Påvirkning av meditasjon på stress og drøvtygging etter objektiv strukturert klinisk undersøkelse (OSSE)
Stress og drøvtygging er knyttet til utviklingen av mange psykiske lidelser. ECOSTRESS-studien har vist at dårlige OSSE-prestasjoner har en positiv effekt på forekomsten av statsrus blant 4. års medisinstudenter i sammenheng med falske eksamener.
Målet med IMSR-studien er å vurdere effektiviteten av en post-OSSE meditasjonsintervensjon for å redusere psykologisk stress og drøvtygging.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, kontrollerte og monosentriske studien vil bli utført under OSSE-testene som bidrar til de endelige eksamenskarakterene for medisinstudenter på 4. år ved Claude Bernard Lyon 1-universitetet.
Før testen (OSSE) vil alle studentene motta informasjon om studiet og formalisere sitt samtykke.
Studentenes OSSE-prestasjoner vil bli evaluert av en uavhengig sensor som en del av studentenes eksamen. Etter å ha fullført OSSE, vil studentene bli delt inn i to grupper: en utsatt for post-OSSE meditasjon og den andre utsatt for en kontrollintervensjon (nøytral innholdsvideo).
Før begge intervensjonene vil alle studentene bli sendt til korte spørreskjemaer om følelsene deres.
Under intervensjonen på 6 minutter vil de bli utstyrt med en ørepulssensor.
Etter begge intervensjonene vil alle elevene bli sendt til korte spørreskjemaer angående stress- og drøvtyggingsnivåer.
Hovedmålet er å vurdere effektiviteten av meditasjonsintervensjon for å redusere drøvtyggingsnivået etter OSSE. Det andre målet er å ha en dypere forståelse av årsaken til drøvtygging etter OSSE.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Marc lilot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen person
- Registrert som medisinstudent ved universitetet
- Deltar på OSSE-eksamen
- Har signert et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meditasjon etter OSSE
Halvparten av studentene vil se en 6-minutters auto-guidet video av meditasjon, like etter OSSE.
|
Etter runden, en 6 minutter lang automatisk meditasjonsvideo.
|
|
Sham-komparator: Styre
Halvparten av studentene skal se en 6 minutters kontrollvideo, like etter OSSE
|
Etter runden, en 6 minutter lang følelsesmessig nøytral video.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i drøvtygging
Tidsramme: Mellom før og etter intervensjonen målt kun 2 minutter før og 2 minutter etter intervensjonen (i løpet av en time etter inkludering)
|
BSRI - Brief State Rumination Inventory, vurderer state-rumination
|
Mellom før og etter intervensjonen målt kun 2 minutter før og 2 minutter etter intervensjonen (i løpet av en time etter inkludering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk stress
Tidsramme: Under den 6 minutter lange intervensjonen (i løpet av en time etter inkludering)
|
Hjertefrekvensvariasjoner samlet inn av emWave®-enheter
|
Under den 6 minutter lange intervensjonen (i løpet av en time etter inkludering)
|
|
Endring i psykisk stressnivå
Tidsramme: Mellom før og etter intervensjonen målt kun 2 minutter før og 2 minutter etter intervensjonen (i løpet av en time etter inkludering)
|
Karakterisering av virkningen av meditasjon på numeriske visuelle analoge skalaer (VAS) på opplevd stress fra null til maksimum: 100 mm
|
Mellom før og etter intervensjonen målt kun 2 minutter før og 2 minutter etter intervensjonen (i løpet av en time etter inkludering)
|
|
Endring i karakterisering av stress
Tidsramme: Mellom før og etter intervensjonen målt kun 2 minutter før og 2 minutter etter intervensjonen (i løpet av en time etter inkludering)
|
Karakterisering av virkningen av meditasjon på numerisk VAS på karakterisering av stress oppfattet fra 0 mm (negativ stress) til 100 mm (positiv stress)
|
Mellom før og etter intervensjonen målt kun 2 minutter før og 2 minutter etter intervensjonen (i løpet av en time etter inkludering)
|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: Mellom før og etter intervensjonen målt kun 2 minutter før og 2 minutter etter intervensjonen (i løpet av en time etter inkludering)
|
Karakterisering av virkningen av meditasjon på numerisk VAS på selvtillit oppfattet fra null til maksimum: 100 mm
|
Mellom før og etter intervensjonen målt kun 2 minutter før og 2 minutter etter intervensjonen (i løpet av en time etter inkludering)
|
|
Drøvtygging
Tidsramme: Én gang: Etter intervensjon (i løpet av én time etter inkludering)
|
Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI), 4 elementer langt spørreskjema som vurderer tilstandsdrøvtygging.
Målet med dette resultatet er å konfrontere den franske versjonen av MRSI (validert og publisert), og den nylig oversatte BMRSI (B momentary ruminative self-focus inventory).
|
Én gang: Etter intervensjon (i løpet av én time etter inkludering)
|
|
Følelser rundt inngrepet
Tidsramme: Én gang: Etter intervensjon (i løpet av én time etter inkludering)
|
Karakterisering av virkningen av meditasjon på en Likert-skala med 5 elementer (fra 0: Ikke i det hele tatt, til maksimum: svært høy intensitet) som vurderer følelser rundt intervensjonen: Glede, Interesse, Entusiasme, Kjedsomhet, Frustrasjon, Motløshet, Moro
|
Én gang: Etter intervensjon (i løpet av én time etter inkludering)
|
|
Endring i Adjektiv-sjekkliste for aktivering-deaktivering (Thayer)
Tidsramme: Mellom før og etter intervensjonen målt kun 2 minutter før og 2 minutter etter intervensjonen (i løpet av en time etter inkludering)
|
Karakterisering av effekten av meditasjon på aktivering-deaktivering blant studenter.
AD-ACL er en flerdimensjonal test av forskjellige forbigående opphisselsestilstander, inkludert energisk og spent opphisselse.
Innenfor de bredere dimensjonene av energisk og anspent opphisselse er fire underskalaer - Energi (Generell aktivering), Tretthet (Deaktivering-Søvn), Spenning (Høy aktivering) og Ro (Generell deaktivering), fra 5 til maksimalt: 20 poeng for hver dimensjon.
|
Mellom før og etter intervensjonen målt kun 2 minutter før og 2 minutter etter intervensjonen (i løpet av en time etter inkludering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .