- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05390866
단일 고강도 인터벌 트레이닝 세션에 대한 순환 스핑고지질체 반응 조사 (SphingoHIIT)
고강도 인터벌 트레이닝의 단일 세션에 대한 반응으로 젊고 건강한 개인의 순환 스핑고지질체 구성의 변화를 조사하기 위한 단일 중심 무작위 제어 시험: SpingoHIIT 연구
연구 개요
상세 설명
세라마이드로 알려진 특정 스핑고지질이 지질단백질 및 트리글리세리드와 같이 전통적으로 사용되는 바이오마커 이상으로 심혈관 위험을 예측한다는 과학적 증거가 늘어나고 있습니다. 기계적으로 세라마이드는 거품 세포 형성, 혈관 염증, 말초 인슐린 저항성 및 궁극적으로 죽상동맥경화증을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재 심장 대사 건강을 최적화하기 위한 간단하고 저렴하며 환자에게 힘을 실어주는 신체 활동이 스핑고지질 수치를 완화할 수 있는지 여부와 그 방법은 불확실합니다. SphingoHIIT 연구는 특정 순환 스핑고지질 종이 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 단일 세션에 어떻게 반응하는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 단일 HIIT 세션 후에 순환하는 스핑고지질 수치가 일시적으로 증가할 것이라는 가설을 세웁니다. 이 위험 범주 A 연구는 11일 동안 지속되며 20세에서 29세 사이의 건강한 참가자 32명(여성의 50%)을 포함합니다. 참가자는 개입 그룹(n=16) 또는 통제 그룹(n=16)에 무작위로 할당됩니다. 샘플 크기가 작을 때 일반적으로 수행되는 것처럼 차단된 무작위배정을 사용하여 편견을 줄이고 참가자를 두 그룹에 할당할 때 균형을 이룹니다. 포함 및 제외 기준을 평가한 후 최대 심폐 운동 테스트를 수행하여 최고 산소 섭취량 및 최고 심박수를 결정합니다. 그런 다음 참가자가 스핑고지질의 기본 수준을 결정하기 위해 금식한 마른 혈반을 자가 샘플링하기 시작하기 전에 5일의 세척 기간이 수행됩니다. 3일 간의 샘플링 후 참가자는 단일 HIIT 세션을 받게 됩니다. HIIT 세션 후 5개의 추가 고정 시점(2분, 15분, 30분, 60분 및 24시간)에서 마른 혈반을 수집합니다. 식이 영향을 최소화하기 위해 참가자는 첫 번째 건조 혈액 샘플링 하루 전부터 제공된 개별 사전 포장 식사만 섭취하도록 요청받습니다.
또한 전체 연구 기간 동안 참가자는 손목 가속도계를 착용하여 신체 활동을 추적합니다. SphingoHIIT 연구는 스핑고지질 수준에 대한 급격한 신체 운동의 영향에 관한 새로운 지식을 제공할 것으로 기대됩니다. 이 연구의 결과는 동료 평가 저널에 게재되고 과학 회의에서 발표될 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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BS
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Basel, BS, 스위스, 4052
- Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성 섹스,
- 20세에서 29세 사이의 나이,
- 체질량지수(BMI) 18.5~24.9kg/m2,
- 신체 활동에 대한 세계보건기구(WHO) 지침을 충족합니다. 즉, 주당 최소 150-300분의 중등도 유산소 신체 활동과 주 2일 이상의 근력 강화 활동,
- 2022년 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)에 따른 신체 활동 허가,
- 규칙적인 생리주기,
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유가 알려진 여성,
- 알려진 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성,
- 하지의 현재 운동 제한 상태(예: 건 병증, 골절 또는 기타 근골격계 병리),
- 알려진 급성 또는 만성 질환: 예. 활성 전염병, 과거 또는 현재의 악성 종양, 폐 질환(예: 기관지 천식), 심장 대사 질환(예: 동맥성 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증), 모든 위장병(예: 셀리악병, 크론병, 궤양성 대장염), 심리적 장애(예: 우울증, 의학적으로 진단된 경우, 거식증, 폭식증), 모든 내분비 질환(예: 모든 유형의 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증), 모든 신장 질환, 모든 신경 장애,
- 현재 또는 과거의 흡연, 현재 또는 과거의 향정신성 약물 사용(여기서 알코올 제외, 아래 참조),
- 폭음(한 번에 5잔 이상 마시는 것) 또는 과음(일주일에 15잔 이상 마시는 것)으로 정의되는 지난 2주 동안의 과도한 알코올 소비,
- 모든 종류의 호르몬 피임법을 포함하여 현재 또는 정기적인 약물 사용,
- 식단: 채식주의자, 비건, 무유당 및 글루텐 무함유, FODMAP 무함유(발효성 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올),
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어적, 인지적 문제로 인해
- 지난 4주 동안 다른 시험에 동시 참여 또는 다른 시험에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIIT 그룹
HIIT 세션은 자전거 에르고미터에서 실시되며 3분 워밍업, 개별적으로 결정된 최대 심박수의 85~95%에서 수행되는 4x4분 간격으로 구성됩니다. 가벼운 노력).
HIIT 세션 후에는 2분간의 정리 단계가 이어집니다.
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자전거 에르고미터의 단일 HIIT
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간섭 없음: 대조군
대조군은 HIIT 세션을 제외하고는 동일한 절차를 따르며 앉은 자세에서 30분간의 물리적 휴식으로 대체됩니다.
참가자는 책을 읽거나 컴퓨터/전화로 작업할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 및 Cer24:1의 농도
기간: 72시간
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단일 HIIT 세션 후 세라마이드 기반 점수(Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 및 Cer24:1)에 포함된 4가지 스핑고지질 종의 혈청 수준 변화를 정량화합니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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획득할 휴지 순환 스핑고지질 종의 농도
기간: 72시간
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획득할 휴지 스핑고지질 종의 혈청 수준의 변화를 정량화합니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Choi RH, Tatum SM, Symons JD, Summers SA, Holland WL. Ceramides and other sphingolipids as drivers of cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2021 Oct;18(10):701-711. doi: 10.1038/s41569-021-00536-1. Epub 2021 Mar 26.
- Laaksonen R, Ekroos K, Sysi-Aho M, Hilvo M, Vihervaara T, Kauhanen D, Suoniemi M, Hurme R, Marz W, Scharnagl H, Stojakovic T, Vlachopoulou E, Lokki ML, Nieminen MS, Klingenberg R, Matter CM, Hornemann T, Juni P, Rodondi N, Raber L, Windecker S, Gencer B, Pedersen ER, Tell GS, Nygard O, Mach F, Sinisalo J, Luscher TF. Plasma ceramides predict cardiovascular death in patients with stable coronary artery disease and acute coronary syndromes beyond LDL-cholesterol. Eur Heart J. 2016 Jul 1;37(25):1967-76. doi: 10.1093/eurheartj/ehw148. Epub 2016 Apr 28.
- Tippetts TS, Holland WL, Summers SA. Cholesterol - the devil you know; ceramide - the devil you don't. Trends Pharmacol Sci. 2021 Dec;42(12):1082-1095. doi: 10.1016/j.tips.2021.10.001. Epub 2021 Nov 5.
- Carrard J, Gallart-Ayala H, Weber N, Colledge F, Streese L, Hanssen H, Schmied C, Ivanisevic J, Schmidt-Trucksass A. How Ceramides Orchestrate Cardiometabolic Health-An Ode to Physically Active Living. Metabolites. 2021 Sep 30;11(10):675. doi: 10.3390/metabo11100675.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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