- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05390879
Meditaation vaikutus stressiin ja märehtimiseen objektiivisen strukturoidun kliinisen tutkimuksen (ETYJ) jälkeen
Stressi ja märehtiminen liittyvät monien mielenterveyshäiriöiden kehittymiseen. ECOSTRESS-tutkimus on osoittanut, että Etyjin huonolla suorituksella on myönteinen vaikutus valtiomärehtimisen esiintymiseen 4. vuoden lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa valekokeiden yhteydessä.
IMSR-tutkimuksen tavoitteena on arvioida Etyjin jälkeisen meditaatiointervention tehokkuutta psykologisen stressin ja märehtimisen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu ja yksikeskinen tutkimus suoritetaan Etyj-testien aikana, jotka edistävät Claude Bernard Lyon 1 -yliopiston 4. vuoden lääketieteen opiskelijoiden loppukokeiden arvosanoja.
Ennen koetta (ETYJ) kaikki opiskelijat saavat tietoa tutkimuksesta ja muodollistavat suostumuksensa.
Riippumaton tutkija arvioi opiskelijoiden Etyj-suoritukset osana opiskelijoiden kokeita. Etyjin päätyttyä opiskelijat jaetaan kahteen ryhmään: toiseen ETYJin jälkeiseen meditaatioon ja toiseen ohjausinterventioon (neutraalin sisällön video).
Ennen molempia interventioita kaikille opiskelijoille lähetetään lyhyt kysely heidän tunteistaan.
6 minuutin toimenpiteen aikana he varustetaan korvapulssitunnistimella.
Molempien interventioiden jälkeen kaikille opiskelijoille lähetetään lyhyitä kyselyitä heidän stressi- ja märehtimistasoistaan.
Päätavoitteena on arvioida meditaatiointerventioiden tehokkuutta Etyjin jälkeisen märehtimistason vähentämiseksi. Toinen tavoite on saada syvällisempi ymmärrys märehtimisen syistä Etyjin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Marc lilot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ihminen
- Rekisteröity yliopiston lääketieteen opiskelijaksi
- Osallistuminen ETYJ-kokeeseen
- Olet allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etyjin jälkeinen meditaatio
Puolet opiskelijoista katsoo 6 minuutin automaattiohjatun videon meditaatiosta juuri Etyjin jälkeen.
|
Kierroksen jälkeen 6 minuutin mittainen automaattiohjattu meditaatiovideo.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Puolet opiskelijoista katsoo 6 minuutin mittaisen valvontavideon juuri Etyjin jälkeen
|
Kierroksen jälkeen 6 minuutin mittainen tunneneutraali video.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos märehtimisessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio mitattuna vain 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia sen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
BSRI - Lyhyt State Rumination Inventory, joka arvioi tilamärehtimistä
|
Ennen ja jälkeen interventio mitattuna vain 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia sen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen stressi
Aikaikkuna: 6 minuutin mittaisen intervention aikana (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
EmWave®-laitteiden keräämä sykevaihtelu
|
6 minuutin mittaisen intervention aikana (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Muutos psykologisessa stressitasossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio mitattuna vain 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia sen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
Luonnehditaan meditaation vaikutuksesta numeerisilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) havaittuun rasitukseen nollasta maksimiin: 100 mm
|
Ennen ja jälkeen interventio mitattuna vain 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia sen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Muutos stressin luonnehdinnassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio mitattuna vain 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia sen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
Luonnehditaan meditaation vaikutuksesta numeeriseen VAS:iin 0 mm:stä (negatiivinen jännitys) 100 mm:iin (positiivinen stressi) koetun jännityksen karakterisointiin
|
Ennen ja jälkeen interventio mitattuna vain 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia sen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Muutos itseluottamuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio mitattuna vain 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia sen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
Luonnehditaan meditaation vaikutuksesta numeeriseen VAS:ään itseluottamukseen nollasta maksimiin: 100 mm
|
Ennen ja jälkeen interventio mitattuna vain 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia sen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Märehtiminen
Aikaikkuna: Kerran: toimenpiteen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI), 4 kohteen pitkä kyselylomake, jossa arvioidaan tilamärehtimistä.
Tämän tuloksen tavoitteena on kohdata MRSI:n ranskankielinen versio (validoitu ja julkaistu) ja äskettäin käännetty BMRSI (B momentary ruminative self-focus inventory).
|
Kerran: toimenpiteen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Tunteet interventiosta
Aikaikkuna: Kerran: toimenpiteen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
Luonnehditaan meditaation vaikutusta 5 pisteen Likert-asteikolla (0:sta ei ollenkaan, maksimi: erittäin korkea intensiteetti), jossa arvioidaan interventioon liittyviä tunteita: ilo, kiinnostus, innostus, tylsyys, turhautuminen, masennus, hauskanpito
|
Kerran: toimenpiteen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Muutos aktivoinnin ja deaktivoinnin adjektiivien tarkistusluettelossa (Thayer)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio mitattuna vain 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia sen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
Kuvaus meditaation vaikutuksesta aktivointiin-deaktivoitumiseen opiskelijoiden keskuudessa.
AD-ACL on moniulotteinen testi erilaisille ohimeneville kiihottumistiloille, mukaan lukien energinen ja jännittynyt kiihottuminen.
Energisen ja jännittyneen kiihottumisen laajemmissa ulottuvuuksissa on neljä ala-asteikkoa: energia (yleinen aktivointi), väsymys (deaktivointi - uni), jännitys (korkea aktivointi) ja rauhallisuus (yleinen deaktivointi), 5:stä maksimiarvoon: 20 pistettä jokaisesta ulottuvuus.
|
Ennen ja jälkeen interventio mitattuna vain 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia sen jälkeen (tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .