単一の高強度インターバル トレーニング セッションに対する循環スフィンゴリピドーム応答の調査 (SphingoHIIT)
高強度インターバルトレーニングの単一セッションに応じた、若くて健康な個人の循環スフィンゴリピドーム組成の変化を調査するための単中心無作為化対照試験:SphingoHIIT研究
調査の概要
詳細な説明
増大する科学的証拠は、セラミドとして知られる特定のスフィンゴ脂質が、リポタンパク質やトリグリセリドなどの伝統的に使用されているバイオマーカーを超えて心血管リスクを予測することを示しています. 機構的に、セラミドは泡沫細胞の形成、血管の炎症、末梢のインスリン抵抗性、そして最終的にはアテローム性動脈硬化を促進することが示されています。 しかし現在のところ、心臓代謝の健康を最適化するためのシンプルで低コストで患者に力を与える手段である身体活動が、スフィンゴ脂質レベルを緩和できるかどうか、またどのように緩和できるかは不明のままです. SphingoHIIT 研究は、特定の循環スフィンゴ脂質種が高強度インターバル トレーニング (HIIT) の 1 回のセッションにどのように反応するかを評価することを目的としています。 単一の HIIT セッションの後、循環スフィンゴ脂質レベルが一時的に増加すると仮定します。 このリスク カテゴリ A の研究は 11 日間続き、20 歳から 29 歳までの 32 人の健康な参加者 (女性の 50%) が含まれます。 参加者は、介入群 (n= 16) または対照群 (n= 16) のいずれかにランダムに割り当てられます。 サンプルサイズが小さい場合に一般的に行われるように、偏りを減らし、両方のグループへの参加者の割り当てのバランスをとるために、ブロックされた無作為化が使用されます。 包含および除外基準の評価に続いて、最大心肺運動試験を実施して、最大酸素摂取量および最大心拍数を決定します。 次に、参加者がスフィンゴ脂質のベースラインレベルを決定するために、絶食した乾燥血液スポットの自己サンプリングを開始する前に、5 日間のウォッシュアウト期間が実施されます。 サンプリングの 3 日後、参加者は単一の HIIT セッションを受けます。 乾燥血液スポットは、HIIT セッションに続く 5 つの追加の固定時間ポイント (2 分、15 分、30 分、60 分、および 24 時間) で収集されます。 食事の影響を最小限に抑えるために、参加者は、最初の乾燥血液サンプリングの 1 日前から、提供された個別の包装済みの食事を単独で摂取するよう求められます。
さらに、研究全体の期間中、参加者は手首の加速度計を着用して身体活動を追跡します。 SphingoHIIT 研究は、スフィンゴ脂質レベルに対する激しい運動の影響に関する新しい知識を提供することが期待されています。 この研究の結果は、査読付きジャーナルに掲載され、科学会議で発表される予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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BS
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Basel、BS、スイス、4052
- Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性または男性の性別、
- 20歳から29歳までの、
- ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ~ 24.9 kg/m2、
- 身体活動に関する世界保健機関 (WHO) のガイドラインを満たすこと、つまり、週に少なくとも 150 ~ 300 分間の中程度の強度の有酸素運動と、週に 2 日以上の筋力強化活動、
- 2022 年の身体活動準備アンケート (PAR-Q+) に基づく身体活動のクリアランス、
- 規則的な月経周期、
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 既知の多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の女性、
- 下肢の現在の運動制限状態(例: 腱障害、骨折またはその他の筋骨格系の病状)、
- 既知の急性または慢性疾患: 進行中の感染症、過去または現在の悪性腫瘍、肺疾患 (例: 気管支喘息)、心血管代謝疾患 (例: 動脈性高血圧症、糖尿病、脂質異常症)、胃腸疾患 (例: セリアック病、クローン病、潰瘍性大腸炎)、精神障害 (例: うつ病、医学的に診断された場合、食欲不振、過食症)、内分泌疾患 (例: すべてのタイプの真性糖尿病、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症)、腎臓疾患、神経疾患、
- 現在または過去の喫煙、現在または過去の向精神薬の使用(ここではアルコールは除外、下記参照)、
- 過去 2 週間の過度のアルコール摂取、定義は、どんちゃん騒ぎ (1 回の機会に 5 杯以上の飲酒) または大量飲酒 (1 週間に 15 杯以上の飲酒) として定義されます。
- あらゆる種類のホルモン避妊薬を含む、現在または定期的な薬物使用、
- 食事: ベジタリアン、ビーガン、ラクトース フリー、グルテン フリー、FODMAP フリー (発酵性オリゴ糖、二糖類、単糖類、ポリオール)、
- 研究の手順に従うことができない。 言語または認知の問題が原因で、
- -別の試験への同時関与、または過去4週間の別の試験への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HIITグループ
HIIT セッションは自転車エルゴメーターで実施され、3 分間のウォームアップと、個別に決定された最大心拍数の 85 ~ 95% で実行される 4 x 4 分間のインターバルで構成され、3 分間のアクティブな回復段階が散在します。軽い努力)。
HIIT セッションの後には、2 分間のクールダウン フェーズが続きます。
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自転車エルゴメーターでの単一の HIIT
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介入なし:対照群
コントロール グループは、HIIT セッションを除いて同じ手順に従います。HIIT セッションは、座位での 30 分間の身体的休息に置き換えられます。
参加者は、本を読んだり、コンピューター/電話で作業したりできます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環Cer16:0、Cer18:0、Cer24:0およびCer24:1の濃度
時間枠:72時間
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1 回の HIIT セッション後のセラミドベースのスコア (Cer16:0、Cer18:0、Cer24:0、および Cer24:1) に含まれる 4 つのスフィンゴ脂質種の血清レベルの変化を定量化します。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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取得する静止循環スフィンゴ脂質種の濃度
時間枠:72時間
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取得される休止スフィンゴ脂質種の血清レベルの変化を定量化します。
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72時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Arno Schmidt-Trucksäss, Prof、Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Choi RH, Tatum SM, Symons JD, Summers SA, Holland WL. Ceramides and other sphingolipids as drivers of cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2021 Oct;18(10):701-711. doi: 10.1038/s41569-021-00536-1. Epub 2021 Mar 26.
- Laaksonen R, Ekroos K, Sysi-Aho M, Hilvo M, Vihervaara T, Kauhanen D, Suoniemi M, Hurme R, Marz W, Scharnagl H, Stojakovic T, Vlachopoulou E, Lokki ML, Nieminen MS, Klingenberg R, Matter CM, Hornemann T, Juni P, Rodondi N, Raber L, Windecker S, Gencer B, Pedersen ER, Tell GS, Nygard O, Mach F, Sinisalo J, Luscher TF. Plasma ceramides predict cardiovascular death in patients with stable coronary artery disease and acute coronary syndromes beyond LDL-cholesterol. Eur Heart J. 2016 Jul 1;37(25):1967-76. doi: 10.1093/eurheartj/ehw148. Epub 2016 Apr 28.
- Tippetts TS, Holland WL, Summers SA. Cholesterol - the devil you know; ceramide - the devil you don't. Trends Pharmacol Sci. 2021 Dec;42(12):1082-1095. doi: 10.1016/j.tips.2021.10.001. Epub 2021 Nov 5.
- Carrard J, Gallart-Ayala H, Weber N, Colledge F, Streese L, Hanssen H, Schmied C, Ivanisevic J, Schmidt-Trucksass A. How Ceramides Orchestrate Cardiometabolic Health-An Ode to Physically Active Living. Metabolites. 2021 Sep 30;11(10):675. doi: 10.3390/metabo11100675.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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