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Einfluss von Meditation auf Stress und Grübeln nach Objective Structured Clinical Examination (OSCE)

6. November 2022 aktualisiert von: Lilot Marc, Claude Bernard University

Stress und Grübeln sind mit der Entstehung vieler psychischer Störungen verbunden. Die ECOSTRESS-Studie hat gezeigt, dass sich schlechte OSCE-Leistungen positiv auf das Auftreten von Zustandsgrübeln bei Medizinstudenten im 4. Jahr im Zusammenhang mit Probeprüfungen auswirken.

Das Ziel der IMSR-Studie ist es, die Wirksamkeit einer Post-OSCE-Meditationsintervention zur Verringerung von psychischem Stress und Grübeln zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, kontrollierte und monozentrische Studie wird während der OSCE-Tests durchgeführt, die zu den Abschlussnoten für Medizinstudenten im 4. Jahr an der Universität Claude Bernard Lyon 1 beitragen.

Vor dem Test (OSCE) erhalten alle Studenten Informationen über die Studie und formalisieren ihre Zustimmung.

Die OSCE-Leistung der Studierenden wird im Rahmen der Studierendenprüfungen von einem unabhängigen Prüfer bewertet. Nach Abschluss des OSCE werden die Studenten in zwei Gruppen eingeteilt: eine wird einer Post-OSCE-Meditation unterzogen und die andere wird einer Kontrollintervention unterzogen (neutrales Inhaltsvideo).

Vor beiden Interventionen werden alle Schülerinnen und Schüler kurzen Fragebögen zu ihren Gefühlen unterzogen.

Während des 6-minütigen Eingriffs werden sie mit einem Ohrpulssensor ausgestattet.

Nach beiden Interventionen werden alle Schüler kurzen Fragebögen zu ihrem Stress- und Grübelniveau unterzogen.

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit von Meditationsinterventionen zu bewerten, um das Grübeln nach der OSZE zu verringern. Das zweite Ziel ist ein tieferes Verständnis der Ursache des Grübelns nach der OSZE.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Person
  • Immatrikuliert als Medizinstudent an der Universität
  • Teilnahme an der OSCE-Prüfung
  • eine Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meditation nach der OSZE
Die Hälfte der Schüler sieht sich kurz nach dem OSCE ein 6-minütiges automatisch geführtes Meditationsvideo an.
Sonstiges: Meditation
Nach dem Zirkel ein 6 Minuten langes automatisch geführtes Meditationsvideo.
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Hälfte der Schüler sieht sich kurz nach der OSCE ein 6-minütiges Kontrollvideo an
Sonstiges: Kontrolle
Nach der Schaltung ein 6 Minuten langes emotional neutrales Video.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung beim Wiederkäuen
Zeitfenster: Zwischen vor und nach dem Eingriff gemessen nur 2 Minuten vor und 2 Minuten nach Eingriffen (während einer Stunde nach Einschluss)
BSRI - Brief State Rumination Inventory, Bewertung der Zustandsgrübelung
Zwischen vor und nach dem Eingriff gemessen nur 2 Minuten vor und 2 Minuten nach Eingriffen (während einer Stunde nach Einschluss)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Stress
Zeitfenster: Während der 6-minütigen Intervention (während einer Stunde nach Aufnahme)
Von emWave®-Geräten erfasste Herzfrequenzvariabilität
Während der 6-minütigen Intervention (während einer Stunde nach Aufnahme)
Veränderung des psychischen Stresslevels
Zeitfenster: Zwischen vor und nach dem Eingriff gemessen nur 2 Minuten vor und 2 Minuten nach Eingriffen (während einer Stunde nach Einschluss)
Charakterisierung der Wirkung von Meditation auf numerischen visuellen Analogskalen (VAS) auf wahrgenommenen Stress von null bis maximal: 100 mm
Zwischen vor und nach dem Eingriff gemessen nur 2 Minuten vor und 2 Minuten nach Eingriffen (während einer Stunde nach Einschluss)
Veränderung in der Charakterisierung von Stress
Zeitfenster: Zwischen vor und nach dem Eingriff gemessen nur 2 Minuten vor und 2 Minuten nach Eingriffen (während einer Stunde nach Einschluss)
Charakterisierung des Einflusses von Meditation auf die numerische VAS auf die Charakterisierung von wahrgenommenem Stress von 0 mm (negativer Stress) bis 100 mm (positiver Stress)
Zwischen vor und nach dem Eingriff gemessen nur 2 Minuten vor und 2 Minuten nach Eingriffen (während einer Stunde nach Einschluss)
Veränderung des Selbstvertrauens
Zeitfenster: Zwischen vor und nach dem Eingriff gemessen nur 2 Minuten vor und 2 Minuten nach Eingriffen (während einer Stunde nach Einschluss)
Charakterisierung der Auswirkung der Meditation auf die numerische VAS auf das wahrgenommene Selbstvertrauen von Null bis zum Maximum: 100 mm
Zwischen vor und nach dem Eingriff gemessen nur 2 Minuten vor und 2 Minuten nach Eingriffen (während einer Stunde nach Einschluss)
Wiederkäuen
Zeitfenster: Einmal: Nach dem Eingriff (während einer Stunde nach der Aufnahme)
Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI), 4 Punkte langer Fragebogen zur Bewertung des Zustands des Grübelns. Das Ziel dieses Ergebnisses ist es, die französische Version des MRSI (validiert und veröffentlicht) und das neu übersetzte BMRSI (B momentary ruminative self-focus Inventory) gegenüberzustellen.
Einmal: Nach dem Eingriff (während einer Stunde nach der Aufnahme)
Gefühle über den Eingriff
Zeitfenster: Einmal: Nach dem Eingriff (während einer Stunde nach der Aufnahme)
Charakterisierung der Wirkung von Meditation auf einer Likert-Skala mit 5 Items (von 0: überhaupt nicht bis maximal: sehr hohe Intensität) zur Bewertung der Gefühle über die Intervention: Freude, Interesse, Begeisterung, Langeweile, Frustration, Entmutigung, Spaß
Einmal: Nach dem Eingriff (während einer Stunde nach der Aufnahme)
Änderung in der Aktivierungs-Deaktivierungs-Adjektiv-Checkliste (Thayer)
Zeitfenster: Zwischen vor und nach dem Eingriff gemessen nur 2 Minuten vor und 2 Minuten nach Eingriffen (während einer Stunde nach Einschluss)
Charakterisierung der Wirkung von Meditation auf die Aktivierung-Deaktivierung bei Schülern. Der AD-ACL ist ein mehrdimensionaler Test verschiedener vorübergehender Erregungszustände, einschließlich energetischer und angespannter Erregung. Innerhalb der breiteren Dimensionen der energetischen und angespannten Erregung gibt es vier Unterskalen – Energie (allgemeine Aktivierung), Müdigkeit (Deaktivierung – Schlaf), Anspannung (hohe Aktivierung) und Ruhe (allgemeine Deaktivierung), von 5 bis maximal: 20 Punkte für jede Abmessungen.
Zwischen vor und nach dem Eingriff gemessen nur 2 Minuten vor und 2 Minuten nach Eingriffen (während einer Stunde nach Einschluss)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Claude Bernard University

Ermittler

  • Studienstuhl: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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