- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05390489
Arabica Gayo Cascara -massauutteen vaikutus valokuvauksen ikääntymiseen
Arabica-kahvin (Coffea Arabica) Cascara-massauutteen vaikutus gayosta ajankohtaisena antioksidanttina fotoikääntymisen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on vaiheen I kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida voiteen turvallisuutta vapaaehtoisille, 20-40-vuotiaille naisille, joilla on terve ja normaali iho. Tutkimukseen osallistuneet tutkittavat määritettiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Aiemmin luetteloijat toimittivat tiedotusvälineiden kautta yleisölle tietoa tästä tutkimuksesta saadakseen tutkimuskohteita, jotka vastasivat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerejä. Tämän jälkeen luetteloijat tekevät haastattelut ja tutkittavien halukkuuden mukaanottokriteerien mukaisesti täyttämällä tietoisen suostumuksen. Sitten ennen interventiota tehdään kahden ihotautilääkärin tekemä ihosairauksien tarkastus, mukaan lukien tutkittavien ihon kosteuden kunto korneometrillä.
Gayo Arabica -kahvin cascara-massavoide parantaa ihon rakennetta ja lisää ihon kosteutta. Tutkijat suorittivat voiteen turvallisuustestin Gayo Arabica -kahvin cascara-massakerman patch-testimenetelmällä ja jätettiin 48 tunniksi. 48 tunnin kuluttua laastarin testiyksikkö avattiin ja 2 ihotautilääkäriä arvioivat, tapahtuneet muutokset kirjattiin. Sitten tehtiin korneometritutkimus ihon kosteuden määrittämiseksi. Sama asia tehdään myös tutkittavien käynnillä 72 tunnin ja 96 tunnin kuluttua laastaritestin avaamisesta, jotta voidaan arvioida uudelleen, onko ihossa muutoksia, kuten ärsytystä/punoitusta ja ihon kosteutta.
Tietojen analysoinnissa käytettiin tässä tutkimuksessa yksimuuttuja-, kaksimuuttuja- ja monimuuttujadataanalyysiä. Yksimuuttujaanalyysi suoritettiin kuvaamalla perustietojen ominaisuudet taajuusjakauman, keskiarvon, keskihajonnan ja vaihteluvälin muodossa, jotka esiintyivät tutkituista muuttujista, sekä riippuvaisista (riippuvaisista) että riippumattomista (riippumattomista) muuttujista. Tässä tutkimuksessa kaksimuuttuja-analyysi suoritettiin keräämällä ensin dataa numeerisella asteikolla ja arvioimalla sitten sen jakautumista Kolmogorov Smirnov -testillä. Lisäksi, jos aineisto jakautuu normaalisti, keskiarvon vertailu ennen ja jälkeen interventiota ryhmässä analysoidaan käyttämällä Paired sample t-testiä. Jos tiedot eivät ole normaalisti jakautuneita, käytetään ei-parametrista testiä Wilcoxon Rank -testin muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nanggore Aceh Darussalam
-
Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonesia, 24415
- dr. Zainoel Abidin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen, terve ja normaali iho
- ikä 20-60 vuotta
- Haluaa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- allergia jollekin voiteen ainesosasta
- kahviallergian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Cascara sellu arabica gayo kahvikerma
Laastari asennettiin Gayo Arabica -kahvin cascara-massakermalle, jonka pitoisuus oli 10 %, olkavarteen ja odotettiin 30 minuuttia, jotta havaittiin, oliko sivuvaikutuksia.
Jos sivuvaikutuksia ei ilmene, laastaritesti jätetään 48 tunniksi.
48 tunnin kuluttua laastari avattiin ja ihon kunto arvioitiin ärsytyksen/punoituksen ja ihon kosteuden suhteen.
Tämä tila arvioitiin myös uudelleen 72 ja 96 tunnin kuluttua.
|
cascara-massan uute arabica gayo -kahvista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon kunnon muutos
Aikaikkuna: 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia korjaustiedoston asennuksen jälkeen
|
tarkkailla voiteen aiheuttamia ihoreaktioita käyttämällä International Contact Dermatitis Research Groupin (ICDRG) kriteerejä
|
48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia korjaustiedoston asennuksen jälkeen
|
|
muutos ihon kosteutuksessa
Aikaikkuna: 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia korjaustiedoston asennuksen jälkeen
|
ihon kosteutus mitattuna korneometrillä
|
48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia korjaustiedoston asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wahyu Lestari, wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Quan T, Qin Z, Xia W, Shao Y, Voorhees JJ, Fisher GJ. Matrix-degrading metalloproteinases in photoaging. J Investig Dermatol Symp Proc. 2009 Aug;14(1):20-4. doi: 10.1038/jidsymp.2009.8.
- Wasitaatmadja S. Pigmentasi Kulit FKUI, ed Dermatology Kosmetik. Published Online. 2011;7-12
- Chien AL, Qi J, Grandhi R, Kim N, Cesar SSA, Harris-Tryon T, Jang MS, Olowoyeye O, Kuhn D, Leung S, Rainer BM, Poon F, Suh J, Cheng N, Okoye GA, Kang S. Effect of Age, Gender, and Sun Exposure on Ethnic Skin Photoaging: Evidence Gathered Using a New Photonumeric Scale. J Natl Med Assoc. 2018 Apr;110(2):176-181. doi: 10.1016/j.jnma.2017.05.001. Epub 2017 Jun 7.
- Iriondo-DeHond A, Elizondo AS, Iriondo-DeHond M, Rios MB, Mufari R, Mendiola JA, Ibanez E, Castillo MDD. Assessment of Healthy and Harmful Maillard Reaction Products in a Novel Coffee Cascara Beverage: Melanoidins and Acrylamide. Foods. 2020 May 12;9(5):620. doi: 10.3390/foods9050620.
- Wen KC, Fan PC, Tsai SY, Shih IC, Chiang HM. Ixora parviflora Protects against UVB-Induced Photoaging by Inhibiting the Expression of MMPs, MAP Kinases, and COX-2 and by Promoting Type I Procollagen Synthesis. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:417346. doi: 10.1155/2012/417346. Epub 2011 Dec 1.
- Andarina R, Djauhari T. Antioksidan dalam Dermatologi. J Kedokteran dan Kesehatan. 2017;4(1):39-48
- Thiele JJ. Oxidative targets in the stratum corneum. A new basis for antioxidative strategies. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001;14 Suppl 1:87-91. doi: 10.1159/000056395.
- Lestari W, Hasballah K, Listiawan MY, Sofia S. Identification of Antioxidant Components of Gayo Arabica Coffee Cascara Using the GC-MS Method. IOP Conference Series Earth Environmental Sciences. 2022;956(1):012011.
- Marcelinda A, Ridhay A. Aktivitas Antioksidan Ekstrak Limbah Kulit Ari Biji Kopi (Coffea sp) Berdasarkan Tingkat Kepolaran Pelarut The Atioxidant Activity Of Husk Coffea (Coffea sp) Extract Base On Various Levels Of Polar Solvent. Online J Nat Sci. 2016;5(1):21-30.
- Widiputri DI, Wijaya S, Kusumocahyo SP. Development of Skin Lotion Containing Antioxidant Extract from Coffee Pulp and Study on Its Stability. IOP Conf Ser Mater Sci Eng. 2020;742(1).
- Diamantina C. Utilization of Coffee Processing Waste in the Form of Antioxidant Skin Gel Containing Coffee Pulp Extract. 2015;15
- Yoon HS, Kim JR, Park GY, Kim JE, Lee DH, Lee KW, Chung JH. Cocoa Flavanol Supplementation Influences Skin Conditions of Photo-Aged Women: A 24-Week Double-Blind, Randomized, Controlled Trial. J Nutr. 2016 Jan;146(1):46-50. doi: 10.3945/jn.115.217711. Epub 2015 Nov 18.
- Anggraeni Noviandini CRS. Patch Test dan Repeated Open Application Test ( ROAT ) pada Dermatitis Kontak Alergika ( Patch Test and Repeated Open Application Test ( ROAT ) in Allergic Contact Dermatitis ). Telaah Kepustakaan. 2014;220-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 018/EA/FK-RSUDZA/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .