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Influenza della meditazione sullo stress e sulla ruminazione a seguito di un esame clinico strutturato obiettivo (OSCE)

6 novembre 2022 aggiornato da: Lilot Marc, Claude Bernard University

Lo stress e la ruminazione sono legati allo sviluppo di molti disturbi mentali. Lo studio ECOSTRESS ha dimostrato che lo scarso rendimento dell'OSCE ha un effetto positivo sul verificarsi di ruminazioni di stato tra gli studenti di medicina del 4° anno nel contesto di esami fittizi.

L'obiettivo dello studio IMSR è valutare l'efficacia di un intervento di meditazione post-OSCE per ridurre lo stress psicologico e la ruminazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato, controllato e monocentrico sarà condotto durante i test OSCE che contribuiscono ai voti degli esami finali per gli studenti di medicina del 4° anno presso l'università Claude Bernard Lyon 1.

Prima della prova (OSCE), tutti gli studenti riceveranno informazioni sullo studio e formalizzeranno il loro consenso.

Il rendimento OSCE degli studenti sarà valutato da un esaminatore indipendente nell'ambito degli esami degli studenti. Al termine dell'OSCE, gli studenti saranno divisi in due gruppi: uno sottoposto alla meditazione post-OSCE e l'altro sottoposto ad un intervento di controllo (video a contenuto neutro).

Prima di entrambi gli interventi, tutti gli studenti saranno sottoposti a brevi questionari riguardanti le loro sensazioni.

Durante l'intervento di 6 minuti verranno dotati di un sensore del polso auricolare.

A seguito di entrambi gli interventi, tutti gli studenti saranno sottoposti a brevi questionari riguardanti i loro livelli di stress e ruminazione.

L'obiettivo principale è valutare l'efficacia dell'intervento di meditazione per ridurre il livello di ruminazione post-OSCE. Il secondo obiettivo è avere una comprensione più profonda della causa della ruminazione dopo l'OSCE..

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Marc lilot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona adulta
  • Iscritto come studente di medicina all'università
  • Partecipazione all'esame OSCE
  • Aver firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione Post-OSCE
La metà degli studenti guarderà un video di meditazione autoguidato di 6 minuti, subito dopo l'OSCE.
Altro: Meditazione
Dopo il circuito, un video di meditazione autoguidato di 6 minuti.
Comparatore fittizio: Controllo
La metà degli studenti guarderà un video di controllo di 6 minuti, subito dopo l'OSCE
Altro: Controllo
Dopo il circuito, un video di 6 minuti emotivamente neutro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della ruminazione
Lasso di tempo: Tra prima e dopo l'intervento misurato solo 2 minuti prima e 2 minuti dopo gli interventi (durante un'ora dopo l'inclusione)
BSRI - Brief State Rumination Inventory, che valuta la ruminazione di stato
Tra prima e dopo l'intervento misurato solo 2 minuti prima e 2 minuti dopo gli interventi (durante un'ora dopo l'inclusione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress fisiologico
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 6 minuti (durante un'ora dopo l'inclusione)
Variabilità della frequenza cardiaca raccolta dai dispositivi emWave®
Durante l'intervento di 6 minuti (durante un'ora dopo l'inclusione)
Variazione del livello di stress psicologico
Lasso di tempo: Tra prima e dopo l'intervento misurato solo 2 minuti prima e 2 minuti dopo gli interventi (durante un'ora dopo l'inclusione)
Caratterizzazione dell'impatto della meditazione su scale analogiche visive numeriche (VAS) sullo stress percepito da zero a massimo: 100 mm
Tra prima e dopo l'intervento misurato solo 2 minuti prima e 2 minuti dopo gli interventi (durante un'ora dopo l'inclusione)
Cambiamento nella caratterizzazione dello stress
Lasso di tempo: Tra prima e dopo l'intervento misurato solo 2 minuti prima e 2 minuti dopo gli interventi (durante un'ora dopo l'inclusione)
Caratterizzazione dell'impatto della meditazione sulla VAS numerica sulla caratterizzazione dello stress percepito da 0 mm (stress negativo) a 100 mm (stress positivo)
Tra prima e dopo l'intervento misurato solo 2 minuti prima e 2 minuti dopo gli interventi (durante un'ora dopo l'inclusione)
Cambiamento nella fiducia in se stessi
Lasso di tempo: Tra prima e dopo l'intervento misurato solo 2 minuti prima e 2 minuti dopo gli interventi (durante un'ora dopo l'inclusione)
Caratterizzazione dell'impatto della meditazione sulla VAS numerica sulla fiducia in se stessi percepita da zero a massimo: 100 mm
Tra prima e dopo l'intervento misurato solo 2 minuti prima e 2 minuti dopo gli interventi (durante un'ora dopo l'inclusione)
Ruminazione
Lasso di tempo: Una volta: dopo l'intervento (durante un'ora dopo l'inclusione)
Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI), questionario lungo 4 elementi che valuta lo stato di ruminazione. L'obiettivo di questo risultato è confrontare la versione francese del MRSI (convalidata e pubblicata) e il BMRSI recentemente tradotto (B momentary ruminative self-focus Inventory).
Una volta: dopo l'intervento (durante un'ora dopo l'inclusione)
Sentimenti sull'intervento
Lasso di tempo: Una volta: dopo l'intervento (durante un'ora dopo l'inclusione)
Caratterizzazione dell'impatto della meditazione su una scala Likert a 5 item (da 0: per niente, al massimo: intensità molto elevata) che valuta i sentimenti relativi all'intervento: Piacere, Interesse, Entusiasmo, Noia, Frustrazione, Scoraggiamento, Divertimento
Una volta: dopo l'intervento (durante un'ora dopo l'inclusione)
Modifica nella lista di controllo degli aggettivi di attivazione-disattivazione (Thayer)
Lasso di tempo: Tra prima e dopo l'intervento misurato solo 2 minuti prima e 2 minuti dopo gli interventi (durante un'ora dopo l'inclusione)
Caratterizzazione dell'impatto della meditazione sull'attivazione-disattivazione tra gli studenti. L'AD-ACL è un test multidimensionale di vari stati di eccitazione transitori, tra cui l'eccitazione energetica e tesa. All'interno delle dimensioni più ampie dell'eccitazione energetica e tesa ci sono quattro sottoscale: Energia (Attivazione generale), Stanchezza (Disattivazione-Sonno), Tensione (Attivazione elevata) e Calma (Disattivazione generale), da 5 a massimo: 20 punti per ciascuna dimensione.
Tra prima e dopo l'intervento misurato solo 2 minuti prima e 2 minuti dopo gli interventi (durante un'ora dopo l'inclusione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Claude Bernard University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMSR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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