Wpływ ekstraktu z pulpy Arabica Gayo Cascara na fotostarzenie
Wpływ ekstraktu z miazgi Cascara z kawy arabica (Coffea Arabica) z Gayo jako miejscowego przeciwutleniacza w leczeniu fotostarzenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem klinicznym I fazy mającym na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania kremu, które ma być przeprowadzone na ochotnikach, kobietach w wieku 20-40 lat, ze zdrową i normalną skórą. Osoby objęte badaniem zostały określone na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Enumeratorzy wcześniej przekazywali opinii publicznej informacje o tych badaniach za pomocą mediów drukowanych, aby uzyskać tematy badawcze, które spełniały kryteria włączenia i wykluczenia. Następnie rachmistrze przeprowadzą wywiady i chęć osób badanych zgodnie z kryteriami włączenia poprzez wypełnienie świadomej zgody. Następnie przed interwencją zostanie przeprowadzone badanie stanu skóry, które przeprowadzi dwóch dermatologów, w tym stan nawilżenia skóry badanych za pomocą korneometru.
Krem z pulpy Cascara z kawy Gayo Arabica poprawia strukturę skóry i zwiększa jej nawilżenie. Test bezpieczeństwa kremu metodą płatkową kremu z miąższu cascara z kawy Gayo Arabica przeprowadzili badacze i pozostawili na 48 godzin. Po 48 godzinach zespół testów płatkowych został otwarty i oceniony przez 2 dermatologów, odnotowując zachodzące zmiany. Następnie za pomocą korneometru wykonano badanie w celu określenia nawilżenia skóry. To samo zostanie zrobione podczas wizyty uczestników badania po 72 godzinach i 96 godzinach po otwarciu testu płatkowego w celu ponownej oceny, czy występują zmiany na skórze, takie jak podrażnienie/zaczerwienienie i nawilżenie skóry.
Analiza danych w tym badaniu wykorzystywała jednowymiarową, dwuwymiarową i wielowymiarową analizę danych. Analizę jednoczynnikową przeprowadzono opisując charakterystyki danych podstawowych w postaci rozkładu częstości, wartości średniej, odchylenia standardowego i rozstępu, które wystąpiły z badanych zmiennych, zarówno zależnych (zależnych), jak i niezależnych (niezależnych). Analiza dwuwymiarowa w tym badaniu została przeprowadzona poprzez zebranie danych w skali numerycznej, a następnie ocenę ich rozkładu za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Ponadto, jeśli dane mają rozkład normalny, porównanie średniej przed i po interwencji w grupie zostanie przeanalizowane za pomocą testu t dla sparowanych próbek. Jeżeli dane nie mają rozkładu normalnego, zastosowany zostanie test nieparametryczny w postaci testu rang Wilcoxona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nanggore Aceh Darussalam
-
Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonezja, 24415
- dr. Zainoel Abidin General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieca, zdrowa i normalna kondycja skóry
- wiek 20-60 lat
- Chęć udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- historia uczulenia na jeden ze składników kremu
- historia alergii na kawę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Cascara pulpa arabica Gayo krem kawowy
Instalacja testu płatkowego kremu cascara z miąższu kawy Gayo Arabica o stężeniu 10% została przeprowadzona na ramieniu i odczekana na 30 minut, aby sprawdzić, czy wystąpiły jakiekolwiek skutki uboczne.
Jeśli nie wystąpią żadne skutki uboczne, test płatkowy pozostawia się na 48 godzin.
Po 48 godzinach otwierano test płatkowy i oceniano stan skóry pod kątem podrażnienia/zaczerwienia i nawilżenia skóry.
Warunek ten został również ponownie oceniony po 72 i 96 godzinach później.
|
ekstrakt z miazgi cascara arabica gayo kawa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stanu skóry
Ramy czasowe: 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin po instalacji testu poprawek
|
obserwacja reakcji skóry na krem przy użyciu kryteriów International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
|
48 godzin, 72 godziny, 96 godzin po instalacji testu poprawek
|
|
zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin po instalacji testu poprawek
|
nawilżenie skóry oceniane za pomocą korneometru
|
48 godzin, 72 godziny, 96 godzin po instalacji testu poprawek
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wahyu Lestari, wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Quan T, Qin Z, Xia W, Shao Y, Voorhees JJ, Fisher GJ. Matrix-degrading metalloproteinases in photoaging. J Investig Dermatol Symp Proc. 2009 Aug;14(1):20-4. doi: 10.1038/jidsymp.2009.8.
- Wasitaatmadja S. Pigmentasi Kulit FKUI, ed Dermatology Kosmetik. Published Online. 2011;7-12
- Chien AL, Qi J, Grandhi R, Kim N, Cesar SSA, Harris-Tryon T, Jang MS, Olowoyeye O, Kuhn D, Leung S, Rainer BM, Poon F, Suh J, Cheng N, Okoye GA, Kang S. Effect of Age, Gender, and Sun Exposure on Ethnic Skin Photoaging: Evidence Gathered Using a New Photonumeric Scale. J Natl Med Assoc. 2018 Apr;110(2):176-181. doi: 10.1016/j.jnma.2017.05.001. Epub 2017 Jun 7.
- Iriondo-DeHond A, Elizondo AS, Iriondo-DeHond M, Rios MB, Mufari R, Mendiola JA, Ibanez E, Castillo MDD. Assessment of Healthy and Harmful Maillard Reaction Products in a Novel Coffee Cascara Beverage: Melanoidins and Acrylamide. Foods. 2020 May 12;9(5):620. doi: 10.3390/foods9050620.
- Wen KC, Fan PC, Tsai SY, Shih IC, Chiang HM. Ixora parviflora Protects against UVB-Induced Photoaging by Inhibiting the Expression of MMPs, MAP Kinases, and COX-2 and by Promoting Type I Procollagen Synthesis. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:417346. doi: 10.1155/2012/417346. Epub 2011 Dec 1.
- Andarina R, Djauhari T. Antioksidan dalam Dermatologi. J Kedokteran dan Kesehatan. 2017;4(1):39-48
- Thiele JJ. Oxidative targets in the stratum corneum. A new basis for antioxidative strategies. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001;14 Suppl 1:87-91. doi: 10.1159/000056395.
- Lestari W, Hasballah K, Listiawan MY, Sofia S. Identification of Antioxidant Components of Gayo Arabica Coffee Cascara Using the GC-MS Method. IOP Conference Series Earth Environmental Sciences. 2022;956(1):012011.
- Marcelinda A, Ridhay A. Aktivitas Antioksidan Ekstrak Limbah Kulit Ari Biji Kopi (Coffea sp) Berdasarkan Tingkat Kepolaran Pelarut The Atioxidant Activity Of Husk Coffea (Coffea sp) Extract Base On Various Levels Of Polar Solvent. Online J Nat Sci. 2016;5(1):21-30.
- Widiputri DI, Wijaya S, Kusumocahyo SP. Development of Skin Lotion Containing Antioxidant Extract from Coffee Pulp and Study on Its Stability. IOP Conf Ser Mater Sci Eng. 2020;742(1).
- Diamantina C. Utilization of Coffee Processing Waste in the Form of Antioxidant Skin Gel Containing Coffee Pulp Extract. 2015;15
- Yoon HS, Kim JR, Park GY, Kim JE, Lee DH, Lee KW, Chung JH. Cocoa Flavanol Supplementation Influences Skin Conditions of Photo-Aged Women: A 24-Week Double-Blind, Randomized, Controlled Trial. J Nutr. 2016 Jan;146(1):46-50. doi: 10.3945/jn.115.217711. Epub 2015 Nov 18.
- Anggraeni Noviandini CRS. Patch Test dan Repeated Open Application Test ( ROAT ) pada Dermatitis Kontak Alergika ( Patch Test and Repeated Open Application Test ( ROAT ) in Allergic Contact Dermatitis ). Telaah Kepustakaan. 2014;220-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 018/EA/FK-RSUDZA/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .