이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아라비카 가요 카스카라 펄프 추출물이 광노화에 미치는 영향

2022년 5월 19일 업데이트: Wahyu Lestari

아라비카 커피(Coffea Arabica) 가요의 카스카라 펄프 추출물의 광노화 치료에 대한 국소 항산화제 효과

본 연구의 목적은 피부 수분을 증가시킬 수 있는 피부 항산화제로서의 가요 아라비카 커피 과육 추출물 크림의 안전성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 건강하고 정상적인 피부를 가진 20-40세 여성 지원자에게 수행할 크림의 안전성을 평가하기 위한 1상 임상 시험입니다. 연구에 포함된 연구 주제는 포함 및 제외 기준에 따라 결정되었습니다. 열거자는 이전에 포함 및 제외 기준과 일치하는 연구 주제를 얻기 위해 이 연구에 대한 인쇄 매체를 사용하여 대중에게 정보를 제공했습니다. 그 후 열거자는 정보에 입각한 동의서를 작성하여 포함 기준에 따라 인터뷰 및 연구 대상자의 의지를 수행합니다. 그런 다음 개입하기 전에 피험자의 피부 수분 상태를 포함하여 2명의 피부과 전문의가 각질계로 피부 상태를 검사합니다.

가요 아라비카 커피의 카스카라 펄프 크림은 피부 구조를 개선하고 피부의 수분을 증가시키는 작용을 합니다. 가요 아라비카 커피의 카스카라 펄프 크림 패치 테스트 방법으로 크림의 안전성 테스트를 연구원들이 수행하고 48시간 동안 방치했습니다. 48시간 후 패치 테스트 장치를 개봉하고 2명의 피부과 전문의가 평가한 후 발생한 변화를 기록했습니다. 그런 다음 각질 측정기로 피부 수분을 측정했습니다. 패치테스트 개봉 후 72시간, 96시간 이후에 연구대상자 방문 시에도 동일하게 진행하여 자극/발적, 피부 수분 등의 피부 변화 유무를 재평가할 예정이다.

이 연구의 데이터 분석은 단변량, 이변량 및 다변량 데이터 분석을 사용했습니다. 종속(dependent) 변수와 독립(independent) 변수 모두 연구 변수에서 발생한 빈도 분포, 평균값, 표준 편차 및 범위의 형태로 기본 데이터의 특성을 기술하여 단변량 분석을 수행하였다. 본 연구의 이변량 분석은 먼저 수치적 척도에서 데이터를 수집한 후 Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용하여 분포를 평가하는 방식으로 수행되었습니다. 또한 데이터가 정규 분포를 따른다면 그룹 내 개입 전과 후의 평균 비교를 Paired sample t-test를 이용하여 분석한다. 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 Wilcoxon Rank 테스트 형식의 비모수 테스트가 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nanggore Aceh Darussalam
      • Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, 인도네시아, 24415
        • dr. Zainoel Abidin General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성, 건강하고 정상적인 피부 상태
  • 20~60세
  • 연구에 참여할 의사가 있음

제외 기준:

  • 크림 성분 중 하나에 대한 알레르기 병력
  • 커피 알레르기의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카스카라 펄프 아라비카 가요 커피 크림
가요 아라비카 커피의 카스카라 펄프 크림을 10% 농도로 패치 테스트를 팔뚝에 부착하고 30분간 기다려 부작용이 없는지 확인했다. 부작용이 없으면 패치 테스트를 48시간 동안 방치합니다. 48시간 후 패치 테스트를 실시하여 피부의 자극/발적, 피부 수분 상태를 평가하였다. 이 조건은 또한 72시간 및 96시간 후에 재평가되었다.
카스카라 펄프 아라비카 가요 커피 추출물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 상태의 변화
기간: 패치 테스트 설치 후 48시간, 72시간, 96시간
국제 접촉 피부염 연구 그룹(International Contact Dermatitis Research Group, ICDRG) 기준을 사용하여 크림에 대한 피부 반응을 관찰합니다.
패치 테스트 설치 후 48시간, 72시간, 96시간
피부 수분의 변화
기간: 패치 테스트 설치 후 48시간, 72시간, 96시간
각질측정기로 평가한 피부 수분량
패치 테스트 설치 후 48시간, 72시간, 96시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Wahyu Lestari, wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 018/EA/FK-RSUDZA/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

응답자로부터 얻은 데이터의 기밀성을 보장하기 위해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다