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単一の高強度インターバル トレーニング セッションに対する循環スフィンゴリピドーム応答の調査 (SphingoHIIT)

2025年5月12日 更新者:Justin Carrard、University of Basel

高強度インターバルトレーニングの単一セッションに応じた、若くて健康な個人の循環スフィンゴリピドーム組成の変化を調査するための単中心無作為化対照試験:SphingoHIIT研究

この研究の目的は、20 代の健康な個人の単一の高強度インターバル トレーニング (HIIT) セッションに対する循環スフィンゴ脂質の包括的なパネルの反応を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

増大する科学的証拠は、セラミドとして知られる特定のスフィンゴ脂質が、リポタンパク質やトリグリセリドなどの伝統的に使用されているバイオマーカーを超えて心血管リスクを予測することを示しています. 機構的に、セラミドは泡沫細胞の形成、血管の炎症、末梢のインスリン抵抗性、そして最終的にはアテローム性動脈硬化を促進することが示されています。 しかし現在のところ、心臓代謝の健康を最適化するためのシンプルで低コストで患者に力を与える手段である身体活動が、スフィンゴ脂質レベルを緩和できるかどうか、またどのように緩和できるかは不明のままです. SphingoHIIT 研究は、特定の循環スフィンゴ脂質種が高強度インターバル トレーニング (HIIT) の 1 回のセッションにどのように反応するかを評価することを目的としています。 単一の HIIT セッションの後、循環スフィンゴ脂質レベルが一時的に増加すると仮定します。 このリスク カテゴリ A の研究は 11 日間続き、20 歳から 29 歳までの 32 人の健康な参加者 (女性の 50%) が含まれます。 参加者は、介入群 (n= 16) または対照群 (n= 16) のいずれかにランダムに割り当てられます。 サンプルサイズが小さい場合に一般的に行われるように、偏りを減らし、両方のグループへの参加者の割り当てのバランスをとるために、ブロックされた無作為化が使用されます。 包含および除外基準の評価に続いて、最大心肺運動試験を実施して、最大酸素摂取量および最大心拍数を決定します。 次に、参加者がスフィンゴ脂質のベースラインレベルを決定するために、絶食した乾燥血液スポットの自己サンプリングを開始する前に、5 日間のウォッシュアウト期間が実施されます。 サンプリングの 3 日後、参加者は単一の HIIT セッションを受けます。 乾燥血液スポットは、HIIT セッションに続く 5 つの追加の固定時間ポイント (2 分、15 分、30 分、60 分、および 24 時間) で収集されます。 食事の影響を最小限に抑えるために、参加者は、最初の乾燥血液サンプリングの 1 日前から、提供された個別の包装済みの食事を単独で摂取するよう求められます。

さらに、研究全体の期間中、参加者は手首の加速度計を着用して身体活動を追跡します。 SphingoHIIT 研究は、スフィンゴ脂質レベルに対する激しい運動の影響に関する新しい知識を提供することが期待されています。 この研究の結果は、査読付きジャーナルに掲載され、科学会議で発表される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BS
      • Basel、BS、スイス、4052
        • Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性または男性の性別、
  • 20歳から29歳までの、
  • ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ~ 24.9 kg/m2、
  • 身体活動に関する世界保健機関 (WHO) のガイドラインを満たすこと、つまり、週に少なくとも 150 ~ 300 分間の中程度の強度の有酸素運動と、週に 2 日以上の筋力強化活動、
  • 2022 年の身体活動準備アンケート (PAR-Q+) に基づく身体活動のクリアランス、
  • 規則的な月経周期、
  • 署名によって文書化されたインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • 既知の多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の女性、
  • 下肢の現在の運動制限状態(例: 腱障害、骨折またはその他の筋骨格系の病状)、
  • 既知の急性または慢性疾患: 進行中の感染症、過去または現在の悪性腫瘍、肺疾患 (例: 気管支喘息)、心血管代謝疾患 (例: 動脈性高血圧症、糖尿病、脂質異常症)、胃腸疾患 (例: セリアック病、クローン病、潰瘍性大腸炎)、精神障害 (例: うつ病、医学的に診断された場合、食欲不振、過食症)、内分泌疾患 (例: すべてのタイプの真性糖尿病、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症)、腎臓疾患、神経疾患、
  • 現在または過去の喫煙、現在または過去の向精神薬の使用(ここではアルコールは除外、下記参照)、
  • 過去 2 週間の過度のアルコール摂取、定義は、どんちゃん騒ぎ (1 回の機会に 5 杯以上の飲酒) または大量飲酒 (1 週間に 15 杯以上の飲酒) として定義されます。
  • あらゆる種類のホルモン避妊薬を含む、現在または定期的な薬物使用、
  • 食事: ベジタリアン、ビーガン、ラクトース フリー、グルテン フリー、FODMAP フリー (発酵性オリゴ糖、二糖類、単糖類、ポリオール)、
  • 研究の手順に従うことができない。 言語または認知の問題が原因で、
  • -別の試験への同時関与、または過去4週間の別の試験への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HIITグループ
HIIT セッションは自転車エルゴメーターで実施され、3 分間のウォームアップと、個別に決定された最大心拍数の 85 ~ 95% で実行される 4 x 4 分間のインターバルで構成され、3 分間のアクティブな回復段階が散在します。軽い努力)。 HIIT セッションの後には、2 分間のクールダウン フェーズが続きます。
自転車エルゴメーターでの単一の HIIT
介入なし:対照群
コントロール グループは、HIIT セッションを除いて同じ手順に従います。HIIT セッションは、座位での 30 分間の身体的休息に置き換えられます。 参加者は、本を読んだり、コンピューター/電話で作業したりできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環Cer16:0、Cer18:0、Cer24:0およびCer24:1の濃度
時間枠:72時間
1 回の HIIT セッション後のセラミドベースのスコア (Cer16:0、Cer18:0、Cer24:0、および Cer24:1) に含まれる 4 つのスフィンゴ脂質種の血清レベルの変化を定量化します。
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
取得する静止循環スフィンゴ脂質種の濃度
時間枠:72時間
取得される休止スフィンゴ脂質種の血清レベルの変化を定量化します。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Arno Schmidt-Trucksäss, Prof、Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年1月4日

研究の完了 (実際)

2023年1月4日

試験登録日

最初に提出

2022年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月19日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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