Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meditáció hatása a stresszre és a kérődzésre objektív strukturált klinikai vizsgálatot (OSCE) követően

2022. november 6. frissítette: Lilot Marc, Claude Bernard University

A stressz és a kérődzés számos mentális rendellenesség kialakulásához kapcsolódik. Az ECOSTRESS tanulmány kimutatta, hogy a gyenge EBESZ-teljesítmény pozitívan befolyásolja a 4. éves orvostanhallgatók közönséges kérődzéseinek előfordulását a próbavizsgák keretében.

Az IMSR vizsgálat célja az EBESZ utáni meditációs beavatkozás hatékonyságának felmérése a pszichés stressz és a kérődzés csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a randomizált, kontrollált és monocentrikus vizsgálatot az EBESZ-tesztek során végzik el, amelyek hozzájárulnak a záróvizsga-osztályzatokhoz a Claude Bernard Lyon 1 egyetem 4. éves orvostanhallgatói számára.

A teszt (EBESZ) előtt minden hallgató tájékoztatást kap a vizsgálatról, és hivatalosan is megadja hozzájárulását.

A hallgatók EBESZ teljesítményét a hallgatók vizsgáinak részeként független vizsgáztató értékeli. Az EBESZ végeztével a hallgatókat két csoportra osztják: az egyiket az EBESZ utáni meditációnak, a másikat pedig az ellenőrző beavatkozásnak (semleges tartalmú videó) vetik alá.

Mindkét beavatkozás előtt minden diáknak rövid kérdőívet kell kitöltenie az érzéseiről.

A 6 perces beavatkozás során fülpulzus-érzékelővel látják el őket.

Mindkét beavatkozást követően minden tanulót rövid kérdőíveken küldenek ki a stressz- és kérődzési szintjükről.

A fő cél a meditációs beavatkozás hatékonyságának felmérése az EBESZ utáni kérődzés szintjének csökkentésére. A második cél a kérődzés okának mélyebb megértése az EBESZ után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

480

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt személy
  • Az egyetemen orvostanhallgatóként regisztráltak
  • Részvétel az EBESZ vizsgán
  • Aláírt egy tájékozott beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meditáció az EBESZ után
A hallgatók egyik fele egy 6 perces, automatikusan vezetett videót néz meg a meditációról, közvetlenül az EBESZ után.
Egyéb: Elmélkedés
A körút után egy 6 perces meditációs, automatikus irányítású videó.
Sham Comparator: Ellenőrzés
A hallgatók egyik fele egy 6 perces ellenőrző videót néz meg, közvetlenül az EBESZ után
Egyéb: Ellenőrzés
A körverseny után egy 6 perces érzelmileg semleges videó.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kérődzésben
Időkeret: A beavatkozás előtt és után mérve mindössze 2 perccel a beavatkozások előtt és 2 perccel azután (a bevonást követő egy óra alatt)
BSRI – Rövid állami kérődzési leltár, amely értékeli a kérődzés állapotát
A beavatkozás előtt és után mérve mindössze 2 perccel a beavatkozások előtt és 2 perccel azután (a bevonást követő egy óra alatt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai stressz
Időkeret: A 6 perces beavatkozás során (a beilleszkedést követő egy óra alatt)
Az emWave® készülékek által gyűjtött pulzusszám-variabilitás
A 6 perces beavatkozás során (a beilleszkedést követő egy óra alatt)
Változás a pszichés stressz szintjében
Időkeret: A beavatkozás előtt és után mérve mindössze 2 perccel a beavatkozások előtt és 2 perccel azután (a bevonást követő egy óra alatt)
A meditáció hatásának jellemzése numerikus vizuális analóg skálákon (VAS) az észlelt feszültségre nullától a maximumig: 100 mm
A beavatkozás előtt és után mérve mindössze 2 perccel a beavatkozások előtt és 2 perccel azután (a bevonást követő egy óra alatt)
Változás a stressz jellemzésében
Időkeret: A beavatkozás előtt és után mérve mindössze 2 perccel a beavatkozások előtt és 2 perccel azután (a bevonást követő egy óra alatt)
A meditáció numerikus VAS-ra gyakorolt ​​hatásának jellemzése a 0 mm-től (negatív feszültség) 100 mm-ig (pozitív stressz) észlelt feszültség jellemzésére
A beavatkozás előtt és után mérve mindössze 2 perccel a beavatkozások előtt és 2 perccel azután (a bevonást követő egy óra alatt)
Változás az önbizalomban
Időkeret: A beavatkozás előtt és után mérve mindössze 2 perccel a beavatkozások előtt és 2 perccel azután (a bevonást követő egy óra alatt)
A meditáció numerikus VAS-ra gyakorolt ​​hatásának jellemzése a nullától a maximumig érzékelt önbizalomra: 100 mm
A beavatkozás előtt és után mérve mindössze 2 perccel a beavatkozások előtt és 2 perccel azután (a bevonást követő egy óra alatt)
Kérődzés
Időkeret: Egyszer : beavatkozás után (a felvételt követő egy órán belül)
Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI), 4 elemből álló kérdőív az állapotkérődzés felmérésére. Ennek az eredménynek a célja az MRSI (validált és közzétett) francia verziójának és az újonnan lefordított BMRSI-nek (B pillanatnyi kérődző önfókuszú leltár) szembeállítása.
Egyszer : beavatkozás után (a felvételt követő egy órán belül)
Érzések a beavatkozással kapcsolatban
Időkeret: Egyszer : beavatkozás után (a felvételt követő egy órán belül)
A meditáció hatásának jellemzése egy 5 elemes Likert-skálán (0-tól: egyáltalán nem, a maximumig: nagyon magas intenzitás), amely értékeli a beavatkozással kapcsolatos érzéseket: Öröm, Érdeklődés, Lelkesedés, Unalom, Frusztráltság, Csüggedtség, Szórakozás
Egyszer : beavatkozás után (a felvételt követő egy órán belül)
Változás az aktiválási-deaktiválási melléknevek ellenőrző listájában (Thayer)
Időkeret: A beavatkozás előtt és után mérve mindössze 2 perccel a beavatkozások előtt és 2 perccel azután (a bevonást követő egy óra alatt)
A meditáció aktiválás-deaktiválásra gyakorolt ​​hatásának jellemzése a tanulók körében. Az AD-ACL egy többdimenziós teszt különféle átmeneti izgalmi állapotokra, beleértve az energikus és feszült izgalmat. Az energikus és feszült izgalom tágabb dimenzióin belül négy alskála található: energia (általános aktiválás), fáradtság (deaktiválás-alvás), feszültség (magas aktiválás) és nyugalom (általános deaktiválás), 5-től maximumig: 20 pont mindegyikért. dimenzió.
A beavatkozás előtt és után mérve mindössze 2 perccel a beavatkozások előtt és 2 perccel azután (a bevonást követő egy óra alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Claude Bernard University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel