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Untersuchung der Reaktion des zirkulierenden Sphingolipidoms auf eine einzelne hochintensive Intervall-Trainingseinheit (SphingoHIIT)

27. November 2023 aktualisiert von: Justin Carrard, University of Basel

Eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung von Veränderungen in der zirkulierenden Sphingolipidom-Zusammensetzung junger und gesunder Personen als Reaktion auf eine einzelne Sitzung mit hochintensivem Intervalltraining: die SphingoHIIT-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Reaktion eines umfassenden Panels zirkulierender Sphingolipide auf eine einzelne Sitzung mit hochintensivem Intervalltraining (HIIT) bei gesunden Personen in den Zwanzigern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunehmende wissenschaftliche Beweise zeigen, dass spezifische Sphingolipide, bekannt als Ceramide, das kardiovaskuläre Risiko über traditionell verwendete Biomarker wie Lipoproteine ​​und Triglyceride hinaus vorhersagen. Mechanistisch wurde gezeigt, dass Ceramide die Bildung von Schaumzellen, vaskuläre Entzündungen, periphere Insulinresistenz und letztendlich Atherosklerose fördern. Derzeit bleibt jedoch unklar, ob und wie körperliche Aktivität, ein einfaches, kostengünstiges und patientenförderndes Mittel zur Optimierung der kardiometabolischen Gesundheit, die Sphingolipidspiegel verringern kann. Die SphingoHIIT-Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, wie bestimmte zirkulierende Sphingolipid-Spezies auf eine einzelne Sitzung eines hochintensiven Intervalltrainings (HIIT) reagieren. Wir gehen davon aus, dass die zirkulierenden Sphingolipidspiegel nach einer einzigen HIIT-Sitzung vorübergehend erhöht werden. Diese Studie der Risikokategorie A dauert 11 Tage und umfasst 32 gesunde Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 29 Jahren (50 % der Frauen). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (n = 16) oder der Kontrollgruppe (n = 16) zugeteilt. Blockierte Randomisierung wird verwendet, um Verzerrungen zu reduzieren und eine ausgewogene Zuteilung der Teilnehmer zu beiden Gruppen zu erreichen, wie dies üblicherweise bei einer kleinen Stichprobengröße der Fall ist. Nach einer Bewertung der Ein- und Ausschlusskriterien wird ein maximaler kardiopulmonaler Belastungstest durchgeführt, um die maximale Sauerstoffaufnahme und die maximale Herzfrequenz zu bestimmen. Anschließend wird eine Auswaschphase von fünf Tagen durchgeführt, bevor die Teilnehmer beginnen, nüchtern getrocknete Blutflecken selbst zu entnehmen, um die Ausgangswerte von Sphingolipiden zu bestimmen. Nach drei Tagen Probenahme durchlaufen die Teilnehmer eine einzelne HIIT-Sitzung. Getrocknete Blutflecken werden zu fünf zusätzlichen festen Zeitpunkten (2 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 24 Stunden) nach der HIIT-Sitzung gesammelt. Um den diätetischen Einfluss zu minimieren, werden die Teilnehmer gebeten, ab einem Tag vor der ersten Trockenblutentnahme ausschließlich die bereitgestellten individualisierten, vorverpackten Mahlzeiten zu verzehren.

Zusätzlich tragen die Teilnehmer für die Dauer der gesamten Studie einen Beschleunigungsmesser am Handgelenk, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen. Die SphingoHIIT-Studie soll neue Erkenntnisse über die Wirkung einer akuten körperlichen Belastung auf die Sphingolipidspiegel liefern. Die Ergebnisse dieser Studie werden in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht und auf wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4052
        • Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches oder männliches Geschlecht,
  • Alter zwischen 20 und 29 Jahren,
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2,
  • Einhaltung der Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu körperlicher Aktivität, d. h. mindestens 150-300 Minuten aerobe körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche sowie muskelkräftigende Aktivitäten an 2 oder mehr Tagen pro Woche,
  • Freigabe für körperliche Aktivität gemäß dem Physical Activity Readiness Questionnaire 2022 (PAR-Q+),
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus,
  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit bekannter Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Frauen mit bekanntem polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS),
  • Aktuelle belastungseinschränkende Zustände der unteren Extremitäten (z. Tendinopathie, Frakturen oder andere Muskel-Skelett-Erkrankungen),
  • Bekannte akute oder chronische Erkrankungen: z.B. alle aktiven Infektionskrankheiten, alle vergangenen oder aktuellen bösartigen Tumore, alle Lungenerkrankungen (z. Asthma bronchiale), alle kardiometabolischen Erkrankungen (z. arterielle Hypertonie, Diabetes, Dyslipidämie), Magen-Darm-Erkrankungen (z. Zöliakie, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), alle psychischen Störungen (z. Depression, sofern ärztlich diagnostiziert, Anorexie, Bulimie), alle endokrinologischen Erkrankungen (z. alle Arten von Diabetes mellitus, Hyper- oder Hypothyreose), alle nephrologischen Erkrankungen, alle neurologischen Störungen,
  • Aktuelles oder vergangenes Rauchen, aktueller oder vergangener Konsum psychoaktiver Drogen (Alkohol hier ausgeschlossen, siehe unten),
  • Übermäßiger Alkoholkonsum in den letzten zwei Wochen, definiert als entweder Rauschtrinken (Konsum von fünf oder mehr Drinks bei einer einzigen Gelegenheit) oder starkes Trinken (Konsum von 15 oder mehr Drinks pro Woche),
  • Jede aktuelle oder regelmäßige Einnahme von Medikamenten, einschließlich jeglicher Art von hormoneller Empfängnisverhütung,
  • Ernährung: vegetarisch, vegan, laktose- und glutenfrei, FODMAP-frei (fermentierbare Oligosaccharide, Disaccharide, Monosaccharide und Polyole),
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund sprachlicher oder kognitiver Probleme,
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie oder Teilnahme an einer anderen Studie in den letzten 4 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIIT-Gruppe
Die HIIT-Einheit wird auf einem Fahrradergometer durchgeführt und besteht aus einem 3-minütigen Warm-up, gefolgt von 4x4-minütigen Intervallen, die bei 85-95% der individuell festgelegten maximalen Herzfrequenz durchgeführt werden, unterbrochen von 3-minütigen aktiven Erholungsphasen bei eine leichte Anstrengung). Nach der HIIT-Einheit folgt eine 2-minütige Cool-Down-Phase.
Ein einzelnes HIIT auf einem Fahrradergometer
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe folgt dem gleichen Verfahren mit Ausnahme der HIIT-Sitzung, die durch eine 30-minütige körperliche Erholung in sitzender Position ersetzt wird. Die Teilnehmer dürfen ein Buch lesen oder an ihrem Computer/Telefon arbeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von zirkulierendem Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 und Cer24:1
Zeitfenster: 72 Stunden
Quantifizierung der Veränderungen des Serumspiegels in den vier Sphingolipidarten, die in den Ceramid-basierten Scores (Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 und Cer24:1) nach einer einzigen HIIT-Sitzung enthalten sind.
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration der zu erfassenden ruhenden zirkulierenden Sphingolipidspezies
Zeitfenster: 72 Stunden
Quantifizierung der Änderungen des Serumspiegels in den ruhenden Sphingolipidarten, die erworben werden.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIIT

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