- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05390879
Influence de la méditation sur le stress et la rumination suite à un examen clinique objectif structuré (ECOS)
Le stress et la rumination sont liés au développement de nombreux troubles mentaux. L'étude ECOSTRESS a montré qu'une mauvaise performance à l'ECOS a un effet positif sur la survenue de rumination d'état chez les étudiants en médecine de 4e année dans le cadre d'examens blancs.
L'objectif de l'étude IMSR est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de méditation post-OSCE pour réduire le stress psychologique et la rumination.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée, contrôlée et monocentrique sera menée lors des épreuves de l'ECOS concourant à la note finale des étudiants en médecine de 4ème année à l'université Claude Bernard Lyon 1.
Avant le test (ECOS), tous les étudiants recevront des informations sur l'étude et formaliseront leur consentement.
La performance ECOS des étudiants sera évaluée par un examinateur indépendant dans le cadre des examens des étudiants. À la fin de l'ECOS, les étudiants seront divisés en deux groupes : l'un soumis à la méditation post-OSCE et l'autre soumis à une intervention de contrôle (vidéo à contenu neutre).
Avant les deux interventions, tous les étudiants seront soumis à de courts questionnaires concernant leurs sentiments.
Au cours de l'intervention de 6 minutes, ils seront équipés d'un capteur de pouls auriculaire.
Suite aux deux interventions, tous les étudiants seront soumis à de courts questionnaires concernant leur niveau de stress et de rumination.
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'intervention de méditation pour diminuer le niveau de rumination post-OSCE. Le deuxième objectif est d'avoir une compréhension plus profonde de la cause de la rumination suite à l'OSCE.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Marc lilot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personne adulte
- Inscrit comme étudiant en médecine à l'université
- Participer à l'examen de l'ECOS
- Avoir signé un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méditation post-ECOS
La moitié des élèves visionneront une vidéo de méditation auto-guidée de 6 minutes, juste après l'ECOS.
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Après le circuit, une vidéo de méditation autoguidée de 6 minutes.
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Comparateur factice: Contrôle
La moitié des élèves regarderont une vidéo de contrôle de 6 minutes, juste après l'ECOS
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Après le circuit, une vidéo émotionnellement neutre de 6 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de rumination
Délai: Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
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BSRI - Brief State Rumination Inventory, évaluant l'état de rumination
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Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress physiologique
Délai: Pendant l'intervention de 6 minutes (pendant une heure après l'inclusion)
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Variabilité de la fréquence cardiaque collectée par les appareils emWave®
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Pendant l'intervention de 6 minutes (pendant une heure après l'inclusion)
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Changement du niveau de stress psychologique
Délai: Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
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Caractérisation de l'impact de la méditation sur les échelles numériques visuelles analogiques (EVA) sur le stress perçu de zéro à maximum : 100mm
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Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
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Changement de caractérisation du stress
Délai: Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
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Caractérisation de l'impact de la méditation sur l'EVA numérique sur la caractérisation du stress perçu de 0mm (contrainte négative) à 100mm (contrainte positive)
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Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
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Changement de confiance en soi
Délai: Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
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Caractérisation de l'impact de la méditation sur l'EVA numérique sur la confiance en soi perçue de zéro à maximum : 100mm
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Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
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Rumination
Délai: Une seule fois : Après intervention (pendant une heure après l'inclusion)
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Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI), questionnaire long à 4 items évaluant l'état de rumination.
L'objectif de ce résultat est de confronter la version française du MRSI (validé et publié), et le BMRSI nouvellement traduit (B momentary ruminative self-focus Inventory).
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Une seule fois : Après intervention (pendant une heure après l'inclusion)
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Sentiments de l'intervention
Délai: Une seule fois : Après intervention (pendant une heure après l'inclusion)
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Caractérisation de l'impact de la méditation sur une échelle de Likert à 5 items (de 0 : Pas du tout, à maximum : très forte intensité) évaluant les sentiments face à l'intervention : Plaisir, Intérêt, Enthousiasme, Ennui, Frustration, Découragement, Amusement
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Une seule fois : Après intervention (pendant une heure après l'inclusion)
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Modification de la liste de contrôle des adjectifs d'activation-désactivation (Thayer)
Délai: Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
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Caractérisation de l'impact de la méditation sur l'activation-désactivation chez les étudiants.
L'AD-ACL est un test multidimensionnel de divers états d'excitation transitoires, y compris l'excitation énergétique et tendue.
Dans les dimensions plus larges de l'excitation énergétique et tendue, il y a quatre sous-échelles - Énergie (Activation générale), Fatigue (Désactivation-Sommeil), Tension (Haute activation) et Calme (Désactivation générale), de 5 au maximum : 20 points pour chacune dimension.
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Entre avant et après l'intervention mesurée juste 2 minutes avant et 2 minutes après les interventions (pendant une heure après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMSR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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