Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Arabica Gayo Cascara-pulpextract op fotoveroudering

19 mei 2022 bijgewerkt door: Wahyu Lestari

Effect van Arabica-koffie (Coffea Arabica) Cascara-pulpextract uit Gayo als actuele antioxidant bij de behandeling van fotoveroudering

Het doel van deze studie was om de veiligheid van Gayo Arabica koffiepulp-extractcrème te beoordelen als een antioxidant voor de huid die de huidvochtigheid kan verhogen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een klinische fase I-studie gericht op het beoordelen van de veiligheid van de crème die moet worden uitgevoerd bij vrijwilligers, vrouwen in de leeftijd van 20-40 jaar, met een gezonde en normale huid. Onderzoeksonderwerpen die deelnamen aan het onderzoek werden bepaald op basis van inclusie- en exclusiecriteria. Tellers verstrekten eerder informatie aan het publiek via gedrukte media over dit onderzoek om onderzoeksonderwerpen te verkrijgen die voldeden aan de in- en exclusiecriteria. Daarna voeren de tellers interviews en de bereidheid van proefpersonen volgens de inclusiecriteria door de geïnformeerde toestemming in te vullen. Vervolgens wordt er voorafgaand aan de interventie een onderzoek uitgevoerd naar de huidaandoeningen, uitgevoerd door twee dermatologen, inclusief de toestand van de huidvochtigheid van proefpersonen met een corneometer.

De cascarapulpcrème van Gayo Arabica-koffie werkt om de huidstructuur te verbeteren en het vocht in de huid te verhogen. De veiligheidstest van de crème met de patch-testmethode van cascara-pulpcrème van Gayo Arabica-koffie werd uitgevoerd door onderzoekers en 48 uur bewaard. Na 48 uur werd de patch-testeenheid geopend en beoordeeld door 2 dermatologen, de opgetreden veranderingen werden geregistreerd. Vervolgens werd met een corneometer onderzoek gedaan om de huidvochtigheid te bepalen. Hetzelfde zal ook worden gedaan bij het bezoek van de proefpersoon na 72 uur en 96 uur nadat de patch-test is geopend om opnieuw te beoordelen of er veranderingen in de huid zijn, zoals irritatie/roodheid en huidvocht.

Data-analyse in deze studie maakte gebruik van univariate, bivariate en multivariate data-analyse. Univariate analyse is uitgevoerd door de kenmerken van de basisgegevens in de vorm van frequentieverdeling, gemiddelde waarde, standaarddeviatie en bereik te beschrijven die optraden uit de bestudeerde variabelen, zowel afhankelijke (afhankelijke) als onafhankelijke (onafhankelijke) variabelen. Bivariate analyse in deze studie werd uitgevoerd door eerst gegevens op een numerieke schaal te verzamelen en vervolgens de verdeling ervan te beoordelen met behulp van de Kolmogorov Smirnov-test. Bovendien, als de gegevens normaal verdeeld zijn, zal de vergelijking van het gemiddelde voor en na de interventie in de groep worden geanalyseerd met behulp van de Paired-sample t-test. Als de gegevens niet normaal verdeeld zijn, wordt een niet-parametrische test in de vorm van de Wilcoxon Rank-test gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nanggore Aceh Darussalam
      • Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonesië, 24415
        • dr. Zainoel Abidin General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke, gezonde en normale huidaandoening
  • leeftijd 20-60 jaar oud
  • Bereid om mee te werken aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van allergie voor een van de ingrediënten van de crème
  • geschiedenis van allergie voor koffie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cascara pulp arabica gayo koffieroom
De installatie van een patch-test voor de cascara-pulpcrème van Gayo Arabica-koffie met een concentratie van 10% werd uitgevoerd op de bovenarm en er werd 30 minuten gewacht om te zien of er bijwerkingen waren. Als er geen bijwerkingen optreden, wordt de patch-test 48 uur bewaard. Na 48 uur werd de patch-test geopend en werd de huidconditie beoordeeld op irritatie/roodheid en huidvocht. Deze toestand werd ook 72 en 96 uur later opnieuw beoordeeld.
extract van cascara pulp arabica gayo koffie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in huidconditie
Tijdsspanne: 48 uur, 72 uur, 96 uur na installatie van de patchtest
om elke huidreactie op de crème te observeren met behulp van de criteria van de International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
48 uur, 72 uur, 96 uur na installatie van de patchtest
verandering in de hydratatie van de huid
Tijdsspanne: 48 uur, 72 uur, 96 uur na installatie van de patchtest
huidhydratatie beoordeeld door corneometer
48 uur, 72 uur, 96 uur na installatie van de patchtest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wahyu Lestari, wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 018/EA/FK-RSUDZA/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

om de vertrouwelijkheid van de van respondenten verkregen gegevens te waarborgen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren