骨折手術後の疼痛管理のための神経ブロック

バックグラウンド：

足首または橈骨遠位端の骨折に対する観血的整復および内固定 (ORIF) 手術は、一般的に行われる外来整形外科手術です。 手術は通常、鎮静を伴う術前の末梢神経ブロック (PNB) の下、または鎮痛目的で追加の術後 PNB を伴う全身麻酔 (GA) の下で行われます。 選択される方法は、多くの場合、麻酔チームの意見と経験に影響されます。 PNB を術前に使用するか、術後の「必要に応じて」使用するかについては、コンセンサスがありません。

周術期のオピオイド鎮痛薬の必要量を減らし、術後の痛みを改善するために、骨折手術での PNB の使用が推奨されています。 足首または橈骨遠位端の骨折で ORIF を受けている患者の場合、PNB の投与が成功すると、手術後 8 ～ 12 時間で優れた鎮痛が得られます。 しかし、PNB で懸念されるのは反跳痛であり、術後 12 時間から 24 時間後に急性の急性痛が出現し、最大 50% の患者に影響を及ぼします。

四肢骨折手術の大半は外来で行われるため、反跳痛を経験した患者は退院後にそうなります。 したがって、PNB は、患者がそれを最も必要としているときに満足のいく鎮痛を提供しない可能性があります。 代わりに、GA はより望ましい術後疼痛プロファイルを提供する可能性があり、患者は手術直後に最大の疼痛強度を経験し、その後退院前に着実に改善します。 退院時の処方オピオイドの有効性を合理化するという文脈では、退院後の痛みが少ないことが望ましい。

足首または橈骨遠位端 ORIF を受ける患者に術前 PNB を普遍的に採用するのではなく、より的を絞ったアプローチが患者の術後の痛みの経験を改善する可能性があります。 GA の下で手術を行い、疼痛のコントロールが不十分な患者に「必要に応じて」術後 PNB を提供することには、GA 後に疼痛が管理可能な患者における PNB 投与のリスク (および潜在的な退院後のリバウンド痛) を回避できるという利点があります。 さらに、術前の PNB は術中のオピオイド必要量の減少と関連しているが、術後に PNB を提供することは、提供される鎮痛またはその後のリバウンド痛のリスクに関して臨床的に劣っているというコンセンサスはない。

主な目的:

この試験の主な目的は、（1）術前 PNB と（2）「必要に応じて」術後 PNB を使用した GA の間に、報告された疼痛強度（0 ～ 10、視覚的アナログ スケール)、足首または橈骨遠位端の骨折のために ORIF を受けている成人患者の手術後 24 時間。

副次的な目的:

二次的な目的には、退院時の痛み、手術後 12 時間の痛み、48 時間の痛み、72 時間の痛みに関して群間に差があるかどうかを判断することが含まれます。 さらに、これらの時点での機能的活動の規模と鎮痛剤の消費量 (オピオイドと非オピオイド) を比較します。

方法論:

足首または橈骨遠位端の急性の孤立性骨折の手術を受ける成人患者を含む、単一施設、前向き、無作為化、非盲検、優越性試験。

痛みの文献で報告されているように、痛みの臨床的に重要な最小の差は、11 ポイント (0 ～ 10) の視覚的アナログ スケールで 1.5 ～ 2 ポイントです。 先験的な検出力分析により、標準偏差を 2.2 ポイント (アルファ 0.05、80% 検出力) と仮定すると、68 人の参加者が試験群間の平均疼痛スコアの差を 1.5 以上検出するのに十分な検出力を提供すると判断されました。

適切な患者は、外来整形外科クリニックから募集されます。 参加者は、「PNB」または「GA+/-PNB」の密封された研究封筒の 3 つのブロックを使用して、骨折の種類 (足首と手首) ごとに 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 その後、手術後のデータ収集のための時間を確保するために、最初または 2 番目のケースとして、次に利用可能な OR リストでスケジュールされます。 定期的な術後処方箋は薬局に電子的に送信され、参加者には書面による試験資料が渡され、家に持ち帰って確認することができます。

治験への参加の意思は、手術当日に確認され、麻酔の方法は麻酔科医と麻酔科医に確認されます。 手術後、PNB 患者は Day Surgery Unit (DSU) に戻り、GA 患者は Post Anesthesia Care Unit (PACU) に運ばれます。 通常のケアの一環として、標準的な鎮痛が両方のグループに投与されます。

短時間作用型オピオイドの複数回投与にもかかわらず痛みのコントロールが不十分な GA 患者には、術後に PNB が提供されます。 この術後 PNB は、PACU チームと麻酔科医の裁量で投与されます。

痛みのスコアと鎮痛薬の消費量は、退院前に各治験参加者について記録されます。 連絡先電話番号が確定します。

参加者は、12時間（手術の夜）、24時間（翌朝）、48時間、および72時間に結果データを取得するために電話で連絡されます。 各電話で、患者は術後の疼痛管理について定期的にカウンセリングを受けます。 他のすべてのオフィスフォローアップ訪問は、ルーチンの一部として実施されます。