Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditations indflydelse på stress og drøvtygning efter objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE)

6. november 2022 opdateret af: Lilot Marc, Claude Bernard University

Stress og drøvtygger er forbundet med udviklingen af ​​mange psykiske lidelser. ECOSTRESS-undersøgelsen har vist, at dårlige OSCE-præstationer har en positiv effekt på forekomsten af ​​stats-ruminering blandt 4. års medicinstuderende i forbindelse med falske eksamener.

Målet med IMSR-studiet er at vurdere effektiviteten af ​​en post-OSCE meditationsintervention for at mindske psykologisk stress og drøvtygning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, kontrollerede og monocentriske undersøgelse vil blive udført under OSCE-testene, der bidrager til de afsluttende eksamenskarakterer for 4. års medicinstuderende ved Claude Bernard Lyon 1-universitetet.

Inden testen (OSCE) vil alle studerende modtage information om undersøgelsen og formalisere deres samtykke.

De studerendes OSCE-præstationer vil blive evalueret af en uafhængig eksaminator som en del af de studerendes eksamener. Efter at have afsluttet OSCE, vil eleverne blive opdelt i to grupper: en udsat for post-OSCE meditation og den anden udsat for en kontrolintervention (neutral indholdsvideo).

Inden begge interventioner vil alle elever blive stillet til korte spørgeskemaer vedrørende deres følelser.

I løbet af den 6-minutters intervention bliver de udstyret med en ørepulssensor.

Efter begge interventioner vil alle elever blive sendt til korte spørgeskemaer vedrørende deres stress- og drøvtygningsniveauer.

Hovedformålet er at vurdere effektiviteten af ​​meditationsintervention for at mindske post-OSCE-drøvtygningsniveauet. Det andet mål er at få en dybere forståelse af årsagen til drøvtygningen efter OSCE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Marc lilot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen person
  • Registreret som medicinstuderende på universitetet
  • Deltagelse i OSCE-eksamen
  • Har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meditation efter OSCE
Den ene halvdel af eleverne vil se en 6 minutters auto-guidet video af meditation lige efter OSCE.
Andet: Meditation
Efter kredsløbet, en 6 minutter lang meditations auto-guidet video.
Sham-komparator: Styring
Den ene halvdel af eleverne vil se en 6 minutters kontrolvideo lige efter OSCE
Andet: Styring
Efter runden, en 6 minutter lang følelsesmæssig neutral video.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i drøvtygningen
Tidsramme: Mellem før og efter interventionen målt kun 2 minutter før og 2 minutter efter interventionen (i løbet af en time efter inklusion)
BSRI - Brief State Rumination Inventory, som vurderer state-rusin
Mellem før og efter interventionen målt kun 2 minutter før og 2 minutter efter interventionen (i løbet af en time efter inklusion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk stress
Tidsramme: Under den 6 minutter lange intervention (i løbet af en time efter inklusion)
Pulsvariabilitet indsamlet af emWave®-enheder
Under den 6 minutter lange intervention (i løbet af en time efter inklusion)
Ændring i psykisk stressniveau
Tidsramme: Mellem før og efter interventionen målt kun 2 minutter før og 2 minutter efter interventionen (i løbet af en time efter inklusion)
Karakterisering af virkningen af ​​meditation på numeriske visuelle analoge skalaer (VAS) på opfattet stress fra nul til maksimum: 100 mm
Mellem før og efter interventionen målt kun 2 minutter før og 2 minutter efter interventionen (i løbet af en time efter inklusion)
Ændring i karakterisering af stress
Tidsramme: Mellem før og efter interventionen målt kun 2 minutter før og 2 minutter efter interventionen (i løbet af en time efter inklusion)
Karakterisering af virkningen af ​​meditation på numerisk VAS på karakterisering af stress opfattet fra 0 mm (negativ stress) til 100 mm (positiv stress)
Mellem før og efter interventionen målt kun 2 minutter før og 2 minutter efter interventionen (i løbet af en time efter inklusion)
Ændring i selvtillid
Tidsramme: Mellem før og efter interventionen målt kun 2 minutter før og 2 minutter efter interventionen (i løbet af en time efter inklusion)
Karakterisering af virkningen af ​​meditation på numerisk VAS på selvtillid opfattet fra nul til maksimum: 100 mm
Mellem før og efter interventionen målt kun 2 minutter før og 2 minutter efter interventionen (i løbet af en time efter inklusion)
Drøvtygning
Tidsramme: Én gang: Efter intervention (i løbet af en time efter inklusion)
Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI), 4 punkters langt spørgeskema, der vurderer tilstandsdrøvtygning. Målet med dette resultat er at konfrontere den franske version af MRSI (valideret og offentliggjort) og den nyligt oversatte BMRSI (B momentary ruminative self-focus inventory).
Én gang: Efter intervention (i løbet af en time efter inklusion)
Følelser omkring indgrebet
Tidsramme: Én gang: Efter intervention (i løbet af en time efter inklusion)
Karakterisering af virkningen af ​​meditation på en Likert-skala med 5 punkter (fra 0: Slet ikke, til maksimum: meget høj intensitet), der vurderer følelser omkring interventionen: Glæde, Interesse, Entusiasme, Kedsomhed, Frustration, Modløshed, Sjov
Én gang: Efter intervention (i løbet af en time efter inklusion)
Ændring i Aktivering-Deaktivering Adjektiv Tjekliste (Thayer)
Tidsramme: Mellem før og efter interventionen målt kun 2 minutter før og 2 minutter efter interventionen (i løbet af en time efter inklusion)
Karakterisering af virkningen af ​​meditation på aktivering-deaktivering blandt studerende. AD-ACL er en multidimensionel test af forskellige forbigående ophidselsestilstande, herunder energetisk og spændt ophidselse. Inden for de bredere dimensioner af energisk og spændt ophidselse er fire underskalaer - Energi (generel aktivering), træthed (deaktivering-søvn), spænding (høj aktivering) og ro (generel deaktivering), fra 5 til maksimum: 20 point for hver dimension.
Mellem før og efter interventionen målt kun 2 minutter før og 2 minutter efter interventionen (i løbet af en time efter inklusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Claude Bernard University

Efterforskere

  • Studiestol: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner