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Die Wirkung von Arabica Gayo Cascara Zellstoffextrakt auf die Lichtalterung

19. Mai 2022 aktualisiert von: Wahyu Lestari

Wirkung von Arabica-Kaffee (Coffea Arabica) Cascara-Fruchtfleischextrakt aus Gayo als topisches Antioxidans bei der Behandlung von Lichtalterung

Der Zweck dieser Studie war es, die Sicherheit von Gayo-Arabica-Kaffeemark-Extrakt-Creme als Antioxidans für die Haut zu bewerten, das die Hautfeuchtigkeit erhöhen kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine klinische Studie der Phase I, die darauf abzielt, die Sicherheit der Creme zu bewerten, die an freiwilligen Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren mit gesunder und normaler Haut durchgeführt werden soll. Die in die Studie eingeschlossenen Forschungssubjekte wurden anhand von Ein- und Ausschlusskriterien bestimmt. Enumeratoren stellten der Öffentlichkeit zuvor mithilfe von Printmedien Informationen über diese Forschung zur Verfügung, um Forschungsthemen zu erhalten, die den Ein- und Ausschlusskriterien entsprachen. Danach führen die Enumeratoren Interviews und die Bereitschaft der Forschungssubjekte gemäß den Einschlusskriterien durch Ausfüllen der Einwilligungserklärung durch. Dann wird vor dem Eingriff eine Untersuchung des Hautzustands durchgeführt, die von zwei Dermatologen durchgeführt wird, einschließlich des Hautfeuchtigkeitszustands der Versuchspersonen mit einem Corneometer.

Die Cascara-Fruchtfleischcreme aus Gayo Arabica-Kaffee verbessert die Hautstruktur und erhöht die Feuchtigkeit in der Haut. Der Sicherheitstest der Creme mit der Patch-Test-Methode von Cascara-Fruchtfleischcreme von Gayo Arabica-Kaffee wurde von Forschern durchgeführt und 48 Stunden lang belassen. Nach 48 Stunden wurde das Pflastertestgerät geöffnet und von 2 Dermatologen begutachtet, die aufgetretenen Veränderungen wurden protokolliert. Dann wurde mit einem Corneometer eine Untersuchung durchgeführt, um die Hautfeuchtigkeit zu bestimmen. Das Gleiche wird auch beim Besuch der Versuchspersonen nach 72 Stunden und 96 Stunden nach dem Öffnen des Epikutantests durchgeführt, um erneut zu beurteilen, ob es Veränderungen an der Haut wie Reizungen/Rötungen und Hautfeuchtigkeit gibt.

Die Datenanalyse in dieser Studie verwendete univariate, bivariate und multivariate Datenanalyse. Die univariate Analyse wurde durchgeführt, indem die Eigenschaften der Basisdaten in Form von Häufigkeitsverteilung, Mittelwert, Standardabweichung und Spannweite beschrieben wurden, die von den untersuchten Variablen, sowohl abhängigen (abhängigen) als auch unabhängigen (unabhängigen) Variablen, auftraten. Die bivariate Analyse in dieser Studie wurde durchgeführt, indem zunächst Daten auf einer numerischen Skala gesammelt und dann ihre Verteilung mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet wurden. Wenn die Daten normalverteilt sind, wird außerdem der Vergleich des Mittelwerts vor und nach der Intervention in der Gruppe unter Verwendung des gepaarten Stichproben-t-Tests analysiert. Wenn die Daten nicht normalverteilt sind, wird ein nichtparametrischer Test in Form des Wilcoxon-Rank-Tests verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nanggore Aceh Darussalam
      • Banda Aceh, Nanggore Aceh Darussalam, Indonesien, 24415
        • dr. Zainoel Abidin General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblicher, gesunder und normaler Hautzustand
  • Alter 20-60 Jahre alt
  • Bereit, sich an der Forschung zu beteiligen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe der Creme
  • Geschichte der Allergie gegen Kaffee

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Cascara Fruchtfleisch Arabica Gayo Kaffeecreme
Die Installation eines Patch-Tests für die Cascara-Zellstoff-Creme von Gayo Arabica-Kaffee mit einer Konzentration von 10% wurde am Oberarm durchgeführt und 30 Minuten gewartet, um zu sehen, ob es Nebenwirkungen gab. Wenn keine Nebenwirkungen auftreten, wird der Epikutantest für 48 Stunden belassen. Nach 48 Stunden wurde der Pflastertest geöffnet und der Hautzustand auf Reizung/Rötung und Hautfeuchtigkeit beurteilt. Dieser Zustand wurde auch 72 und 96 Stunden später erneut bewertet.
Extrakt aus Cascara-Fruchtfleisch Arabica Gayo-Kaffee

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hautzustandes
Zeitfenster: 48 Stunden, 72 Stunden, 96 Stunden nach Patch-Test-Installation
Hautreaktionen auf die Creme anhand der Kriterien der International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) zu beobachten
48 Stunden, 72 Stunden, 96 Stunden nach Patch-Test-Installation
Änderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 48 Stunden, 72 Stunden, 96 Stunden nach Patch-Test-Installation
Hautfeuchtigkeit bestimmt durch Corneometer
48 Stunden, 72 Stunden, 96 Stunden nach Patch-Test-Installation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Wahyu Lestari, wahyu_lestari2000@unsyiah.ac.id

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 018/EA/FK-RSUDZA/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

um die Vertraulichkeit der von den Befragten erhaltenen Daten zu gewährleisten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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