Invloed van meditatie op stress en herkauwen na objectief gestructureerd klinisch onderzoek (OVSE)
Stress en gepieker houden verband met de ontwikkeling van veel psychische stoornissen. De ECOSTRESS-studie heeft aangetoond dat slechte OVSE-prestaties een positief effect hebben op het voorkomen van state-rumination onder 4e jaars geneeskundestudenten in de context van proefexamens.
Het doel van de IMSR-studie is om de effectiviteit te beoordelen van een post-OVSE-meditatie-interventie om psychologische stress en herkauwen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde en monocentrische studie zal worden uitgevoerd tijdens de OVSE-tests die bijdragen aan de eindexamencijfers voor 4e jaars geneeskundestudenten aan de Claude Bernard Lyon 1 universiteit.
Voorafgaand aan de toets (OVSE) ontvangen alle studenten informatie over de studie en formaliseren ze hun toestemming.
De OVSE-prestaties van de studenten worden beoordeeld door een onafhankelijke examinator als onderdeel van de examens van de studenten. Na het afronden van de OVSE worden de studenten in twee groepen verdeeld: de ene wordt onderworpen aan post-OVSE-meditatie en de andere wordt onderworpen aan een controle-interventie (video met neutrale inhoud).
Voorafgaand aan beide interventies krijgen alle studenten korte vragenlijsten over hun gevoelens.
Tijdens de interventie van 6 minuten worden ze uitgerust met een oorpolssensor.
Na beide interventies worden alle studenten onderworpen aan korte vragenlijsten over hun stress- en herkauwniveau.
Het belangrijkste doel is om de effectiviteit van meditatie-interventie te beoordelen om het post-OVSE-herkauwniveau te verminderen. Het tweede doel is om een beter begrip te krijgen van de oorzaak van herkauwen na de OVSE.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Marc lilot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen persoon
- Ingeschreven als geneeskundestudent aan de universiteit
- Deelnemen aan OVSE-examen
- Een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meditatie Post-OVSE
De ene helft van de studenten zal een 6 minuten durende auto-guided video van meditatie bekijken, net na de OVSE.
|
Na het circuit, een automatische geleide video van 6 minuten.
|
|
Sham-vergelijker: Controle
De ene helft van de studenten bekijkt een controlevideo van 6 minuten, net na de OVSE
|
Na het circuit een 6 minuten durende emotioneel neutrale video.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in herkauwen
Tijdsspanne: Tussen voor en na de ingreep gemeten slechts 2 minuten voor en 2 minuten na ingrepen (gedurende één uur na opname)
|
BSRI - Brief State Rumination Inventory, beoordeling van staatsherkauwen
|
Tussen voor en na de ingreep gemeten slechts 2 minuten voor en 2 minuten na ingrepen (gedurende één uur na opname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische stress
Tijdsspanne: Tijdens de 6 minuten durende interventie (gedurende één uur na opname)
|
Hartslagvariabiliteit verzameld door emWave®-apparaten
|
Tijdens de 6 minuten durende interventie (gedurende één uur na opname)
|
|
Verandering in psychologisch stressniveau
Tijdsspanne: Tussen voor en na de ingreep gemeten slechts 2 minuten voor en 2 minuten na ingrepen (gedurende één uur na opname)
|
Karakterisering van de impact van meditatie op numerieke visuele analoge schalen (VAS) op waargenomen stress van nul tot maximum: 100 mm
|
Tussen voor en na de ingreep gemeten slechts 2 minuten voor en 2 minuten na ingrepen (gedurende één uur na opname)
|
|
Verandering in karakterisering van stress
Tijdsspanne: Tussen voor en na de ingreep gemeten slechts 2 minuten voor en 2 minuten na ingrepen (gedurende één uur na opname)
|
Karakterisering van de impact van meditatie op numerieke VAS op karakterisering van waargenomen stress van 0 mm (negatieve stress) tot 100 mm (positieve stress)
|
Tussen voor en na de ingreep gemeten slechts 2 minuten voor en 2 minuten na ingrepen (gedurende één uur na opname)
|
|
Verandering in zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Tussen voor en na de ingreep gemeten slechts 2 minuten voor en 2 minuten na ingrepen (gedurende één uur na opname)
|
Karakterisering van de impact van meditatie op numerieke VAS op zelfvertrouwen waargenomen van nul tot maximum: 100 mm
|
Tussen voor en na de ingreep gemeten slechts 2 minuten voor en 2 minuten na ingrepen (gedurende één uur na opname)
|
|
Herkauwen
Tijdsspanne: Eenmalig : Na interventie (gedurende één uur na opname)
|
Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI), vragenlijst van 4 items die staatsherkauwen beoordeelt.
Het doel van deze uitkomst is om de confrontatie aan te gaan met de Franse versie van de MRSI (gevalideerd en gepubliceerd) en de nieuw vertaalde BMRSI (B momentary ruminative self-focus inventory).
|
Eenmalig : Na interventie (gedurende één uur na opname)
|
|
Gevoelens over de interventie
Tijdsspanne: Eenmalig : Na interventie (gedurende één uur na opname)
|
Karakterisering van de impact van meditatie op een Likertschaal van 5 items (van 0: helemaal niet tot maximum: zeer hoge intensiteit) die gevoelens over de interventie beoordeelt: plezier, interesse, enthousiasme, verveling, frustratie, ontmoediging, plezier
|
Eenmalig : Na interventie (gedurende één uur na opname)
|
|
Wijziging in activatie-deactivatie adjectief checklist (Thayer)
Tijdsspanne: Tussen voor en na de ingreep gemeten slechts 2 minuten voor en 2 minuten na ingrepen (gedurende één uur na opname)
|
Karakterisering van de impact van meditatie op activatie-deactivatie onder studenten.
De AD-ACL is een multidimensionale test van verschillende voorbijgaande opwindingstoestanden, waaronder energetische en gespannen opwinding.
Binnen de bredere dimensies van energetische en gespannen opwinding zijn er vier subschalen: energie (algemene activering), vermoeidheid (deactivering-slaap), spanning (hoge activering) en kalmte (algemene deactivering), van 5 tot maximum: 20 punten voor elk dimensie.
|
Tussen voor en na de ingreep gemeten slechts 2 minuten voor en 2 minuten na ingrepen (gedurende één uur na opname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMSR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .