Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker den sirkulerende sfingolipidome-responsen på en enkelt intervalltreningsøkt med høy intensitet (SphingoHIIT)

12. mai 2025 oppdatert av: Justin Carrard, University of Basel

En monosentrisk randomisert kontrollert studie for å undersøke endringer i den sirkulerende sfingolipidome-sammensetningen til unge og friske individer som svar på en enkelt økt med høyintensiv intervalltrening: SphingoHIIT-studien

Hensikten med denne studien er å undersøke responsen til et omfattende panel av sirkulerende sfingolipider på en enkelt økt med høy intensitetsintervalltrening (HIIT) hos friske individer i tjueårene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økende vitenskapelige bevis viser at spesifikke sfingolipider, kjent som ceramider, forutsier kardiovaskulær risiko utover tradisjonelt brukte biomarkører som lipoproteiner og triglyserider. Mekanistisk har ceramider vist seg å fremme skumcelledannelse, vaskulær betennelse, perifer insulinresistens og til slutt aterosklerose. Foreløpig er det imidlertid fortsatt uklart om og hvordan fysisk aktivitet, et enkelt, rimelig og pasientbekreftende middel for å optimalisere kardiometabolsk helse, kan redusere sfingolipidnivåer. SphingoHIIT-studien tar sikte på å vurdere hvordan visse sirkulerende sfingolipidarter reagerer på en enkelt økt med høyintensiv intervalltrening (HIIT). Vi antar at sirkulerende sfingolipidnivåer vil økes midlertidig etter en enkelt HIIT-økt. Denne risikokategori A-studien vil vare i 11 dager og inkludere 32 friske deltakere i alderen 20 til 29 år (50 % av kvinnene). Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt enten til intervensjonsgruppen (n= 16) eller kontrollgruppen (n= 16). Blokkert randomisering vil bli brukt for å redusere skjevhet og oppnå balanse i tildelingen av deltakere til begge grupper, slik det vanligvis gjøres når utvalgsstørrelsen er liten. Etter en vurdering av inklusjons- og eksklusjonskriterier, vil en maksimal kardiopulmonal treningstesting bli utført for å bestemme maksimalt oksygenopptak og maksimal hjertefrekvens. En utvaskingsperiode på fem dager vil deretter bli utført før deltakerne begynner å ta selvprøver av fastende tørkede blodflekker for å bestemme baselinenivåer av sfingolipider. Etter tre dager med prøvetaking vil deltakerne gjennomgå en enkelt HIIT-økt. Tørkede blodflekker vil bli samlet på fem ekstra faste tidspunkter (2min, 15min, 30min, 60min og 24t) etter HIIT-økten. For å minimere diettpåvirkningen, vil deltakerne bli bedt om å kun innta de leverte, individualiserte, ferdigpakkede måltidene fra én dag før den første tørkede blodprøven.

I tillegg, i løpet av hele studien, vil deltakerne bruke et håndleddsakselerometer for å spore deres fysiske aktivitet. SphingoHIIT-studien forventes å gi ny kunnskap om effekten av et akutt anfall av fysisk trening på sfingolipidnivåer. Resultatene av denne studien vil bli publisert i et fagfellevurdert tidsskrift og vil bli presentert på vitenskapelige konferanser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BS
      • Basel, BS, Sveits, 4052
        • Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne eller mannlig kjønn,
  • I alderen 20 til 29 år,
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 24,9 kg/m2,
  • Møte Verdens helseorganisasjons (WHO) retningslinjer for fysisk aktivitet, dvs. minst 150-300 minutter med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet per uke, samt muskelstyrkende aktiviteter på 2 eller flere dager per uke,
  • Klarering for fysisk aktivitet i henhold til 2022 Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+),
  • Regelmessig menstruasjonssyklus,
  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med kjent graviditet eller amming,
  • Kvinner med kjent polycystisk ovariesyndrom (PCOS),
  • Nåværende treningsbegrensende forhold i underekstremitetene (f.eks. tendinopati, brudd eller andre muskuloskeletale patologier),
  • Kjente akutte eller kroniske sykdommer: f.eks. alle aktive infeksjonssykdommer, tidligere eller nåværende ondartede svulster, lungesykdommer (f. bronkial astma), eventuelle kardiometabolske sykdommer (f.eks. arteriell hypertensjon, diabetes, dyslipidemi), eventuelle gastrointestinale sykdommer (f. cøliaki, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt), eventuelle psykologiske lidelser (f.eks. depresjon, hvis medisinsk diagnostisert, anoreksi, bulimi), endokrinologiske sykdommer (f.eks. alle typer diabetes mellitus, hyper- eller hypotyreose), alle nefrologiske sykdommer, nevrologiske lidelser,
  • Nåværende eller tidligere røyking, nåværende eller tidligere bruk av psykoaktive stoffer (alkohol ekskludert her, se nedenfor),
  • Overdrevent alkoholforbruk de siste to ukene, definert som enten overstadig drikking (inntak av fem eller flere drinker i løpet av en enkelt anledning) eller tung drikking (konsumering av 15 eller flere drinker per uke),
  • Enhver pågående eller vanlig medisinbruk, inkludert enhver form for hormonell prevensjon,
  • Diett: vegetarisk, vegansk, laktosefri og glutenfri, FODMAP-fri (fermenterbare oligosakkarider, disakkarider, monosakkarider og polyoler),
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språklige eller kognitive problemer,
  • Samtidig involvering i et annet forsøk eller deltakelse i et annet forsøk de siste 4 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIIT gruppe
HIIT-økten vil gjennomføres på sykkelergometer og bestå av en 3-minutters oppvarming, etterfulgt av 4x4-minutters intervaller utført med 85-95 % av den individuelt fastsatte maksimale hjertefrekvensen, ispedd 3-minutters aktive restitusjonsfaser kl. en lett innsats). HIIT-økten vil bli etterfulgt av en 2-minutters nedkjølingsfase.
En enkelt HIIT på et sykkelergometer
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil følge samme prosedyre bortsett fra HIIT-økten, som vil bli erstattet av en 30-minutters fysisk hvile i sittende stilling. Deltakerne skal få lese en bok eller arbeide på datamaskinen/telefonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av sirkulerende Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 og Cer24:1
Tidsramme: 72 timer
Kvantifisere endringene i serumnivå i de fire sfingolipidartene inkludert i de ceramidbaserte skårene (Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 og Cer24:1) etter en enkelt HIIT-økt.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av de hvilende sirkulerende sfingolipidartene som skal erverves
Tidsramme: 72 timer
Kvantifisere endringene i serumnivå i de hvilende sfingolipidartene som vil bli ervervet.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere