Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Arabica Gayo Cascara-masseekstrakt på fotoaldring

19. mai 2022 oppdatert av: Wahyu Lestari

Effekt av Arabica-kaffe (Coffea Arabica) Cascara-masseekstrakt fra Gayo som aktuell antioksidant i behandling av fotoaldring

Formålet med denne studien var å vurdere sikkerheten til Gayo Arabica kaffemasseekstraktkrem som en antioksidant for huden som kan øke hudens fuktighet

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en fase I klinisk studie som har som mål å vurdere sikkerheten til kremen som skal utføres på frivillige, kvinner i alderen 20-40 år som har sunn og normal hud. Forskere som inkluderte i studien ble bestemt basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier. Enumeratorer har tidligere gitt informasjon til publikum ved å bruke trykte medier om denne forskningen for å skaffe forskningsemner som samsvarte med inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Deretter vil tellerne gjennomføre intervjuer og forskningsobjekters vilje i henhold til inklusjonskriteriene ved å fylle ut det informerte samtykket. Deretter før intervensjon vil det være en undersøkelse av hudtilstander som vil bli utført av to hudleger, inkludert tilstanden til forskningspersoners hudfuktighet med et korneometer.

Kascara-kremen til Gayo Arabica-kaffe virker for å forbedre hudstrukturen og øke fuktigheten i huden. Sikkerhetstesten av kremen med lapptestmetoden for cascara-massekrem av Gayo Arabica-kaffe ble utført av forskere og ble stående i 48 timer. Etter 48 timer ble lappetestenheten åpnet og evaluert av 2 hudleger, endringene som skjedde ble registrert. Deretter ble det gjort en korneometerundersøkelse for å bestemme hudens fuktighet. Det samme vil også bli gjort ved forskerbesøket etter 72 timer og 96 timer etter åpning av lappeprøven for å vurdere om det er endringer i huden som irritasjon/rødhet og hudfuktighet.

Dataanalyse i denne studien brukte univariat, bivariat og multivariat dataanalyse. Univariat analyse ble utført ved å beskrive karakteristikkene til basisdataene i form av frekvensfordeling, gjennomsnittsverdi, standardavvik og rekkevidde som oppsto fra de studerte variablene, både avhengige (avhengige) og uavhengige (uavhengige) variabler. Bivariat analyse i denne studien ble utført ved å samle inn data på en numerisk skala først og deretter vurdere fordelingen ved hjelp av Kolmogorov Smirnov-testen. Videre, hvis dataene er normalfordelt, vil sammenligningen av gjennomsnittet før og etter intervensjonen i gruppen bli analysert ved å bruke t-testen for paret prøve. Hvis dataene ikke er normalfordelt, vil en ikke-parametrisk test i form av Wilcoxon Rank-testen bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nanggore Aceh Darussalam
      • Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonesia, 24415
        • dr. Zainoel Abidin General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelig, sunn og normal hudtilstand
  • alder 20-60 år
  • Villig til å delta i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi mot en av ingrediensene i kremen
  • historie med allergi mot kaffe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Cascara pulp arabica gayo kaffekrem
Installasjonen av en lapptest for cascara-massekremen til Gayo Arabica-kaffe med en konsentrasjon på 10 % ble utført på overarmen og ventet i 30 minutter for å se om det var noen bivirkninger. Hvis ingen bivirkninger oppstår, blir lappetesten stående i 48 timer. Etter 48 timer ble lappetest åpnet og hudtilstanden ble vurdert for irritasjon/rødhet og hudfuktighet. Denne tilstanden ble også re-evaluert 72 og 96 timer senere.
ekstrakt av cascara pulp arabica gayo kaffe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i hudtilstand
Tidsramme: 48 timer, 72 timer, 96 timer etter installering av patchtest
å observere enhver hudreaksjon på kremen ved å bruke kriteriene International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
48 timer, 72 timer, 96 timer etter installering av patchtest
endring i hudhydrering
Tidsramme: 48 timer, 72 timer, 96 timer etter installering av patchtest
hudhydrering vurdert med korneometer
48 timer, 72 timer, 96 timer etter installering av patchtest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wahyu Lestari, wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 018/EA/FK-RSUDZA/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

for å sikre konfidensialiteten til data innhentet fra respondentene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere