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Influencia de la meditación sobre el estrés y la rumia después de un examen clínico estructurado objetivo (ECOE)

6 de noviembre de 2022 actualizado por: Lilot Marc, Claude Bernard University

El estrés y la rumiación están relacionados con el desarrollo de muchos trastornos mentales. El estudio ECOSTRESS ha demostrado que un bajo rendimiento de la OSCE tiene un efecto positivo en la aparición de estado de rumiación entre estudiantes de medicina de cuarto año en el contexto de exámenes simulados.

El objetivo del estudio IMSR es evaluar la efectividad de una intervención de meditación post-OSCE para disminuir el estrés psicológico y la rumiación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio aleatorizado, controlado y monocéntrico se llevará a cabo durante las pruebas OSCE que contribuyen a las calificaciones del examen final para los estudiantes de medicina de cuarto año en la universidad Claude Bernard Lyon 1.

Antes de la prueba (OSCE), todos los alumnos recibirán información sobre el estudio y formalizarán su consentimiento.

El desempeño OSCE de los estudiantes será evaluado por un examinador independiente como parte de los exámenes de los estudiantes. Al finalizar el ECOE, los alumnos se dividirán en dos grupos: uno sometido a meditación post-ECOE y el otro sometido a una intervención de control (video de contenido neutro).

Antes de ambas intervenciones, todos los alumnos serán sometidos a breves cuestionarios sobre sus sentimientos.

Durante la intervención de 6 min se les equipará con un sensor de pulso en el oído.

Después de ambas intervenciones, todos los estudiantes serán sometidos a breves cuestionarios sobre sus niveles de estrés y rumiación.

El objetivo principal es evaluar la efectividad de la intervención de meditación para disminuir el nivel de rumiación post-ECOE. El segundo objetivo es tener una comprensión más profunda de la causa de la rumiación siguiendo la OSCE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

480

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Marc lilot

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • persona adulta
  • Registrado como estudiante de medicina en la universidad.
  • Participar en el examen OSCE
  • Haber firmado un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación Post-OSCE
La mitad de los estudiantes verán un video de meditación autoguiado de 6 minutos, justo después de la OSCE.
Después del circuito, un video autoguiado de meditación de 6 minutos de duración.
Comparador falso: Control
La mitad de los estudiantes verán un video de control de 6 minutos, justo después de la OSCE
Después del circuito, un vídeo emocionalmente neutro de 6 minutos de duración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la rumia
Periodo de tiempo: Entre el antes y el después de la intervención medido solo 2 minutos antes y 2 minutos después de las intervenciones (durante una hora después de la inclusión)
BSRI - Inventario Breve de Rumiación del Estado, evaluando el estado de rumiación
Entre el antes y el después de la intervención medido solo 2 minutos antes y 2 minutos después de las intervenciones (durante una hora después de la inclusión)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés fisiológico
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 6 minutos de duración (durante una hora después de la inclusión)
Variabilidad de la frecuencia cardíaca recopilada por los dispositivos emWave®
Durante la intervención de 6 minutos de duración (durante una hora después de la inclusión)
Cambio en el nivel de estrés psicológico
Periodo de tiempo: Entre el antes y el después de la intervención medido solo 2 minutos antes y 2 minutos después de las intervenciones (durante una hora después de la inclusión)
Caracterización del impacto de la meditación en escalas analógicas visuales (EVA) numéricas sobre el estrés percibido de cero a máximo: 100 mm
Entre el antes y el después de la intervención medido solo 2 minutos antes y 2 minutos después de las intervenciones (durante una hora después de la inclusión)
Cambio en la caracterización del estrés
Periodo de tiempo: Entre el antes y el después de la intervención medido solo 2 minutos antes y 2 minutos después de las intervenciones (durante una hora después de la inclusión)
Caracterización del impacto de la meditación en la EVA numérica en la caracterización del estrés percibido desde 0mm (estrés negativo) hasta 100mm (estrés positivo)
Entre el antes y el después de la intervención medido solo 2 minutos antes y 2 minutos después de las intervenciones (durante una hora después de la inclusión)
Cambio en la confianza en uno mismo
Periodo de tiempo: Entre el antes y el después de la intervención medido solo 2 minutos antes y 2 minutos después de las intervenciones (durante una hora después de la inclusión)
Caracterización del impacto de la meditación en la EVA numérica sobre la autoconfianza percibida de cero a máximo: 100mm
Entre el antes y el después de la intervención medido solo 2 minutos antes y 2 minutos después de las intervenciones (durante una hora después de la inclusión)
Rumia
Periodo de tiempo: Una vez : Después de la intervención (durante una hora después de la inclusión)
Momentary Ruminative Self-focused Inventory (MRSI), cuestionario largo de 4 ítems que evalúa el estado de rumia. El objetivo de este resultado es confrontar la versión francesa del MRSI (validado y publicado), y el BMRSI recientemente traducido (inventario de autoenfoque rumiativo momentáneo B).
Una vez : Después de la intervención (durante una hora después de la inclusión)
Sentimientos sobre la intervención.
Periodo de tiempo: Una vez : Después de la intervención (durante una hora después de la inclusión)
Caracterización del impacto de la meditación en una Escala Likert de 5 ítems (de 0: nada, a máximo: muy alta intensidad) evaluando sentimientos acerca de la intervención: Placer, Interés, Entusiasmo, Aburrimiento, Frustración, Desánimo, Diversión
Una vez : Después de la intervención (durante una hora después de la inclusión)
Cambio en la lista de verificación de adjetivos de activación-desactivación (Thayer)
Periodo de tiempo: Entre el antes y el después de la intervención medido solo 2 minutos antes y 2 minutos después de las intervenciones (durante una hora después de la inclusión)
Caracterización del impacto de la meditación sobre la activación-desactivación entre los estudiantes. El AD-ACL es una prueba multidimensional de varios estados de activación transitorios, incluida la activación enérgica y tensa. Dentro de las dimensiones más amplias de excitación energética y tensa hay cuatro subescalas: Energía (Activación general), Cansancio (Desactivación-Sueño), Tensión (Activación alta) y Calma (Desactivación general), de 5 a un máximo: 20 puntos por cada dimensión.
Entre el antes y el después de la intervención medido solo 2 minutos antes y 2 minutos después de las intervenciones (durante una hora después de la inclusión)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Gilles Rode, MD, PhD, Claude Bernard University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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