Wpływ medytacji na stres i przeżuwanie po obiektywnym ustrukturyzowanym badaniu klinicznym (OBWE)
Stres i ruminacje są powiązane z rozwojem wielu zaburzeń psychicznych. Badanie ECOSTRESS wykazało, że słabe wyniki OBWE pozytywnie wpływają na występowanie ruminacji stanu wśród studentów IV roku medycyny w kontekście egzaminów próbnych.
Celem badania IMSR jest ocena skuteczności interwencji medytacyjnej po OBWE w celu zmniejszenia stresu psychicznego i przeżuwania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane i monocentryczne badanie zostanie przeprowadzone podczas testów OBWE, które będą skutkowały oceną z egzaminu końcowego dla studentów czwartego roku medycyny na uniwersytecie Claude Bernard Lyon 1.
Przed testem (OBWE) wszyscy studenci otrzymają informację o badaniu i sformalizują swoją zgodę.
Osiągnięcia uczniów w OBWE będą oceniane przez niezależnego egzaminatora w ramach egzaminów dla studentów. Po ukończeniu OBWE studenci zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna poddana medytacji post-OBWE i druga poddana interwencji kontrolnej (wideo o neutralnej treści).
Przed obiema interwencjami wszyscy studenci zostaną poddani krótkim kwestionariuszom dotyczącym ich odczuć.
Podczas 6-minutowej interwencji zostaną wyposażone w czujnik tętna w uchu.
Po obu interwencjach wszyscy uczniowie zostaną poddani krótkim kwestionariuszom dotyczącym ich poziomu stresu i przeżuwania.
Głównym celem jest ocena skuteczności interwencji medytacyjnej w zmniejszaniu poziomu ruminacji po OBWE. Drugim celem jest głębsze zrozumienie przyczyny ruminacji po OBWE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Marc lilot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła
- Zarejestrowany jako student medycyny na uniwersytecie
- Uczestnictwo w egzaminie OBWE
- Podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medytacja Post-OBWE
Połowa uczniów obejrzy 6-minutowy film wideo z medytacją, tuż po OBWE.
|
Po obwodzie 6-minutowa medytacja z przewodnikiem wideo.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Połowa uczniów obejrzy 6-minutowy film kontrolny tuż po OBWE
|
Po obwodzie 6-minutowy emocjonalnie neutralny film.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przeżuwaniu
Ramy czasowe: Pomiędzy przed i po interwencji mierzone zaledwie 2 minuty przed i 2 minuty po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
BSRI - Brief State Rumination Inventory, oceniający stan przeżuwania
|
Pomiędzy przed i po interwencji mierzone zaledwie 2 minuty przed i 2 minuty po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres fizjologiczny
Ramy czasowe: Podczas 6-minutowej interwencji (w ciągu godziny po włączeniu)
|
Zmienność tętna zebrana przez urządzenia emWave®
|
Podczas 6-minutowej interwencji (w ciągu godziny po włączeniu)
|
|
Zmiana poziomu stresu psychicznego
Ramy czasowe: Pomiędzy przed i po interwencji mierzone zaledwie 2 minuty przed i 2 minuty po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
Charakterystyka wpływu medytacji na numeryczne wizualne skale analogowe (VAS) na odczuwany stres od zera do maksimum: 100mm
|
Pomiędzy przed i po interwencji mierzone zaledwie 2 minuty przed i 2 minuty po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
|
Zmiana charakterystyki stresu
Ramy czasowe: Pomiędzy przed i po interwencji mierzone zaledwie 2 minuty przed i 2 minuty po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
Charakterystyka wpływu medytacji na numeryczny VAS na charakterystykę odczuwanego stresu od 0mm (stres negatywny) do 100mm (stres pozytywny)
|
Pomiędzy przed i po interwencji mierzone zaledwie 2 minuty przed i 2 minuty po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
|
Zmiana pewności siebie
Ramy czasowe: Pomiędzy przed i po interwencji mierzone zaledwie 2 minuty przed i 2 minuty po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
Charakterystyka wpływu medytacji na numeryczny VAS na pewność siebie postrzeganą od zera do maksimum : 100mm
|
Pomiędzy przed i po interwencji mierzone zaledwie 2 minuty przed i 2 minuty po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
|
Przeżuwanie
Ramy czasowe: Jednorazowo: Po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI), 4-punktowy kwestionariusz oceniający stan przeżuwania.
Celem tego wyniku jest porównanie francuskiej wersji MRSI (zatwierdzonej i opublikowanej) oraz nowo przetłumaczonej wersji BMRSI (B chwilowy inwentarz skupienia na sobie z ruminacją).
|
Jednorazowo: Po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
|
Odczucia związane z interwencją
Ramy czasowe: Jednorazowo: Po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
Charakterystyka wpływu medytacji na 5-stopniowej skali Likerta (od 0: wcale, do maksimum: bardzo duża intensywność) oceniająca odczucia związane z interwencją: Przyjemność, Zainteresowanie, Entuzjazm, Nuda, Frustracja, Zniechęcenie, Zabawa
|
Jednorazowo: Po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
|
Zmiana na liście kontrolnej przymiotników aktywacji-dezaktywacji (Thayer)
Ramy czasowe: Pomiędzy przed i po interwencji mierzone zaledwie 2 minuty przed i 2 minuty po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
Charakterystyka wpływu medytacji na aktywację-dezaktywację wśród studentów.
AD-ACL jest wielowymiarowym testem różnych przejściowych stanów pobudzenia, w tym pobudzenia energetycznego i napięciowego.
W ramach szerszych wymiarów pobudzenia energetycznego i napięciowego znajdują się cztery podskale: Energia (ogólna aktywacja), zmęczenie (dezaktywacja – sen), napięcie (wysoka aktywacja) i spokój (ogólna dezaktywacja), od 5 do maksimum: 20 punktów za każdą wymiar.
|
Pomiędzy przed i po interwencji mierzone zaledwie 2 minuty przed i 2 minuty po interwencji (w ciągu jednej godziny po włączeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .