Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odpowiedzi krążącego sfingolipidomu na pojedynczą interwałową sesję treningową o wysokiej intensywności (SphingoHIIT)

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Justin Carrard, University of Basel

Monocentryczna, randomizowana, kontrolowana próba zbadania zmian w składzie krążącego sfingolipidomu u młodych i zdrowych osób w odpowiedzi na pojedynczą sesję treningu interwałowego o wysokiej intensywności: badanie SphingoHIIT

Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi kompleksowego panelu krążących sfingolipidów na pojedynczą sesję treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) u zdrowych osób po dwudziestce.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów naukowych wskazuje, że określone sfingolipidy, znane jako ceramidy, przewidują ryzyko sercowo-naczyniowe w stopniu wykraczającym poza tradycyjnie stosowane biomarkery, takie jak lipoproteiny i trójglicerydy. Mechanicznie wykazano, że ceramidy sprzyjają tworzeniu się komórek piankowatych, zapaleniu naczyń, obwodowej insulinooporności i ostatecznie miażdżycy. Obecnie jednak nie jest jasne, czy iw jaki sposób aktywność fizyczna, prosty, tani i wzmacniający pozycję pacjenta sposób na optymalizację zdrowia kardiometabolicznego, może złagodzić poziomy sfingolipidów. Badanie SphingoHIIT ma na celu ocenę, w jaki sposób niektóre krążące gatunki sfingolipidów reagują na pojedynczą sesję treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT). Stawiamy hipotezę, że poziom krążących sfingolipidów zostanie tymczasowo zwiększony po pojedynczej sesji HIIT. Badanie tej kategorii ryzyka A ​​potrwa 11 dni i obejmie 32 zdrowych uczestników w wieku od 20 do 29 lat (50% kobiet). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=16) lub grupy kontrolnej (n=16). Zablokowana randomizacja zostanie wykorzystana do zmniejszenia błędu systematycznego i osiągnięcia równowagi w przydzielaniu uczestników do obu grup, jak to zwykle bywa, gdy wielkość próby jest niewielka. Po ocenie kryteriów włączenia i wykluczenia zostanie przeprowadzony maksymalny test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy w celu określenia szczytowego poboru tlenu i szczytowej częstości akcji serca. Następnie zostanie przeprowadzony pięciodniowy okres wymywania, zanim uczestnicy zaczną samodzielnie pobierać próbki wyschniętych plam krwi na czczo w celu określenia wyjściowych poziomów sfingolipidów. Po trzech dniach pobierania próbek uczestnicy przejdą pojedynczą sesję HIIT. Suszone plamki krwi będą zbierane w pięciu dodatkowych ustalonych punktach czasowych (2 min, 15 min, 30 min, 60 min i 24 h) po sesji HIIT. Aby zminimalizować wpływ diety, uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie wyłącznie dostarczonych zindywidualizowanych, paczkowanych posiłków, począwszy od jednego dnia przed pierwszym pobraniem suszonej krwi.

Dodatkowo przez cały czas trwania badania uczestnicy będą nosić na nadgarstku akcelerometr, który będzie śledził ich aktywność fizyczną. Oczekuje się, że badanie SphingoHIIT dostarczy nowej wiedzy na temat wpływu intensywnego wysiłku fizycznego na poziomy sfingolipidów. Wyniki tego badania zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie i zostaną zaprezentowane na konferencjach naukowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BS
      • Basel, BS, Szwajcaria, 4052
        • Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska lub męska,
  • w wieku od 20 do 29 lat,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 24,9 kg/m2,
  • Spełnianie zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczących aktywności fizycznej, tj. co najmniej 150-300 minut aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo oraz zajęć wzmacniających mięśnie przez 2 lub więcej dni w tygodniu,
  • Zgoda na aktywność fizyczną według Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej 2022 (PAR-Q+),
  • Regularny cykl menstruacyjny,
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety ze stwierdzoną ciążą lub karmieniem piersią,
  • Kobiety ze stwierdzonym zespołem policystycznych jajników (PCOS),
  • Aktualne stany ograniczające wysiłek kończyn dolnych (np. tendinopatie, złamania lub inne patologie układu mięśniowo-szkieletowego),
  • Znane ostre lub przewlekłe choroby: np. wszelkie czynne choroby zakaźne, przebyte lub obecne nowotwory złośliwe, wszelkie choroby płuc (np. astma oskrzelowa), wszelkie choroby kardiometaboliczne (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, dyslipidemia), wszelkie choroby przewodu pokarmowego (np. celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), jakiekolwiek zaburzenia psychiczne (np. depresja, jeśli została zdiagnozowana medycznie, anoreksja, bulimia), wszelkie choroby endokrynologiczne (np. wszelkiego rodzaju cukrzyca, nadczynność lub niedoczynność tarczycy), wszelkie choroby nefrologiczne, wszelkie zaburzenia neurologiczne,
  • Obecne lub przeszłe palenie, obecne lub przeszłe zażywanie środków psychoaktywnych (bez alkoholu, patrz poniżej),
  • Nadmierne spożycie alkoholu w ciągu ostatnich dwóch tygodni, definiowane jako upijanie się (spożywanie pięciu lub więcej drinków jednorazowo) lub intensywne picie (spożywanie 15 lub więcej drinków tygodniowo),
  • Jakiekolwiek obecne lub regularne stosowanie leków, w tym wszelkiego rodzaju antykoncepcji hormonalnej,
  • Dieta: wegetariańska, wegańska, bez laktozy i bezglutenowa, bez FODMAP (fermentujące oligosacharydy, disacharydy, monosacharydy i poliole),
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych lub poznawczych,
  • Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu lub udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HIIT
Sesja HIIT będzie prowadzona na ergometrze rowerowym i będzie się składać z 3-minutowej rozgrzewki, po której następują interwały 4x4 minuty wykonywane na poziomie 85-95% indywidualnie ustalonego tętna maksymalnego, przeplatane 3-minutowymi fazami aktywnej regeneracji przy lekki wysiłek). Po sesji HIIT nastąpi 2-minutowa faza wyciszenia.
Pojedynczy HIIT na ergometrze rowerowym
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie postępować według tej samej procedury, z wyjątkiem sesji HIIT, która zostanie zastąpiona 30-minutowym fizycznym odpoczynkiem w pozycji siedzącej. Uczestnicy będą mogli poczytać książkę lub popracować na komputerze/telefonie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie krążących Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 i Cer24:1
Ramy czasowe: 72 godziny
Kwantyfikacja zmian poziomu w surowicy czterech gatunków sfingolipidów zawartych w wynikach opartych na ceramidach (Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 i Cer24:1) po pojedynczej sesji HIIT.
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie spoczynkowych krążących form sfingolipidów do pozyskania
Ramy czasowe: 72 godziny
Kwantyfikacja zmian poziomu w surowicy spoczynkowych gatunków sfingolipidów, które zostaną pozyskane.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj