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Étude de la réponse du sphingolipidome circulant à une seule séance d'entraînement à intervalles de haute intensité (SphingoHIIT)

12 mai 2025 mis à jour par: Justin Carrard, University of Basel

Un essai contrôlé randomisé monocentrique pour étudier les changements dans la composition du sphingolipidome circulant chez des individus jeunes et en bonne santé en réponse à une seule session d'entraînement par intervalles à haute intensité : l'étude SphingoHIIT

Le but de cette étude est d'examiner la réponse d'un panel complet de sphingolipides circulants à une seule séance d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) chez des individus en bonne santé dans la vingtaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

De plus en plus de preuves scientifiques montrent que des sphingolipides spécifiques, connus sous le nom de céramides, prédisent le risque cardiovasculaire au-delà des biomarqueurs traditionnellement utilisés tels que les lipoprotéines et les triglycérides. Mécaniquement, il a été démontré que les céramides favorisent la formation de cellules spumeuses, l'inflammation vasculaire, la résistance périphérique à l'insuline et, finalement, l'athérosclérose. Actuellement, cependant, on ne sait toujours pas si et comment l'activité physique, un moyen simple, peu coûteux et stimulant pour le patient d'optimiser la santé cardiométabolique, peut atténuer les niveaux de sphingolipides. L'étude SphingoHIIT vise à évaluer comment certaines espèces de sphingolipides en circulation réagissent à une seule séance d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT). Nous supposons que les niveaux de sphingolipides circulants seront temporairement augmentés après une seule séance de HIIT. Cette étude de catégorie de risque A durera 11 jours et inclura 32 participants en bonne santé âgés de 20 à 29 ans (50 % de femmes). Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention (n = 16) soit dans le groupe témoin (n = 16). La randomisation bloquée sera utilisée pour réduire les biais et parvenir à un équilibre dans la répartition des participants dans les deux groupes, comme cela se fait couramment lorsque la taille de l'échantillon est petite. Suite à une évaluation des critères d'inclusion et d'exclusion, un test d'effort cardiopulmonaire maximal sera effectué pour déterminer la consommation maximale d'oxygène et la fréquence cardiaque maximale. Une période de lavage de cinq jours sera ensuite effectuée avant que les participants ne commencent à prélever eux-mêmes des taches de sang séché à jeun pour déterminer les niveaux de base de sphingolipides. Après trois jours d'échantillonnage, les participants subiront une seule session HIIT. Des taches de sang séché seront collectées à cinq moments fixes supplémentaires (2min, 15min, 30min, 60min et 24h) après la session HIIT. Afin de minimiser l'influence alimentaire, les participants seront invités à ne consommer que les repas individualisés et préemballés fournis à partir d'un jour avant le premier prélèvement de sang séché.

De plus, pendant toute la durée de l'étude, les participants porteront un accéléromètre au poignet pour suivre leur activité physique. L'étude SphingoHIIT devrait fournir de nouvelles connaissances concernant l'effet d'un exercice physique aigu sur les niveaux de sphingolipides. Les résultats de cette étude seront publiés dans une revue à comité de lecture et seront présentés lors de conférences scientifiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BS
      • Basel, BS, Suisse, 4052
        • Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe féminin ou masculin,
  • Entre 20 et 29 ans,
  • Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 18,5 et 24,9 kg/m2,
  • Répondre aux directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur l'activité physique, c'est-à-dire au moins 150 à 300 minutes d'activité physique aérobie d'intensité modérée par semaine ainsi que des activités de renforcement musculaire 2 jours ou plus par semaine,
  • Autorisation pour l'activité physique selon le questionnaire de préparation à l'activité physique 2022 (PAR-Q+),
  • Cycle menstruel régulier,
  • Consentement éclairé documenté par la signature.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes dont la grossesse ou l'allaitement est connue,
  • Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques connu (SOPK),
  • Conditions actuelles limitant l'exercice des membres inférieurs (par ex. tendinopathie, fractures ou autres pathologies musculo-squelettiques),
  • Maladies aiguës ou chroniques connues : par ex. toute maladie infectieuse active, toute tumeur maligne passée ou actuelle, toute maladie pulmonaire (par ex. asthme bronchique), toute maladie cardiométabolique (par ex. hypertension artérielle, diabète, dyslipidémie), toute maladie gastro-intestinale (par ex. coeliaque, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique), tout trouble psychologique (par ex. dépression, si diagnostiquée médicalement, anorexie, boulimie), toute maladie endocrinienne (par ex. tous types de diabète sucré, hyper- ou hypothyroïdie), toutes maladies néphrologiques, tous troubles neurologiques,
  • Tabagisme actuel ou passé, consommation actuelle ou passée de drogues psychoactives (alcool exclu ici, voir ci-dessous),
  • Consommation excessive d'alcool au cours des deux dernières semaines, définie comme une consommation excessive d'alcool (consommation de cinq verres ou plus en une seule occasion) ou une consommation excessive d'alcool (consommation de 15 verres ou plus par semaine),
  • Toute utilisation actuelle ou régulière de médicaments, y compris tout type de contraception hormonale,
  • Alimentation : végétarienne, végétalienne, sans lactose et sans gluten, sans FODMAP (oligosaccharides fermentescibles, disaccharides, monosaccharides et polyols),
  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes linguistiques ou cognitifs,
  • Participation concomitante à un autre essai ou participation à un autre essai au cours des 4 dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HIIT
La séance HIIT se déroulera sur un vélo ergomètre et consistera en un échauffement de 3 minutes, suivi d'intervalles de 4 x 4 minutes effectués à 85-95 % de la fréquence cardiaque maximale déterminée individuellement, entrecoupés de phases de récupération active de 3 minutes à un léger effort). La séance HIIT sera suivie d'une phase de récupération de 2 minutes.
Un seul HIIT sur un vélo ergomètre
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin suivra la même procédure sauf pour la séance HIIT qui sera remplacée par un repos physique de 30 minutes en position assise. Les participants seront autorisés à lire un livre ou à travailler sur leur ordinateur/téléphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 et Cer24:1 circulants
Délai: 72 heures
Quantifier les changements de taux sériques dans les quatre espèces de sphingolipides incluses dans les scores basés sur les céramides (Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 et Cer24:1) après une seule séance HIIT.
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration des espèces sphingolipidiques circulantes au repos à acquérir
Délai: 72 heures
Quantifier les changements de taux sériques dans les espèces sphingolipidiques au repos qui seront acquises.
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Première publication (Réel)

25 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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