Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Arabica Gayo Cascara cellulóz kivonat hatása a fotóöregedésre

2022. május 19. frissítette: Wahyu Lestari

Az arabica kávé (Coffea Arabica) Cascara pép kivonat Gayoból, mint helyi antioxidáns hatása a fényöregedés kezelésében

A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a Gayo Arabica kávépép kivonatú krém biztonságosságát, mint antioxidánst a bőr számára, amely növelheti a bőr nedvességtartalmát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy I. fázisú klinikai vizsgálat, amelynek célja a krém biztonságosságának felmérése önkénteseken, 20-40 éves nőkön, akiknek egészséges és normál bőrük van. A vizsgálatba bevont kutatási alanyokat a felvételi és kizárási kritériumok alapján határozták meg. A számlálók korábban nyomtatott sajtó segítségével tájékoztatták a nyilvánosságot erről a kutatásról, hogy olyan kutatási alanyokat szerezzenek, amelyek megfeleltek a felvételi és kizárási kritériumoknak. Ezt követően a számlálók interjúkat készítenek és a kutatási alanyok hajlandóságát a felvételi szempontok szerint a tájékozott hozzájárulás kitöltésével készítik. Ezután a beavatkozás előtt bőrbetegségek vizsgálata következik, melyet két bőrgyógyász végez, beleértve a kutatók bőrnedvesség-állapotát korneométerrel.

A Gayo Arabica kávé cascara pép krémje javítja a bőr szerkezetét és növeli a bőr nedvességtartalmát. A krém biztonsági tesztjét a Gayo Arabica kávé cascara pulp krémjének tapasz teszt módszerével végezték el a kutatók, és 48 órán át állni hagyták. 48 óra elteltével a tapasz tesztegységet kinyitották és 2 bőrgyógyász értékelte, a bekövetkezett változásokat rögzítették. Ezután korneométeres vizsgálatot végeztünk a bőr nedvességtartalmának meghatározására. Ugyanezt fogják megtenni a vizsgálati alanyok látogatásán is a tapaszteszt megnyitása után 72 órával és 96 órával, hogy újra felmérjék, van-e változás a bőrön, például irritáció/pír és bőrnedvesség.

Az adatelemzés ebben a tanulmányban egyváltozós, kétváltozós és többváltozós adatelemzést használt. Az egyváltozós elemzést az alapadatok jellemzőinek gyakorisági eloszlás, átlagérték, szórás és tartomány formájában történő leírásával végeztük, amely a vizsgált változóktól előfordult, függő (függő) és független (független) változóktól egyaránt. Ebben a tanulmányban a kétváltozós elemzést úgy végeztük, hogy először numerikus skálán gyűjtöttük az adatokat, majd a Kolmogorov Smirnov teszt segítségével értékeltük azok eloszlását. Továbbá, ha az adatok normális eloszlásúak, a csoportban a beavatkozás előtti és utáni átlag összehasonlítását a Páros mintás t-próbával elemzik. Ha az adatok nem normál eloszlásúak, akkor a Wilcoxon Rank teszt formájában nem paraméteres tesztet alkalmazunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nanggore Aceh Darussalam
      • Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonézia, 24415
        • dr. Zainoel Abidin General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női, egészséges és normál bőr állapotú
  • életkor 20-60 éves
  • Hajlandó részt venni a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • a kórtörténetben előfordult allergia a krém egyik összetevőjére
  • kávéallergia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Cascara pép arabica gayo kávékrém
A 10%-os koncentrációjú Gayo Arabica kávé cascara pépkrémének tapasztesztjét a felkaron végezték el, és 30 percet vártak, hogy megnézzék, vannak-e mellékhatások. Ha nem jelentkeznek mellékhatások, a tapasztesztet 48 órán át hagyják. 48 óra elteltével a tapasz tesztet kinyitották, és a bőr állapotát irritáció/pír és bőr nedvesség szempontjából értékelték. Ezt az állapotot 72 és 96 órával később is újraértékelték.
cascara pép arabica gayo kávé kivonata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bőr állapotának változása
Időkeret: 48 óra, 72 óra, 96 óra a patch teszt telepítése után
a krémre adott bőrreakciók megfigyelésére az International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) kritériumai alapján
48 óra, 72 óra, 96 óra a patch teszt telepítése után
a bőr hidratáltságának változása
Időkeret: 48 óra, 72 óra, 96 óra a patch teszt telepítése után
a bőr hidratáltsága korneométerrel mérve
48 óra, 72 óra, 96 óra a patch teszt telepítése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wahyu Lestari, wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. március 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 018/EA/FK-RSUDZA/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a válaszadóktól kapott adatok titkosságának biztosítása érdekében

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

3
Iratkozz fel