Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu z dužiny Arabica Gayo Cascara na fotostárnutí

19. května 2022 aktualizováno: Wahyu Lestari

Účinek kávy Arabica (Coffea Arabica) Extrakt dužiny Cascara z Gayo jako lokální antioxidant při léčbě fotostárnutí

Účelem této studie bylo posoudit bezpečnost krému s extraktem z dužiny kávy Gayo Arabica jako antioxidantu pro pokožku, který může zvýšit vlhkost pokožky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je klinickou studií fáze I, jejímž cílem je posoudit bezpečnost krému, který má být proveden na dobrovolnících, ženách ve věku 20–40 let, které mají zdravou a normální pokožku. Výzkumné subjekty, které byly zařazeny do studie, byly určeny na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Sčítací komisaři dříve poskytovali veřejnosti informace o tomto výzkumu pomocí tištěných médií, aby získali výzkumné subjekty, které odpovídaly kritériím pro zařazení a vyloučení. Poté sčítači provedou rozhovory a ochotu zkoumaných osob podle kritérií zařazení vyplněním informovaného souhlasu. Před zákrokem pak proběhne vyšetření kožních stavů, které provedou dva dermatologové včetně stavu vlhkosti kůže výzkumných osob pomocí korneometru.

Krém z dužiny cascara z kávy Gayo Arabica působí na zlepšení struktury pokožky a zvýšení vlhkosti v pokožce. Test bezpečnosti krému metodou náplastového testu dužinového krému cascara kávy Gayo Arabica byl proveden výzkumníky a ponechán 48 hodin. Po 48 hodinách byla náplastová testovací jednotka otevřena a vyhodnocena 2 dermatology, zaznamenané změny, ke kterým došlo. Poté bylo provedeno vyšetření korneometrem ke stanovení vlhkosti pokožky. Totéž bude provedeno také při návštěvě výzkumných subjektů po 72 hodinách a 96 hodinách po otevření náplastového testu, aby se znovu posoudilo, zda na kůži došlo ke změnám, jako je podráždění/zarudnutí a vlhkost pokožky.

Analýza dat v této studii využívala jednorozměrnou, dvourozměrnou a vícerozměrnou analýzu dat. Jednorozměrná analýza byla provedena popisem charakteristik základních dat ve formě rozdělení četností, průměrné hodnoty, směrodatné odchylky a rozsahu, které se vyskytly ze studovaných proměnných, a to jak závislých (závislých), tak nezávislých (nezávislých) proměnných. Bivariační analýza v této studii byla provedena nejprve sběrem dat na numerické škále a poté vyhodnocením jejich distribuce pomocí Kolmogorova Smirnovova testu. Kromě toho, pokud jsou data normálně rozložena, bude srovnání průměru před a po intervenci ve skupině analyzováno pomocí t-testu párového vzorku. Pokud data nejsou normálně distribuována, použije se neparametrický test ve formě Wilcoxon Rank testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nanggore Aceh Darussalam
      • Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonésie, 24415
        • dr. Zainoel Abidin General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský, zdravý a normální stav pokožky
  • věk 20-60 let
  • Ochota podílet se na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza alergie na jednu ze složek krému
  • anamnéza alergie na kávu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kávový krém z dužiny Cascara arabica gayo
Instalace záplatového testu pro krém z dužiny cascara kávy Gayo Arabica o koncentraci 10 % byla provedena na horní část paže a počkalo se 30 minut, aby se zjistilo, zda se nevyskytnou nějaké vedlejší účinky. Pokud se nevyskytnou žádné vedlejší účinky, náplastový test se ponechá 48 hodin. Po 48 hodinách byl zahájen náplastový test a stav kůže byl hodnocen na podráždění/zarudnutí a vlhkost pokožky. Tento stav byl také znovu vyhodnocen po 72 a 96 hodinách.
extrakt z dužiny cascara arabica gayo káva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna stavu kůže
Časové okno: 48 hodin, 72 hodin, 96 hodin po instalaci záplatového testu
sledovat jakoukoli kožní reakci na krém pomocí kritérií International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
48 hodin, 72 hodin, 96 hodin po instalaci záplatového testu
změna hydratace pokožky
Časové okno: 48 hodin, 72 hodin, 96 hodin po instalaci záplatového testu
hydratace pokožky hodnocená korneometrem
48 hodin, 72 hodin, 96 hodin po instalaci záplatového testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wahyu Lestari, wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 018/EA/FK-RSUDZA/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

zajistit důvěrnost údajů získaných od respondentů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

3
Předplatit