Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние медитации на стресс и размышления после объективного структурированного клинического обследования (ОБСЕ)

6 ноября 2022 г. обновлено: Lilot Marc, Claude Bernard University

Стресс и размышления связаны с развитием многих психических расстройств. Исследование ECOSTRESS показало, что плохая успеваемость по ОСКЭ положительно влияет на возникновение размышлений о состояниях у студентов 4-го курса медицины в контексте пробных экзаменов.

Целью исследования IMSR является оценка эффективности медитативного вмешательства после ОБСЕ для снижения психологического стресса и размышлений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное, контролируемое и моноцентрическое исследование будет проводиться во время тестов ОБСЕ, которые будут способствовать выставлению итоговых оценок на экзаменах для студентов-медиков 4-го курса Лионского университета 1 им. Клода Бернара.

Перед тестом (ОБСЕ) все студенты получат информацию об исследовании и оформят свое согласие.

Успеваемость студентов по ОСКЭ будет оцениваться независимым экзаменатором в рамках экзаменов студентов. По окончании ОСКЭ студенты будут разделены на две группы: одна будет подвергаться пост-обсе-медитации, а другая — контрольному вмешательству (видео нейтрального содержания).

Перед обоими выступлениями всем учащимся будут представлены короткие анкеты относительно их чувств.

Во время 6-минутного вмешательства их снабдят ушным датчиком пульса.

После обоих вмешательств всем учащимся будут представлены краткие анкеты относительно их уровней стресса и размышлений.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность медитативного вмешательства для снижения уровня размышлений после ОБСЕ. Вторая цель — глубже понять причину размышлений после ОБСЕ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый человек
  • Зарегистрирован как студент-медик в университете
  • Участие в экзамене ОБСЕ
  • Подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медитация после ОБСЕ
Половина студентов посмотрит 6-минутное видео медитации с автогидом сразу после ОСКЭ.
Другой: Медитация
После круга 6-минутное видео с автоматическим сопровождением медитации.
Фальшивый компаратор: Контроль
Половина студентов посмотрит 6-минутное контрольное видео сразу после ОСКЭ.
Другой: Контроль
После круга 6-минутное эмоционально нейтральное видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в размышлениях
Временное ограничение: Между до и после вмешательства, измеренное всего за 2 минуты до и через 2 минуты после вмешательства (в течение одного часа после включения)
BSRI - Краткий перечень состояний размышлений, оценивающий состояние размышлений
Между до и после вмешательства, измеренное всего за 2 минуты до и через 2 минуты после вмешательства (в течение одного часа после включения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологический стресс
Временное ограничение: При 6-минутном вмешательстве (в течение часа после включения)
Вариабельность сердечного ритма, собранная устройствами emWave®
При 6-минутном вмешательстве (в течение часа после включения)
Изменение уровня психологического стресса
Временное ограничение: Между до и после вмешательства, измеренное всего за 2 минуты до и через 2 минуты после вмешательства (в течение одного часа после включения)
Характеристика воздействия медитации по цифровым визуальным аналоговым шкалам (ВАШ) на воспринимаемое напряжение от нуля до максимума: 100 мм.
Между до и после вмешательства, измеренное всего за 2 минуты до и через 2 минуты после вмешательства (в течение одного часа после включения)
Изменение характеристики стресса
Временное ограничение: Между до и после вмешательства, измеренное всего за 2 минуты до и через 2 минуты после вмешательства (в течение одного часа после включения)
Характеристика влияния медитации на количественную ВАШ на характеристику воспринимаемого стресса от 0 мм (отрицательный стресс) до 100 мм (положительный стресс)
Между до и после вмешательства, измеренное всего за 2 минуты до и через 2 минуты после вмешательства (в течение одного часа после включения)
Изменение уверенности в себе
Временное ограничение: Между до и после вмешательства, измеренное всего за 2 минуты до и через 2 минуты после вмешательства (в течение одного часа после включения)
Характеристика влияния медитации на числовую ВАШ на воспринимаемую уверенность в себе от нуля до максимума: 100 мм.
Между до и после вмешательства, измеренное всего за 2 минуты до и через 2 минуты после вмешательства (в течение одного часа после включения)
Руминация
Временное ограничение: Однократно : После вмешательства (в течение часа после включения)
Опросник мгновенного размышления о себе (MRSI), длинный вопросник из 4 пунктов, оценивающий состояние размышлений. Цель этого результата — сопоставить французскую версию MRSI (утвержденную и опубликованную) и недавно переведенную BMRSI (B мгновенный руминативный инвентарь самофокусировки).
Однократно : После вмешательства (в течение часа после включения)
Ощущения от вмешательства
Временное ограничение: Однократно : После вмешательства (в течение часа после включения)
Характеристика воздействия медитации по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0: совсем не до максимума: очень высокая интенсивность), оценивающей чувства по поводу вмешательства: удовольствие, интерес, энтузиазм, скука, разочарование, уныние, веселье.
Однократно : После вмешательства (в течение часа после включения)
Изменение в контрольном списке прилагательных активации-деактивации (Thayer)
Временное ограничение: Между до и после вмешательства, измеренное всего за 2 минуты до и через 2 минуты после вмешательства (в течение одного часа после включения)
Характеристика влияния медитации на активацию-деактивацию у студентов. AD-ACL — это многомерный тест различных переходных состояний возбуждения, включая энергичное и напряженное возбуждение. В более широких измерениях энергетического и напряженного возбуждения есть четыре подшкалы: энергия (общая активация), усталость (деактивация-сон), напряжение (высокая активация) и спокойствие (общая деактивация), от 5 до максимума: 20 баллов за каждую. измерение.
Между до и после вмешательства, измеренное всего за 2 минуты до и через 2 минуты после вмешательства (в течение одного часа после включения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Claude Bernard University

Следователи

  • Учебный стул: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMSR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Клинические исследования Медитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться