골절 수술 후 통증 조절을 위한 신경 차단

배경:

발목 또는 원위 요골 골절에 대한 개방 정복 및 내부 고정(ORIF) 수술은 일반적으로 외래 환자 정형외과 시술입니다. 수술은 일반적으로 수술 전 말초 신경 차단(PNB) 하에서 진정제를 사용하거나 전신 마취(GA) 하에서 진통 목적으로 추가 수술 후 PNB를 사용하여 수행합니다. 선택한 방법은 종종 마취 팀의 의견과 경험에 의해 영향을 받습니다. PNB를 수술 전 활용해야 하는지 또는 수술 후 '필요한 경우'를 위해 예약해야 하는지에 대한 합의가 없습니다.

골절 수술에서 PNB의 사용은 특히 진행 중인 오피오이드 유행 상황에서 수술 중 오피오이드 진통제 요구 사항을 줄이고 수술 후 통증을 개선하기 위해 권장되었습니다. 발목 또는 원위 요골 골절로 ORIF를 받는 환자의 경우 성공적으로 투여된 PNB는 수술 후 처음 8~12시간 동안 탁월한 통증 완화를 제공할 수 있습니다. 그러나 PNB에 대한 우려는 12~24시간에 지연된 급성 수술 후 통증이 존재하는 반발성 통증으로 환자의 최대 50%에 영향을 미칩니다.

대부분의 사지 골절 수술은 외래 환자 기준으로 수행되므로 반동 통증을 경험하는 환자는 퇴원 후 그렇게 할 것입니다. 따라서 PNB는 환자에게 가장 필요할 때 만족스러운 진통제를 제공하지 못할 수 있습니다. 대신, GA는 환자가 수술 직후 최대 통증 강도를 경험한 후 퇴원하기 전에 꾸준히 개선되는 보다 바람직한 수술 후 통증 프로파일을 제공할 수 있습니다. 퇴원 처방 오피오이드의 효능을 합리화하는 맥락에서 퇴원 후 통증이 적은 것이 바람직합니다.

발목 또는 원위 요골 ORIF를 받는 사람들을 위해 수술 전 PNB를 보편적으로 채택하는 대신 보다 표적화된 접근 방식이 환자의 수술 후 통증 경험을 개선할 수 있습니다. GA 하에서 수술을 수행하고 통증이 제대로 조절되지 않는 환자에게 '필요에 따라' 수술 후 PNB를 제공하면 GA 후 통증이 관리 가능한 환자의 PNB 투여 위험(및 퇴원 후 반동 통증 가능성)을 피할 수 있는 이점이 있습니다. 또한, 수술 전 PNB는 수술 중 오피오이드 요구량 감소와 관련이 있지만, 수술 후 PNB를 제공하는 것이 제공되는 진통제 또는 그에 따른 반발성 통증의 위험 측면에서 임상적으로 열등하다는 합의는 없습니다.

주요 목표:

시험의 주요 목적은 (1) 수술 전 PNB와 (2) '필요에 따라' 수술 후 PNB가 있는 GA 사이에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. ), 발목 또는 원위 요골 골절로 ORIF를 받는 성인 환자의 수술 후 24시간에.

보조 목표:

2차 목표는 퇴원 시 통증, 수술 후 12시간 통증, 48시간 통증, 72시간 통증과 관련하여 그룹 간에 차이가 있는지 확인하는 것을 포함합니다. 또한, 기능 활동 척도 및 진통제 소비(오피오이드 + 비오피오이드)를 이 시점에서 비교할 것입니다.

방법론:

단일 센터, 전향적, 무작위, 공개 라벨, 발목 또는 원위 요골의 급성 고립 골절 수술을 받는 성인 환자를 포함한 우월성 시험.

통증 문헌에 보고된 통증에 대한 임상적으로 중요한 최소 차이는 11점(0~10) 시각적 아날로그 척도에서 1.5~2점입니다. 선험적 검정력 분석에서는 68명의 참가자가 표준 편차를 2.2점(알파 0.05, 80% 검정력)으로 가정할 때 시험 그룹 간에 1.5 이상의 평균 통증 점수 차이를 감지할 수 있는 충분한 검정력을 제공할 것이라고 결정했습니다.

외래 정형외과에서 적합한 환자를 모집합니다. 참가자는 "PNB" 또는 "GA+/-PNB"의 밀봉된 연구 봉투의 3개 블록을 사용하여 각 골절 유형(발목 및 손목)에 대한 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그런 다음 수술 후 데이터 캡처를 위한 시간을 허용하기 위해 다음 사용 가능한 OR 목록에서 첫 번째 또는 두 번째 사례로 예약됩니다. 일상적인 수술 후 처방전은 약국에 전자적으로 전송되며 참가자는 집으로 가져가 검토할 수 있는 서면 시험 자료를 받게 됩니다.

실험 참여 의향은 수술 당일 확인하며, 마취 방법은 마취과 전문의 및 마취간호사에게 확인한다. 수술 후 PNB 환자는 주간 수술실(DSU)로 돌아가고 GA 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이동합니다. 일상적인 관리의 일환으로 표준 진통제가 두 그룹에 투여됩니다.

속효성 아편유사제를 여러 번 투여했음에도 불구하고 통증이 잘 조절되지 않는 GA 환자는 수술 후 PNB를 제공받게 됩니다. 이 수술 후 PNB는 PACU 팀과 마취 전문의의 재량에 따라 관리됩니다.

통증 점수 및 진통제 소비는 병원에서 퇴원하기 전에 각 시험 참가자에 대해 기록됩니다. 연락 가능한 전화번호가 확인됩니다.

참가자는 12시간(수술 저녁), 24시간(다음날 아침), 48시간 및 72시간에 결과 데이터를 얻기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다. 각 통화 중에 환자는 수술 후 통증 관리에 대해 정기적으로 상담을 받습니다. 다른 모든 사무실 후속 방문은 일상의 일부로 경쟁합니다.