Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта мякоти арабики Гайо Каскара на фотостарение

19 мая 2022 г. обновлено: Wahyu Lestari

Влияние кофе арабика (Coffea Arabica), экстракта мякоти Cascara из Gayo в качестве местного антиоксиданта при лечении фотостарения

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить безопасность крема с экстрактом кофейной мякоти Gayo Arabica в качестве антиоксиданта для кожи, который может увеличить влажность кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование является клиническим испытанием фазы I, направленным на оценку безопасности крема, которое будет проводиться на добровольцах, женщинах в возрасте 20-40 лет, имеющих здоровую и нормальную кожу. Субъекты исследования, включенные в исследование, определялись на основе критериев включения и исключения. Счетчики ранее предоставили общественности информацию об этом исследовании, используя печатные СМИ, чтобы получить объекты исследования, соответствующие критериям включения и исключения. После этого счетчики будут проводить интервью и определять готовность субъектов исследования в соответствии с критериями включения путем заполнения информированного согласия. Затем, перед вмешательством, два дерматолога проведут обследование состояния кожи, в том числе состояние влажности кожи испытуемых с помощью корнеометра.

Крем-мякоть каскара из кофе Gayo Arabica улучшает структуру кожи и повышает ее влажность. Испытание крема на безопасность методом патч-теста крема из мякоти каскара кофе Gayo Arabica проводилось исследователями и оставлялось на 48 часов. Через 48 часов блок пластыря-теста был открыт и оценен 2 дерматологами, произошедшие изменения были зафиксированы. Затем с помощью корнеометра было проведено обследование для определения влажности кожи. То же самое будет сделано при посещении испытуемых через 72 часа и 96 часов после вскрытия пластыря для повторной оценки изменений кожи, таких как раздражение/покраснение и влажность кожи.

Анализ данных в этом исследовании использовал одномерный, двумерный и многомерный анализ данных. Однофакторный анализ проводился путем описания характеристик исходных данных в виде частотного распределения, среднего значения, стандартного отклонения и размаха, которые происходили от изучаемых переменных, как зависимых (зависимых), так и независимых (независимых) переменных. Двумерный анализ в этом исследовании был проведен путем сбора данных сначала в числовой шкале, а затем оценки их распределения с использованием теста Колмогорова-Смирнова. Кроме того, если данные распределены нормально, сравнение среднего значения до и после вмешательства в группе будет проанализировано с использованием t-критерия парной выборки. Если данные не распределены нормально, будет использоваться непараметрический критерий в виде рангового критерия Уилкоксона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nanggore Aceh Darussalam
      • Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Индонезия, 24415
        • dr. Zainoel Abidin General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщина, здоровая и с нормальным состоянием кожи
  • возраст 20-60 лет
  • Готов участвовать в исследованиях

Критерий исключения:

  • история аллергии на один из ингредиентов крема
  • История аллергии на кофе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мякоть Cascara арабика гайо кофейный крем
Установку патч-теста для крема из мякоти каскара кофе Gayo Arabica с концентрацией 10% проводили на плече и ждали 30 минут, чтобы увидеть, есть ли какие-либо побочные эффекты. При отсутствии побочных эффектов пластырь оставляют на 48 часов. Через 48 часов пластырь открывали и оценивали состояние кожи на предмет раздражения/покраснения и влажности кожи. Это состояние также было повторно оценено через 72 и 96 часов.
экстракт мякоти каскара кофе арабика гайо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение состояния кожи
Временное ограничение: 48 часов, 72 часа, 96 часов после установки патч-теста
наблюдать за любой кожной реакцией на крем, используя критерии Международной исследовательской группы по контактному дерматиту (ICDRG)
48 часов, 72 часа, 96 часов после установки патч-теста
изменение гидратации кожи
Временное ограничение: 48 часов, 72 часа, 96 часов после установки патч-теста
увлажнение кожи оценивается корнеометром
48 часов, 72 часа, 96 часов после установки патч-теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Wahyu Lestari, wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 018/EA/FK-RSUDZA/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

обеспечить конфиденциальность данных, полученных от респондентов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Подписаться