Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de circulerende sfingolipidome-respons op een enkele intervaltraining met hoge intensiteit (SphingoHIIT)

12 mei 2025 bijgewerkt door: Justin Carrard, University of Basel

Een monocentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om veranderingen in de circulerende sfingolipidome-samenstelling van jonge en gezonde individuen te onderzoeken als reactie op een enkele sessie van intensieve intervaltraining: de SphingoHIIT-studie

Het doel van deze studie is om de respons te onderzoeken van een uitgebreid panel van circulerende sfingolipiden op een enkele High Intensity Interval Training (HIIT)-sessie bij gezonde twintigers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Groeiend wetenschappelijk bewijs toont aan dat specifieke sfingolipiden, bekend als ceramiden, het cardiovasculaire risico voorspellen buiten de traditioneel gebruikte biomarkers zoals lipoproteïnen en triglyceriden. Mechanistisch is aangetoond dat ceramiden de vorming van schuimcellen, vasculaire ontsteking, perifere insulineresistentie en uiteindelijk atherosclerose bevorderen. Momenteel blijft het echter onduidelijk of en hoe fysieke activiteit, een eenvoudig, goedkoop en patiëntversterkend middel om de cardiometabole gezondheid te optimaliseren, de sfingolipidenspiegels kan verminderen. De SphingoHIIT-studie heeft tot doel te beoordelen hoe bepaalde circulerende sfingolipidensoorten reageren op een enkele sessie van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT). Onze hypothese is dat de niveaus van circulerende sfingolipiden tijdelijk verhoogd zullen zijn na een enkele HIIT-sessie. Dit risicocategorie A-onderzoek duurt 11 dagen en omvat 32 gezonde deelnemers tussen de 20 en 29 jaar (50% van de vrouwen). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n=16) of de controlegroep (n=16). Geblokkeerde randomisatie zal worden gebruikt om vertekening te verminderen en evenwicht te bereiken bij de toewijzing van deelnemers aan beide groepen, zoals gewoonlijk wordt gedaan wanneer de steekproefomvang klein is. Na een beoordeling van in- en uitsluitingscriteria, zal een maximale cardiopulmonale inspanningstest worden uitgevoerd om de maximale zuurstofopname en maximale hartslag te bepalen. Er zal dan een wash-outperiode van vijf dagen worden uitgevoerd voordat deelnemers beginnen met het zelf afnemen van nuchtere gedroogde bloedvlekken om basislijnniveaus van sfingolipiden te bepalen. Na drie dagen proeven ondergaan de deelnemers een enkele HIIT-sessie. Gedroogde bloedvlekken worden verzameld op vijf extra vaste tijdstippen (2 min, 15 min, 30 min, 60 min en 24 uur) na de HIIT-sessie. Om de invloed van de voeding tot een minimum te beperken, wordt deelnemers gevraagd om vanaf een dag voor de eerste bloedafname uitsluitend de verstrekte geïndividualiseerde, voorverpakte maaltijden te consumeren.

Bovendien zullen de deelnemers gedurende de hele studie een polsversnellingsmeter dragen om hun fysieke activiteit bij te houden. De SphingoHIIT-studie zal naar verwachting nieuwe kennis opleveren over het effect van een acute periode van lichaamsbeweging op de niveaus van sfingolipiden. De resultaten van deze studie zullen worden gepubliceerd in een collegiaal getoetst tijdschrift en zullen worden gepresenteerd op wetenschappelijke conferenties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • BS
      • Basel, BS, Zwitserland, 4052
        • Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk of mannelijk geslacht,
  • Tussen 20 en 29 jaar oud,
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 24,9 kg/m2,
  • Voldoen aan de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor fysieke activiteit, d.w.z. ten minste 150-300 minuten matig intensieve aerobe fysieke activiteit per week, evenals spierversterkende activiteiten op 2 of meer dagen per week,
  • Vrijgave voor fysieke activiteit volgens de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) van 2022,
  • Regelmatige menstruatiecyclus,
  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes met bekende zwangerschap of borstvoeding,
  • Vrouwen met bekend polycysteus ovariumsyndroom (PCOS),
  • Huidige inspanningsbeperkende aandoeningen van de onderste ledematen (bijv. tendinopathie, fracturen of andere musculoskeletale pathologieën),
  • Bekende acute of chronische ziekten: b.v. elke actieve infectieziekte, elke vroegere of huidige kwaadaardige tumor, elke longziekte (bijv. bronchiale astma), eventuele cardiometabole aandoeningen (bijv. arteriële hypertensie, diabetes, dyslipidemie), gastro-intestinale aandoeningen (bijv. coeliakie, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa), psychische stoornissen (bijv. depressie, indien medisch gediagnosticeerd, anorexia, boulimia), alle endocrinologische aandoeningen (bijv. alle soorten diabetes mellitus, hyper- of hypothyreoïdie), nefrologische ziekten, neurologische aandoeningen,
  • Huidig ​​of vroeger roken, huidig ​​of vroeger gebruik van psychoactieve drugs (alcohol hier uitgesloten, zie hieronder),
  • Overmatig alcoholgebruik in de afgelopen twee weken, gedefinieerd als binge drinken (vijf of meer glazen drinken tijdens een enkele gelegenheid) of zwaar drinken (consumeren van 15 of meer drankjes per week),
  • Elk actueel of regelmatig medicatiegebruik, inclusief elke vorm van hormonale anticonceptie,
  • Dieet: vegetarisch, veganistisch, lactosevrij en glutenvrij, FODMAP-vrij (fermenteerbare oligosachariden, disacchariden, monosachariden en polyolen),
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalkundige of cognitieve problemen,
  • Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek of deelname aan een ander onderzoek in de afgelopen 4 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIIT-groep
De HIIT-sessie wordt uitgevoerd op een fietsergometer en bestaat uit een warming-up van 3 minuten, gevolgd door intervallen van 4x4 minuten uitgevoerd op 85-95% van de individueel bepaalde maximale hartslag, afgewisseld met actieve herstelfasen van 3 minuten op een lichte inspanning). De HIIT-sessie wordt gevolgd door een afkoelfase van 2 minuten.
Een enkele HIIT op een fietsergometer
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep volgt dezelfde procedure, behalve de HIIT-sessie, die wordt vervangen door een fysieke rust van 30 minuten in een zittende positie. De deelnemers mogen een boek lezen of werken op hun computer/telefoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van circulerende Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 en Cer24:1
Tijdsspanne: 72 uur
Kwantificering van de veranderingen in serumniveau in de vier sfingolipidensoorten die zijn opgenomen in de op ceramide gebaseerde scores (Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 en Cer24:1) na een enkele HIIT-sessie.
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van de te verwerven rustende circulerende sfingolipidensoorten
Tijdsspanne: 72 uur
Kwantificering van de veranderingen in serumniveau in de rustende sfingolipidensoort die zullen worden verkregen.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren