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Influence de la méditation sur le stress et la rumination suite à un examen clinique objectif structuré (ECOS)

6 novembre 2022 mis à jour par: Lilot Marc, Claude Bernard University

Le stress et la rumination sont liés au développement de nombreux troubles mentaux. L'étude ECOSTRESS a montré qu'une mauvaise performance à l'ECOS a un effet positif sur la survenue de rumination d'état chez les étudiants en médecine de 4e année dans le cadre d'examens blancs.

L'objectif de l'étude IMSR est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de méditation post-OSCE pour réduire le stress psychologique et la rumination.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude randomisée, contrôlée et monocentrique sera menée lors des épreuves de l'ECOS concourant à la note finale des étudiants en médecine de 4ème année à l'université Claude Bernard Lyon 1.

Avant le test (ECOS), tous les étudiants recevront des informations sur l'étude et formaliseront leur consentement.

La performance ECOS des étudiants sera évaluée par un examinateur indépendant dans le cadre des examens des étudiants. À la fin de l'ECOS, les étudiants seront divisés en deux groupes : l'un soumis à la méditation post-OSCE et l'autre soumis à une intervention de contrôle (vidéo à contenu neutre).

Avant les deux interventions, tous les étudiants seront soumis à de courts questionnaires concernant leurs sentiments.

Au cours de l'intervention de 6 minutes, ils seront équipés d'un capteur de pouls auriculaire.

Suite aux deux interventions, tous les étudiants seront soumis à de courts questionnaires concernant leur niveau de stress et de rumination.

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'intervention de méditation pour diminuer le niveau de rumination post-OSCE. Le deuxième objectif est d'avoir une compréhension plus profonde de la cause de la rumination suite à l'OSCE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

480

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69003
        • Marc lilot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personne adulte
  • Inscrit comme étudiant en médecine à l'université
  • Participer à l'examen de l'ECOS
  • Avoir signé un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méditation post-ECOS
La moitié des élèves visionneront une vidéo de méditation auto-guidée de 6 minutes, juste après l'ECOS.
Après le circuit, une vidéo de méditation autoguidée de 6 minutes.
Comparateur factice: Contrôle
La moitié des élèves regarderont une vidéo de contrôle de 6 minutes, juste après l'ECOS
Après le circuit, une vidéo émotionnellement neutre de 6 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de rumination
Délai: Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
BSRI - Brief State Rumination Inventory, évaluant l'état de rumination
Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress physiologique
Délai: Pendant l'intervention de 6 minutes (pendant une heure après l'inclusion)
Variabilité de la fréquence cardiaque collectée par les appareils emWave®
Pendant l'intervention de 6 minutes (pendant une heure après l'inclusion)
Changement du niveau de stress psychologique
Délai: Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
Caractérisation de l'impact de la méditation sur les échelles numériques visuelles analogiques (EVA) sur le stress perçu de zéro à maximum : 100mm
Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
Changement de caractérisation du stress
Délai: Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
Caractérisation de l'impact de la méditation sur l'EVA numérique sur la caractérisation du stress perçu de 0mm (contrainte négative) à 100mm (contrainte positive)
Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
Changement de confiance en soi
Délai: Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
Caractérisation de l'impact de la méditation sur l'EVA numérique sur la confiance en soi perçue de zéro à maximum : 100mm
Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
Rumination
Délai: Une seule fois : Après intervention (pendant une heure après l'inclusion)
Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI), questionnaire long à 4 items évaluant l'état de rumination. L'objectif de ce résultat est de confronter la version française du MRSI (validé et publié), et le BMRSI nouvellement traduit (B momentary ruminative self-focus Inventory).
Une seule fois : Après intervention (pendant une heure après l'inclusion)
Sentiments de l'intervention
Délai: Une seule fois : Après intervention (pendant une heure après l'inclusion)
Caractérisation de l'impact de la méditation sur une échelle de Likert à 5 items (de 0 : Pas du tout, à maximum : très forte intensité) évaluant les sentiments face à l'intervention : Plaisir, Intérêt, Enthousiasme, Ennui, Frustration, Découragement, Amusement
Une seule fois : Après intervention (pendant une heure après l'inclusion)
Modification de la liste de contrôle des adjectifs d'activation-désactivation (Thayer)
Délai: Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
Caractérisation de l'impact de la méditation sur l'activation-désactivation chez les étudiants. L'AD-ACL est un test multidimensionnel de divers états d'excitation transitoires, y compris l'excitation énergétique et tendue. Dans les dimensions plus larges de l'excitation énergétique et tendue, il y a quatre sous-échelles - Énergie (Activation générale), Fatigue (Désactivation-Sommeil), Tension (Haute activation) et Calme (Désactivation générale), de 5 au maximum : 20 points pour chacune dimension.
Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

25 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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