Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv meditace na stres a přežvykování po objektivním strukturovaném klinickém vyšetření (OBSE)

6. listopadu 2022 aktualizováno: Lilot Marc, Claude Bernard University

Stres a přežvykování jsou spojeny s rozvojem mnoha duševních poruch. Studie ECOSTRESS prokázala, že špatný výkon OBSE má pozitivní vliv na výskyt státních ruminací mezi studenty 4. ročníku medicíny v rámci falešných zkoušek.

Cílem studie IMSR je posoudit účinnost post-OBSE meditační intervence ke snížení psychického stresu a přežvykování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, kontrolovaná a monocentrická studie bude provedena během testů OBSE, které přispějí k hodnocení závěrečných zkoušek studentů 4. ročníku medicíny na univerzitě Claude Bernard Lyon 1.

Před zkouškou (OBSE) obdrží všichni studenti informace o studiu a formalizují svůj souhlas.

Výkony studentů OBSE budou hodnoceny nezávislým zkoušejícím v rámci studentských zkoušek. Po ukončení OBSE budou studenti rozděleni do dvou skupin: jedna bude podrobena post-OBSE meditaci a druhá bude podrobena kontrolní intervenci (neutrální obsah videa).

Před oběma intervencemi budou všichni studenti podrobeni krátkým dotazníkům ohledně jejich pocitů.

Během 6minutového zásahu budou vybaveni ušním snímačem tepu.

Po obou intervencích budou všichni studenti podrobeni krátkým dotazníkům ohledně jejich úrovně stresu a přežvykování.

Hlavním cílem je zhodnotit účinnost meditační intervence ke snížení post-OBSE úrovně ruminace. Druhým cílem je hlouběji porozumět příčině ruminace po OBSE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Marc lilot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá osoba
  • Registrován jako student medicíny na univerzitě
  • Účast na zkoušce OBSE
  • Podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace po OBSE
Jedna polovina studentů těsně po OBSE zhlédne 6minutové automaticky řízené video meditace.
Jiný: Rozjímání
Po okruhu 6 minut dlouhé meditační video s automatickým průvodcem.
Falešný srovnávač: Řízení
Jedna polovina studentů těsně po OBSE zhlédne 6minutové kontrolní video
Jiný: Řízení
Po okruhu 6 minut dlouhé emocionálně neutrální video.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přežvykování
Časové okno: Mezi před a po intervenci měřeno pouhé 2 minuty před a 2 minuty po intervencích (během jedné hodiny po zařazení)
BSRI - Brief State Rumination Inventory, hodnotící stav přežvykování
Mezi před a po intervenci měřeno pouhé 2 minuty před a 2 minuty po intervencích (během jedné hodiny po zařazení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický stres
Časové okno: Během 6 minut dlouhé intervence (během jedné hodiny po zařazení)
Variabilita srdeční frekvence shromážděná zařízeními emWave®
Během 6 minut dlouhé intervence (během jedné hodiny po zařazení)
Změna úrovně psychického stresu
Časové okno: Mezi před a po intervenci měřeno pouhé 2 minuty před a 2 minuty po intervencích (během jedné hodiny po zařazení)
Charakterizace vlivu meditace na numerické vizuální analogové stupnice (VAS) na vnímaný stres od nuly do maxima: 100 mm
Mezi před a po intervenci měřeno pouhé 2 minuty před a 2 minuty po intervencích (během jedné hodiny po zařazení)
Změna v charakterizaci stresu
Časové okno: Mezi před a po intervenci měřeno pouhé 2 minuty před a 2 minuty po intervencích (během jedné hodiny po zařazení)
Charakterizace vlivu meditace na numerické VAS na charakterizaci vnímaného stresu od 0 mm (negativní stres) do 100 mm (pozitivní stres)
Mezi před a po intervenci měřeno pouhé 2 minuty před a 2 minuty po intervencích (během jedné hodiny po zařazení)
Změna v sebevědomí
Časové okno: Mezi před a po intervenci měřeno pouhé 2 minuty před a 2 minuty po intervencích (během jedné hodiny po zařazení)
Charakterizace vlivu meditace na numerické VAS na vnímané sebevědomí od nuly do maxima: 100 mm
Mezi před a po intervenci měřeno pouhé 2 minuty před a 2 minuty po intervencích (během jedné hodiny po zařazení)
Přežvykování
Časové okno: Jednou: Po intervenci (během jedné hodiny po zařazení)
Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI), 4 položky dlouhý dotazník hodnotící stav přežvykování. Cílem tohoto výsledku je konfrontovat francouzskou verzi MRSI (ověřenou a publikovanou) a nově přeloženou BMRSI (B momentary ruminative self-focus inventar).
Jednou: Po intervenci (během jedné hodiny po zařazení)
Pocity ze zásahu
Časové okno: Jednou: Po intervenci (během jedné hodiny po zařazení)
Charakterizace dopadu meditace na 5 položkách Likertova škála (od 0: vůbec ne, do maxima: velmi vysoká intenzita) hodnotící pocity z intervence: potěšení, zájem, nadšení, nuda, frustrace, odrazování, zábava
Jednou: Po intervenci (během jedné hodiny po zařazení)
Změna v kontrolním seznamu aktivace-deaktivace adjektiva (Thayer)
Časové okno: Mezi před a po intervenci měřeno pouhé 2 minuty před a 2 minuty po intervencích (během jedné hodiny po zařazení)
Charakterizace vlivu meditace na aktivaci-deaktivaci u studentů. AD-ACL je multidimenzionální test různých přechodných stavů vzrušení, včetně energetického a napjatého vzrušení. V rámci širších dimenzí energetického a napjatého vzrušení jsou čtyři dílčí škály – Energie (obecná aktivace), únava (deaktivace – spánek), napětí (vysoká aktivace) a klid (všeobecná deaktivace), od 5 do maxima: 20 bodů za každou dimenze.
Mezi před a po intervenci měřeno pouhé 2 minuty před a 2 minuty po intervencích (během jedné hodiny po zařazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Claude Bernard University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Rozjímání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit