Meditations inflytande på stress och idisslare efter objektiv strukturerad klinisk undersökning (OSSE)
Stress och idisslande är kopplade till utvecklingen av många psykiska störningar. ECOSTRESS-studien har visat att dåliga OSSE-prestationer har en positiv effekt på förekomsten av statligt idisslande bland läkarstudenter på fjärde året i samband med skenprov.
Målet med IMSR-studien är att bedöma effektiviteten av en post-OSSE-meditationsintervention för att minska psykologisk stress och idisslande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, kontrollerade och monocentriska studie kommer att genomföras under OSSE:s tester och bidrar till slutproven för läkarstudenter på fjärde året vid Claude Bernard Lyon 1-universitetet.
Innan provet (OSSE) kommer alla studenter att få information om studien och formalisera sitt samtycke.
Studenternas OSSE-prestationer kommer att utvärderas av en oberoende examinator som en del av studenternas prov. Efter att ha avslutat OSSE kommer eleverna att delas in i två grupper: en som utsätts för post-OSSE-meditation och den andra som utsätts för en kontrollintervention (video med neutralt innehåll).
Före båda insatserna kommer alla elever att skickas till korta enkäter angående sina känslor.
Under 6-minutersinterventionen kommer de att utrustas med en öronpulssensor.
Efter båda insatserna kommer alla elever att skickas till korta frågeformulär angående deras stress- och idisslingsnivåer.
Huvudsyftet är att bedöma effektiviteten av meditationsintervention för att minska nivån på idissling efter OSSE. Det andra målet är att få en djupare förståelse för orsaken till idisslande efter OSSE.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Marc lilot
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen person
- Registrerad som läkarstudent vid universitetet
- Deltar i OSSE-examen
- Har undertecknat ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Meditation efter OSSE
Hälften av eleverna kommer att titta på en 6 minuters autoguidad video av meditation, strax efter OSSE.
|
Efter rundan, en 6 minuter lång meditationsvideo med autoguidad video.
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Hälften av eleverna kommer att titta på en 6 minuters kontrollvideo, strax efter OSSE
|
Efter rundan, en 6 minuter lång känslomässigt neutral video.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i idisslande
Tidsram: Mellan före och efter interventionen mättes bara 2 minuter före och 2 minuter efter interventionen (under en timme efter inkludering)
|
BSRI – Brief State Rumination Inventory, bedömning av statligt idisslande
|
Mellan före och efter interventionen mättes bara 2 minuter före och 2 minuter efter interventionen (under en timme efter inkludering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk stress
Tidsram: Under den 6 minuter långa interventionen (under en timme efter inkluderingen)
|
Hjärtfrekvensvariationer som samlas in av emWave®-enheter
|
Under den 6 minuter långa interventionen (under en timme efter inkluderingen)
|
|
Förändring i psykologisk stressnivå
Tidsram: Mellan före och efter interventionen mättes bara 2 minuter före och 2 minuter efter interventionen (under en timme efter inkludering)
|
Karakterisering av effekten av meditation på numeriska visuella analoga skalor (VAS) på upplevd stress från noll till maximalt: 100 mm
|
Mellan före och efter interventionen mättes bara 2 minuter före och 2 minuter efter interventionen (under en timme efter inkludering)
|
|
Förändring i karaktärisering av stress
Tidsram: Mellan före och efter interventionen mättes bara 2 minuter före och 2 minuter efter interventionen (under en timme efter inkludering)
|
Karakterisering av effekten av meditation på numerisk VAS på karakterisering av stress uppfattad från 0 mm (negativ stress) till 100 mm (positiv stress)
|
Mellan före och efter interventionen mättes bara 2 minuter före och 2 minuter efter interventionen (under en timme efter inkludering)
|
|
Förändring i självförtroende
Tidsram: Mellan före och efter interventionen mättes bara 2 minuter före och 2 minuter efter interventionen (under en timme efter inkludering)
|
Karakterisering av effekten av meditation på numeriskt VAS på självförtroende uppfattat från noll till maximalt: 100 mm
|
Mellan före och efter interventionen mättes bara 2 minuter före och 2 minuter efter interventionen (under en timme efter inkludering)
|
|
Grubbel
Tidsram: En gång: Efter intervention (under en timme efter inkludering)
|
Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI), 4 artiklar långt frågeformulär som bedömer statligt idisslande.
Målet med detta resultat är att konfrontera den franska versionen av MRSI (validerad och publicerad) och den nyligen översatta BMRSI (B momentary ruminative self-focus inventory).
|
En gång: Efter intervention (under en timme efter inkludering)
|
|
Känslor inför ingripandet
Tidsram: En gång: Efter intervention (under en timme efter inkludering)
|
Karakterisering av effekten av meditation på en Likert-skala med 5 objekt (från 0: Inte alls, till maximalt: mycket hög intensitet) som bedömer känslor kring interventionen: Nöje, Intresse, Entusiasm, Tristess, Frustration, Motstånd, Nöje
|
En gång: Efter intervention (under en timme efter inkludering)
|
|
Ändring i Aktivering-Deaktivering Adjektiv checklista (Thayer)
Tidsram: Mellan före och efter interventionen mättes bara 2 minuter före och 2 minuter efter interventionen (under en timme efter inkludering)
|
Karakterisering av effekten av meditation på aktivering-deaktivering bland studenter.
AD-ACL är ett multidimensionellt test av olika tillfälliga upphetsningstillstånd, inklusive energisk och spänd upphetsning.
Inom de bredare dimensionerna av energisk och spänd upphetsning finns fyra underskalor - Energi (allmän aktivering), trötthet (deaktivering-sömn), spänning (hög aktivering) och lugn (allmän deaktivering), från 5 till maximalt: 20 poäng för varje dimensionera.
|
Mellan före och efter interventionen mättes bara 2 minuter före och 2 minuter efter interventionen (under en timme efter inkludering)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .