Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő szfingolipidom válasz vizsgálata egyetlen nagy intenzitású intervallum edzésre (SphingoHIIT)

2023. november 27. frissítette: Justin Carrard, University of Basel

Monocentrikus, randomizált, ellenőrzött kísérlet a fiatal és egészséges egyének keringő szfingolipidóm-összetételének változásainak vizsgálatára egyetlen nagy intenzitású intervallum edzés hatására: a SphingoHIIT-tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a keringő szfingolipidek átfogó paneljének válaszát egyetlen nagy intenzitású intervallum edzésre (HIIT) huszonéves egészséges egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyre növekvő tudományos bizonyítékok azt mutatják, hogy a ceramidokként ismert specifikus szfingolipidek a hagyományosan használt biomarkereken, például a lipoproteineken és a triglicerideken túlmenően előrejelzik a kardiovaszkuláris kockázatot. Mechanikailag kimutatták, hogy a ceramidok elősegítik a habsejtek képződését, az érgyulladást, a perifériás inzulinrezisztenciát és végső soron az érelmeszesedést. Jelenleg azonban továbbra is tisztázatlan, hogy a fizikai aktivitás, amely egy egyszerű, olcsó és a betegeket erősítő eszköz a kardiometabolikus egészség optimalizálására, csökkentheti-e a szfingolipidszintet, és hogyan. A SphingoHIIT tanulmány célja annak felmérése, hogy bizonyos keringő szfingolipid fajok hogyan reagálnak egyetlen nagy intenzitású intervallum edzésre (HIIT). Feltételezzük, hogy a keringő szfingolipid szintek átmenetileg megemelkednek egyetlen HIIT kezelés után. Ez az A kockázati kategóriájú vizsgálat 11 napig fog tartani, és 32 egészséges, 20 és 29 év közötti résztvevőt von be (a nők 50%-a). A résztvevőket véletlenszerűen beosztják az intervenciós csoportba (n=16) vagy a kontrollcsoportba (n=16). A blokkolt véletlenszerűsítést a torzítás csökkentésére és a résztvevők mindkét csoporthoz való elosztásának egyensúlyának elérése érdekében alkalmazzák, ahogy ez általában kis minta esetén történik. A felvételi és kizárási kritériumok értékelését követően maximális kardiopulmonális terhelési vizsgálatot végeznek a csúcs oxigénfelvétel és a csúcspulzusszám meghatározására. Ezután ötnapos kimosási időszakot kell végezni, mielőtt a résztvevők elkezdenének önálló mintát venni az éheztetett, szárított vérfoltokból, hogy meghatározzák a szfingolipidek kiindulási szintjét. Három napos mintavétel után a résztvevők egyetlen HIIT ülésen esnek át. A kiszáradt vérfoltokat további öt fix időpontban (2 perc, 15 perc, 30 perc, 60 perc és 24 óra) gyűjtik a HIIT ülés után. Az étrend befolyásának minimalizálása érdekében a résztvevőket arra kérik, hogy az első szárított vérvétel előtt egy nappal kizárólag a biztosított, személyre szabott, előre csomagolt ételeket fogyasszák el.

Ezenkívül a teljes vizsgálat időtartama alatt a résztvevők csukló gyorsulásmérőt viselnek fizikai aktivitásuk nyomon követésére. A SphingoHIIT-tanulmány várhatóan új ismereteket nyújt az akut fizikai gyakorlatok szfingolipidszintekre gyakorolt ​​hatásáról. A tanulmány eredményeit egy lektorált folyóiratban teszik közzé, és tudományos konferenciákon mutatják be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • BS
      • Basel, BS, Svájc, 4052
        • Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női vagy férfi szex,
  • 20 és 29 év közötti,
  • testtömeg-index (BMI) 18,5 és 24,9 kg/m2 között,
  • Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveinek betartása, azaz legalább heti 150-300 perc közepes intenzitású aerob fizikai tevékenység, valamint izomerősítő tevékenység heti 2 vagy több napon,
  • A fizikai aktivitásra vonatkozó engedély a 2022-es fizikai aktivitási készenléti kérdőív (PAR-Q+) szerint,
  • Rendszeres menstruációs ciklus,
  • Tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert terhességben vagy szoptatásban szenvedő nőstények,
  • Ismert policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nők,
  • Az alsó végtagok jelenlegi terhelést korlátozó állapotai (pl. tendinopathia, törések vagy egyéb mozgásszervi patológiák),
  • Ismert akut vagy krónikus betegségek: pl. bármilyen aktív fertőző betegség, bármely korábbi vagy jelenlegi rosszindulatú daganat, bármilyen tüdőbetegség (pl. bronchiális asztma), bármilyen kardiometabolikus betegség (pl. artériás magas vérnyomás, cukorbetegség, dyslipidaemia), bármilyen gyomor-bélrendszeri betegség (pl. cöliákia, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás), bármilyen pszichés rendellenesség (pl. depresszió, ha orvosilag diagnosztizálják, anorexia, bulimia, bármilyen endokrinológiai betegség (pl. minden típusú diabetes mellitus, pajzsmirigy-túlműködés vagy hypothyreosis), bármilyen nefrológiai betegség, neurológiai rendellenesség,
  • Jelenlegi vagy múltbeli dohányzás, jelenlegi vagy múltbeli pszichoaktív kábítószer-használat (az alkohol ide nem tartozik, lásd alább),
  • Túlzott alkoholfogyasztás az elmúlt két hétben, amely vagy mértéktelen ivászat (egy alkalommal öt vagy több ital elfogyasztása) vagy erős alkoholfogyasztás (heti 15 vagy több ital elfogyasztása),
  • Bármilyen jelenlegi vagy rendszeres gyógyszerhasználat, beleértve bármilyen hormonális fogamzásgátlást,
  • Étrend: vegetáriánus, vegán, laktóz- és gluténmentes, FODMAP-mentes (erjeszthető oligoszacharidok, diszacharidok, monoszacharidok és poliolok),
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. nyelvi vagy kognitív problémák miatt,
  • Egyidejű részvétel egy másik vizsgálatban vagy egy másik vizsgálatban való részvétel az elmúlt 4 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIIT csoport
A HIIT edzés kerékpár-ergométeren történik, és 3 perces bemelegítésből, majd 4x4 perces intervallumokból áll, amelyeket az egyénileg meghatározott maximális pulzusszám 85-95%-án hajtanak végre, 3 perces aktív felépülési fázisokkal tarkítva. enyhe erőfeszítés). A HIIT ülést egy 2 perces lehűlési szakasz követi.
Egyetlen HIIT kerékpár-ergométeren
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport ugyanezt az eljárást fogja követni, kivéve a HIIT ülést, amelyet 30 perces fizikai pihenő váltja fel ülő helyzetben. A résztvevők könyvet olvashatnak, vagy számítógépükön/telefonukon dolgozhatnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 és Cer24:1 koncentrációja
Időkeret: 72 óra
A ceramid alapú pontszámokban (Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 és Cer24:1) szereplő négy szfingolipid faj szérumszintjének változásainak számszerűsítése egyetlen HIIT ülés után.
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugvó keringő szfingolipid fajok megszerzése
Időkeret: 72 óra
A megszerzett nyugvó szfingolipid fajok szérumszintjének változásainak számszerűsítése.
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKNZ 2022-00513

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIIT

3
Iratkozz fel