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客観的構造化臨床検査(OSCE)後のストレスと反芻に対する瞑想の影響

2022年11月6日 更新者:Lilot Marc、Claude Bernard University

ストレスと反芻は、多くの精神障害の発症と関連しています。 ECOSTRESS の研究では、OSCE の成績が悪いと、模擬試験の状況で医学部 4 年生の反芻状態の発生にプラスの効果があることが示されています。

IMSR 研究の目標は、心理的ストレスと反芻を減少させるための OSCE 後の瞑想介入の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化、制御、および単一中心の研究は​​、Claude Bernard Lyon 1 大学の 4 年生の医学生の最終試験の成績に貢献する OSCE テスト中に実施されます。

テスト (OSCE) の前に、すべての学生は研究に関する情報を受け取り、正式な同意を取得します。

学生の OSCE の成績は、学生の試験の一環として、独立した試験官によって評価されます。 OSCE が終了すると、学生は 2 つのグループに分けられます。1 つは OSCE 後の瞑想を受け、もう 1 つはコントロール介入を受けます (ニュートラル コンテンツ ビデオ)。

両方の介入の前に、すべての生徒は自分の気持ちに関する短いアンケートに提出されます。

6分間の介入中に、耳の脈拍センサーが装備されます。

両方の介入の後、すべての生徒は、ストレスと反芻レベルに関する簡単なアンケートに提出されます。

主な目的は、OSCE後の反芻レベルを減少させるための瞑想介入の有効性を評価することです. 第二の目的は、OSCE に続く反芻の原因をより深く理解することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

480

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成年者
  • 大学に医学生として登録
  • OSCE試験への参加
  • -インフォームドコンセントフォームに署名している。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OSCE後の瞑想
学生の半分は、OSCE の直後に、自動ガイド付きの 6 分間の瞑想ビデオを視聴します。
サーキットの後、6分間の瞑想自動ガイドビデオ。
偽コンパレータ:コントロール
学生の半分は、OSCE の直後に 6 分間のコントロール ビデオを視聴します。
サーキットの後、感情的にニュートラルな6分間のビデオ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反芻の変化
時間枠:介入のわずか2分前と2分後に測定された介入の前後の間(包含後1時間の間)
BSRI - 簡単な州の反芻目録、州の反芻の評価
介入のわずか2分前と2分後に測定された介入の前後の間(包含後1時間の間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理的ストレス
時間枠:6 分間の介入中 (導入後 1 時間)
EmWave® デバイスによって収集された心拍変動
6 分間の介入中 (導入後 1 時間)
心理的ストレスレベルの変化
時間枠:介入のわずか2分前と2分後に測定された介入の前後の間(包含後1時間の間)
ゼロから最大までの知覚ストレスに対する数値ビジュアルアナログスケール(VAS)に対する瞑想の影響の特徴付け:100mm
介入のわずか2分前と2分後に測定された介入の前後の間(包含後1時間の間)
ストレスの特徴付けの変化
時間枠:介入のわずか2分前と2分後に測定された介入の前後の間(包含後1時間の間)
0mm (負のストレス) から 100mm (正のストレス) まで知覚されるストレスの特徴付けに対する数値 VAS に対する瞑想の影響の特徴付け
介入のわずか2分前と2分後に測定された介入の前後の間(包含後1時間の間)
自信の変化
時間枠:介入のわずか2分前と2分後に測定された介入の前後の間(包含後1時間の間)
ゼロから最大まで知覚された自信に対する数値的VASに対する瞑想の影響の特徴付け:100mm
介入のわずか2分前と2分後に測定された介入の前後の間(包含後1時間の間)
反芻
時間枠:1回:介入後(封入後1時間以内)
Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI)、反芻状態を評価する 4 項目の長いアンケート。 この結果の目標は、フランス語版の MRSI (検証済みで公開済み) と、新たに翻訳された BMRSI (B 瞬間反芻自己焦点在庫) に立ち向かうことです。
1回:介入後(封入後1時間以内)
介入についての感情
時間枠:1回:介入後(封入後1時間以内)
介入に対する感情を評価する 5 項目のリッカート スケール (0: まったくない、最大: 非常に高い強度) に対する瞑想の影響の特徴付け: 喜び、興味、熱意、退屈、フラストレーション、落胆、楽しみ
1回:介入後(封入後1時間以内)
活性化-非活性化形容詞チェックリストの変更 (Thayer)
時間枠:介入のわずか2分前と2分後に測定された介入の前後の間(包含後1時間の間)
生徒の活性化と非活性化に対する瞑想の影響の特徴付け。 AD-ACL は、エネルギッシュで緊張した覚醒を含む、さまざまな一時的な覚醒状態の多次元テストです。 エネルギッシュで緊張した覚醒の広い次元には、4 つのサブスケールがあります。エネルギー (一般的な活性化)、疲労 (非活性化-睡眠)、緊張 (高活性化)、落ち着き (一般的な非活性化) で、5 から最大: それぞれ 20 ポイントです。寸法。
介入のわずか2分前と2分後に測定された介入の前後の間(包含後1時間の間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Gilles Rode, MD, PhD、Claude Bernard University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月17日

一次修了 (実際)

2022年5月20日

研究の完了 (実際)

2022年6月10日

試験登録日

最初に提出

2022年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月23日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月6日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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