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Investigando a resposta do esfingolipidoma circulante a uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade (SphingoHIIT)

12 de maio de 2025 atualizado por: Justin Carrard, University of Basel

Um ensaio monocêntrico randomizado e controlado para investigar mudanças na composição do esfingolipidoma circulante de indivíduos jovens e saudáveis ​​em resposta a uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade: o estudo SphingoHIIT

O objetivo deste estudo é examinar a resposta de um painel abrangente de esfingolipídios circulantes a uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) em indivíduos saudáveis ​​na faixa dos vinte anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências científicas crescentes mostram que esfingolipídios específicos, conhecidos como ceramidas, preveem o risco cardiovascular além dos biomarcadores tradicionalmente usados, como lipoproteínas e triglicerídeos. Mecanicamente, as ceramidas demonstraram promover a formação de células espumosas, inflamação vascular, resistência periférica à insulina e, finalmente, aterosclerose. Atualmente, no entanto, ainda não está claro se e como a atividade física, um meio simples, de baixo custo e capacitador do paciente para otimizar a saúde cardiometabólica, pode mitigar os níveis de esfingolipídios. O estudo SphingoHIIT visa avaliar como certas espécies de esfingolipídeos circulantes respondem a uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT). Nossa hipótese é que os níveis de esfingolipídios circulantes serão temporariamente aumentados após uma única sessão de HIIT. Este estudo de categoria de risco A terá a duração de 11 dias e incluirá 32 participantes saudáveis ​​com idades compreendidas entre os 20 e os 29 anos (50% do sexo feminino). Os participantes serão alocados aleatoriamente no grupo de intervenção (n= 16) ou no grupo controle (n= 16). A randomização bloqueada será usada para reduzir o viés e alcançar o equilíbrio na alocação dos participantes para ambos os grupos, como geralmente é feito quando o tamanho da amostra é pequeno. Após uma avaliação dos critérios de inclusão e exclusão, um teste de esforço cardiopulmonar máximo será realizado para determinar o consumo máximo de oxigênio e a frequência cardíaca máxima. Um período de lavagem de cinco dias será então realizado antes que os participantes comecem a coletar amostras de sangue seco em jejum para determinar os níveis basais de esfingolipídios. Após três dias de amostragem, os participantes serão submetidos a uma única sessão de HIIT. Os pontos de sangue seco serão coletados em cinco pontos de tempo fixos adicionais (2min, 15min, 30min, 60min e 24h) após a sessão de HIIT. Para minimizar a influência da dieta, os participantes serão solicitados a consumir apenas as refeições pré-embaladas individualizadas fornecidas, começando um dia antes da primeira amostra de sangue seco.

Além disso, durante todo o estudo, os participantes usarão um acelerômetro de pulso para monitorar sua atividade física. Espera-se que o estudo SphingoHIIT forneça novos conhecimentos sobre o efeito de uma sessão aguda de exercício físico nos níveis de esfingolipídios. Os resultados deste estudo serão publicados em uma revista revisada por pares e serão apresentados em conferências científicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BS
      • Basel, BS, Suíça, 4052
        • Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo feminino ou masculino,
  • Com idade entre 20 e 29 anos,
  • Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 24,9 kg/m2,
  • Atendendo às diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre atividade física, ou seja, pelo menos 150-300 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada por semana, bem como atividades de fortalecimento muscular em 2 ou mais dias por semana,
  • Liberação para atividade física de acordo com o Questionário de Prontidão para Atividade Física de 2022 (PAR-Q+),
  • Ciclo menstrual regular,
  • Consentimento informado conforme documentado por assinatura.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com gravidez ou amamentação conhecidas,
  • Mulheres com conhecida síndrome dos ovários policísticos (SOP),
  • Condições atuais limitantes do exercício dos membros inferiores (por exemplo, tendinopatias, fracturas ou outras patologias músculo-esqueléticas),
  • Doenças agudas ou crônicas conhecidas: por ex. quaisquer doenças infecciosas ativas, quaisquer tumores malignos anteriores ou atuais, quaisquer doenças pulmonares (p. asma brônquica), quaisquer doenças cardiometabólicas (p. hipertensão arterial, diabetes, dislipidemia), quaisquer doenças gastrointestinais (p. doença celíaca, doença de Crohn, colite ulcerativa), quaisquer distúrbios psicológicos (p. depressão, se diagnosticado clinicamente, anorexia, bulimia), quaisquer doenças endocrinológicas (p. todos os tipos de diabetes mellitus, hiper ou hipotireoidismo), quaisquer doenças nefrológicas, quaisquer distúrbios neurológicos,
  • Tabagismo atual ou passado, uso atual ou passado de drogas psicoativas (álcool excluído aqui, veja abaixo),
  • Consumo excessivo de álcool nas últimas duas semanas, definido como consumo excessivo de álcool (consumir cinco ou mais doses em uma única ocasião) ou beber pesado (consumir 15 ou mais doses por semana),
  • Qualquer uso atual ou regular de medicamentos, incluindo qualquer tipo de contracepção hormonal,
  • Dieta: vegetariana, vegana, sem lactose e sem glúten, sem FODMAP (oligossacarídeos fermentáveis, dissacarídeos, monossacarídeos e polióis),
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas linguísticos ou cognitivos,
  • Envolvimento concomitante em outro estudo ou participação em outro estudo nas últimas 4 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo HIIT
A sessão HIIT será realizada em bicicleta ergométrica e consiste em um aquecimento de 3 minutos, seguido de intervalos de 4x4 minutos realizados a 85-95% da frequência cardíaca máxima determinada individualmente, intercalados com fases de recuperação ativa de 3 minutos em um esforço leve). A sessão HIIT será seguida por uma fase de relaxamento de 2 minutos.
Um único HIIT em uma bicicleta ergométrica
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle seguirá o mesmo procedimento, exceto para a sessão de HIIT, que será substituída por um descanso físico de 30 minutos na posição sentada. Os participantes poderão ler um livro ou trabalhar em seu computador/telefone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 e Cer24:1 circulantes
Prazo: 72 horas
Quantificar as alterações no nível sérico nas quatro espécies de esfingolipídios incluídas nos escores baseados em ceramidas (Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 e Cer24:1) após uma única sessão de HIIT.
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração das espécies de esfingolipídeos circulantes em repouso a serem adquiridas
Prazo: 72 horas
Quantificar as alterações no nível sérico nas espécies de esfingolipídeos em repouso que serão adquiridas.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EKNZ 2022-00513

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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