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L'effet de l'extrait de pulpe d'Arabica Gayo Cascara sur le photovieillissement

19 mai 2022 mis à jour par: Wahyu Lestari

Effet de l'extrait de pulpe de cascara de café Arabica (Coffea Arabica) de Gayo comme antioxydant topique dans le traitement du photovieillissement

Le but de cette étude était d'évaluer l'innocuité de la crème d'extrait de pulpe de café Gayo Arabica en tant qu'antioxydant pour la peau qui peut augmenter l'hydratation de la peau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique de phase I visant à évaluer l'innocuité de la crème à réaliser sur des volontaires, des femmes, âgées de 20 à 40 ans, ayant une peau saine et normale. Les sujets de recherche inclus dans l'étude ont été déterminés en fonction de critères d'inclusion et d'exclusion. Les recenseurs fournissaient auparavant des informations au public en utilisant la presse écrite sur cette recherche pour obtenir des sujets de recherche qui correspondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion. Après cela, les enquêteurs mèneront des entretiens et la volonté des sujets de recherche selon les critères d'inclusion en remplissant le consentement éclairé. Puis avant l'intervention, il y aura un examen des conditions cutanées qui sera réalisé par deux dermatologues incluant l'état d'hydratation de la peau des sujets de recherche avec un cornéomètre.

La crème de pulpe de cascara du café Gayo Arabica agit pour améliorer la structure de la peau et augmenter l'hydratation de la peau. Le test d'innocuité de la crème avec la méthode du patch test de la crème de pulpe de cascara du café Gayo Arabica a été réalisé par des chercheurs et laissé pendant 48 heures. Après 48 heures, l'unité de test de patch a été ouverte et évaluée par 2 dermatologues, les changements survenus ont été enregistrés. Ensuite, avec un cornéomètre, un examen a été effectué pour déterminer l'humidité de la peau. La même chose sera également faite lors de la visite des sujets de recherche après 72 heures et 96 heures après l'ouverture du patch test pour réévaluer s'il y a des changements dans la peau tels qu'une irritation/rougeur et une hydratation de la peau.

L'analyse des données dans cette étude a utilisé une analyse de données univariée, bivariée et multivariée. Une analyse univariée a été réalisée en décrivant les caractéristiques des données de base sous forme de distribution de fréquence, de valeur moyenne, d'écart type et de plage qui se sont produites à partir des variables étudiées, variables dépendantes (dépendantes) et indépendantes (indépendantes). L'analyse bivariée dans cette étude a été réalisée en collectant d'abord des données sur une échelle numérique, puis en évaluant sa distribution à l'aide du test de Kolmogorov Smirnov. De plus, si les données sont distribuées normalement, la comparaison de la moyenne avant et après l'intervention dans le groupe sera analysée à l'aide du test t pour échantillon apparié. Si les données ne sont pas distribuées normalement, un test non paramétrique sous la forme du test Wilcoxon Rank sera utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nanggore Aceh Darussalam
      • Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonésie, 24415
        • dr. Zainoel Abidin General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • état de peau féminin, sain et normal
  • âge 20-60 ans
  • Volonté de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • antécédent d'allergie à l'un des ingrédients de la crème
  • antécédent d'allergie au café

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Crème de café arabica gayo à la pulpe de cascara
L'installation d'un patch test pour la crème de pulpe de cascara de café Gayo Arabica à une concentration de 10% a été effectuée sur le haut du bras et a attendu 30 minutes pour voir s'il y avait des effets secondaires. Si aucun effet secondaire ne se produit, le patch test est laissé pendant 48 heures. Après 48 heures, le patch test a été ouvert et l'état de la peau a été évalué pour l'irritation/rougeur et l'humidité de la peau. Cette condition a également été réévaluée à 72 et 96 heures plus tard.
extrait de pulpe de cascara café arabica gayo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de l'état de la peau
Délai: 48 heures, 72 heures, 96 heures après l'installation du test de patch
d'observer toute réaction cutanée à la crème en utilisant les critères de l'International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)
48 heures, 72 heures, 96 heures après l'installation du test de patch
changement dans l'hydratation de la peau
Délai: 48 heures, 72 heures, 96 heures après l'installation du test de patch
hydratation de la peau évaluée par cornéomètre
48 heures, 72 heures, 96 heures après l'installation du test de patch

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wahyu Lestari, wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Première publication (RÉEL)

25 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 018/EA/FK-RSUDZA/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

assurer la confidentialité des données obtenues auprès des répondants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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