Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání odezvy cirkulujícího sfingolipidomu na jedno vysoce intenzivní intervalové tréninkové sezení (SphingoHIIT)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Justin Carrard, University of Basel

Monocentrická randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání změn ve složení cirkulujícího sfingolipidomu u mladých a zdravých jedinců v reakci na jediné sezení vysoce intenzivního intervalového tréninku: studie SphingoHIIT

Účelem této studie je prozkoumat odezvu komplexního panelu cirkulujících sfingolipidů na jednu relaci vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) u zdravých jedinců ve věku 20 let.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí vědecké důkazy ukazují, že specifické sfingolipidy, známé jako ceramidy, předpovídají kardiovaskulární riziko nad rámec tradičně používaných biomarkerů, jako jsou lipoproteiny a triglyceridy. Mechanicky bylo prokázáno, že ceramidy podporují tvorbu pěnových buněk, vaskulární záněty, periferní inzulínovou rezistenci a nakonec aterosklerózu. V současné době však zůstává nejasné, zda a jak může fyzická aktivita, jednoduchý, levný a pacienta posilující prostředek k optimalizaci kardiometabolického zdraví, zmírnit hladiny sfingolipidů. Cílem studie SphingoHIIT je vyhodnotit, jak určité druhy sfingolipidů v oběhu reagují na jediné sezení vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT). Předpokládáme, že hladiny cirkulujících sfingolipidů budou dočasně zvýšeny po jediném HIIT sezení. Tato studie rizikové kategorie A bude trvat 11 dní a bude zahrnovat 32 zdravých účastníků ve věku 20 až 29 let (50 % žen). Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny (n=16) nebo kontrolní skupiny (n=16). Blokovaná randomizace bude použita ke snížení zkreslení a dosažení rovnováhy v rozdělení účastníků do obou skupin, jak se to běžně dělá, když je velikost vzorku malá. Po vyhodnocení zařazovacích a vylučovacích kritérií se provede maximální kardiopulmonální zátěžové testování ke stanovení maximálního příjmu kyslíku a maximální srdeční frekvence. Poté bude provedeno pětidenní vymývací období, než účastníci začnou sami odebírat vzorky krve nalačno, aby se určily základní hladiny sfingolipidů. Po třech dnech odběru vzorků absolvují účastníci jediné sezení HIIT. Zaschlé krevní skvrny budou odebírány v pěti dalších pevných časových bodech (2 min, 15 min, 30 min, 60 min a 24 h) po relaci HIIT. Aby se minimalizoval vliv stravy, budou účastníci požádáni, aby konzumovali pouze poskytnutá individualizovaná, předem balená jídla počínaje jeden den před prvním odběrem sušené krve.

Kromě toho budou účastníci po dobu celé studie nosit zápěstní akcelerometr, aby mohli sledovat svou fyzickou aktivitu. Očekává se, že studie SphingoHIIT poskytne nové poznatky týkající se účinku akutního záchvatu fyzického cvičení na hladiny sfingolipidů. Výsledky této studie budou publikovány v recenzovaném časopise a budou prezentovány na vědeckých konferencích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • BS
      • Basel, BS, Švýcarsko, 4052
        • Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské nebo mužské pohlaví,
  • Ve věku od 20 do 29 let,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9 kg/m2,
  • Splnění pokynů Světové zdravotnické organizace (WHO) o fyzické aktivitě, tj. alespoň 150–300 minut středně intenzivní aerobní fyzické aktivity týdně a také aktivity na posílení svalů 2 nebo více dní v týdnu,
  • Povolení k fyzické aktivitě podle dotazníku fyzické aktivity 2022 (PAR-Q+),
  • Pravidelný menstruační cyklus,
  • Informovaný souhlas doložený podpisem.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy se známým těhotenstvím nebo kojením,
  • Ženy se známým syndromem polycystických ovarií (PCOS),
  • Aktuální stavy dolních končetin omezující zátěž (např. tendinopatie, zlomeniny nebo jiné muskuloskeletální patologie),
  • Známá akutní nebo chronická onemocnění: např. jakékoli aktivní infekční onemocnění, jakékoli minulé nebo současné zhoubné nádory, jakákoli onemocnění plic (např. bronchiální astma), jakákoli kardiometabolická onemocnění (např. arteriální hypertenze, diabetes, dyslipidemie), jakákoli gastrointestinální onemocnění (např. celiakie, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida), jakékoli psychické poruchy (např. deprese, pokud je lékařsky diagnostikována, anorexie, bulimie), jakákoli endokrinologická onemocnění (např. všechny typy diabetes mellitus, hyper- nebo hypotyreóza), jakákoli nefrologická onemocnění, jakékoli neurologické poruchy,
  • Současné nebo minulé kouření, současné nebo minulé užívání psychoaktivních drog (zde vyloučen alkohol, viz níže),
  • Nadměrná konzumace alkoholu v posledních dvou týdnech, definovaná jako nárazové pití (konzumace pěti nebo více nápojů při jedné příležitosti) nebo těžké pití (konzumace 15 nebo více nápojů za týden),
  • Jakékoli současné nebo pravidelné užívání léků, včetně jakékoli hormonální antikoncepce,
  • Strava: vegetariánská, veganská, bez laktózy a lepku, bez FODMAP (fermentovatelné oligosacharidy, disacharidy, monosacharidy a polyoly),
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli jazykovým nebo kognitivním problémům,
  • Současné zapojení do jiné studie nebo účast na jiné studii v posledních 4 týdnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HIIT
HIIT sezení bude probíhat na cyklistickém ergometru a bude sestávat z 3minutového zahřátí, po kterém následují 4x4minutové intervaly prováděné při 85–95 % individuálně stanovené maximální tepové frekvence, proložené 3minutovými fázemi aktivního zotavení při lehké úsilí). Po HIIT sezení bude následovat 2minutová fáze ochlazování.
Jediný HIIT na cyklistickém ergometru
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude postupovat stejně, s výjimkou HIIT sezení, které bude nahrazeno 30minutovým fyzickým odpočinkem v sedě. Účastníci budou moci číst knihu nebo pracovat na svém počítači/telefonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace cirkulujícího Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 a Cer24:1
Časové okno: 72 hodin
Kvantifikace změn sérové ​​hladiny u čtyř druhů sfingolipidů zahrnutých do skóre na bázi ceramidů (Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 a Cer24:1) po jediné relaci HIIT.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace klidových cirkulujících druhů sfingolipidů, které mají být získány
Časové okno: 72 hodin
Kvantifikace změn sérové ​​hladiny u klidových druhů sfingolipidů, které budou získány.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EKNZ 2022-00513

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIIT

3
Předplatit