari, wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Chien AL, Qi J, Grandhi R, Kim N, Cesar SSA, Harris-Tryon T, Jang MS, Olowoyeye O, Kuhn D, Leung S, Rainer BM, Poon F, Suh J, Cheng N, Okoye GA, Kang S. Effect of Age, Gender, and Sun Exposure on Ethnic Skin Photoaging: Evidence Gathered Using a New Photonumeric Scale. J Natl Med Assoc. 2018 Apr;110(2):176-181. doi: 10.1016/j.jnma.2017.05.001. Epub 2017 Jun 7.
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- 018/EA/FK-RSUDZA/2022
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