Idegblokk a fájdalomcsillapításhoz törési műtét után

Háttér:

A boka- vagy disztális sugártörés esetén végzett nyílt redukciós és belső rögzítési (ORIF) műtét egy általánosan végzett ambuláns ortopédiai beavatkozás. A műtétet rutinszerűen preoperatív perifériás idegblokk (PNB) alatt végzik szedációval, vagy általános érzéstelenítésben (GA) kiegészítő posztoperatív PNB-vel fájdalomcsillapítás céljából. A választott módszert gyakran befolyásolja az érzéstelenítő csapat véleménye és tapasztalata. Nincs egyetértés abban, hogy a PNB-t preoperatívan kell-e használni, vagy a műtét utáni „szükség szerint” esetekre kell-e fenntartani.

A PNB töréssebészetben történő alkalmazása javasolt a perioperatív opioid fájdalomcsillapító szükséglet csökkentése és a posztoperatív fájdalom javítása érdekében, különösen a folyamatban lévő opioidjárvány összefüggésében. A boka- vagy disztális sugártörés miatt ORIF-en átesett betegeknél a sikeresen beadott PNB kiváló fájdalomcsillapítást biztosít a műtét utáni első 8-12 órában. A PNB-vel kapcsolatban azonban aggodalomra ad okot a visszapattanó fájdalom, a késleltetett akut posztoperatív fájdalom 12–24 órájában, amely a betegek 50%-át érinti.

A legtöbb végtagtörési műtétet ambulánsan végeznek, a visszapattanó fájdalmat észlelő betegek ezt a kórház elhagyása után teszik meg. Ezért előfordulhat, hogy a PNB nem nyújt kielégítő fájdalomcsillapítást, amikor a betegeknek a legnagyobb szüksége van rá. Ehelyett a GA kívánatosabb posztoperatív fájdalomprofilt kínálhat azoknál a betegeknél, akiknél a fájdalom intenzitása röviddel a műtét után jelentkezik, majd az elbocsátás előtt folyamatos javulás következik be. A vényköteles opioidok hatékonyságának ésszerűsítésével összefüggésben a kibocsátás utáni fájdalom csökkentése előnyösebb.

Ahelyett, hogy univerzálisan alkalmaznák a preoperatív PNB-t a boka- vagy distalis radius ORIF-en átesettek számára, egy célzottabb megközelítés javíthatja a betegek posztoperatív fájdalomérzetét. A GA alatti műtét végrehajtása és a posztoperatív PNB „szükség szerint” felajánlása azoknak, akiknek a fájdalma rosszul kontrollált, azzal az előnnyel jár, hogy elkerülhető a PNB beadásának kockázata (és az esetleges kibocsátás utáni visszapattanó fájdalom) azoknál a betegeknél, akiknél a fájdalom kezelhető GA után. Továbbá, míg a preoperatív PNB csökkent intraoperatív opioidszükséglettel jár, nincs konszenzus abban, hogy a posztoperatív PNB felajánlása klinikailag gyengébb a fájdalomcsillapítás vagy a visszapattanó fájdalom későbbi kockázata szempontjából.

Elsődleges cél:

A vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása, hogy van-e különbség (1) preoperatív PNB és (2) GA között „szükség szerint” posztoperatív PNB-vel, tekintettel az elsődleges kimenetelre, a jelentett fájdalom intenzitására (0-10, vizuális analóg skála). ), 24 órával a műtét után olyan felnőtt betegeknél, akiknél boka- vagy disztális sugártörés miatt ORIF-et kapnak.

Másodlagos célok:

A másodlagos célok közé tartozik annak meghatározása, hogy van-e különbség a csoportok között a váladékozási fájdalom, a műtét utáni 12 órás fájdalom, a 48 órás fájdalom, a 72 órás fájdalom tekintetében. Ezen túlmenően a funkcionális aktivitási skálát és a fájdalomcsillapító-fogyasztást (opioid és nem-pioid) összehasonlítják ezekben az időpontokban.

Módszertan:

Egyközpontú, prospektív, randomizált, nyílt elrendezésű, felsőbbrendűségi vizsgálat, amely felnőtt betegeket is magában foglal, akik műtéten estek át akár a boka, akár a distalis radius akut, izolált törése miatt.

A fájdalommal kapcsolatos szakirodalomban leírtak szerint a fájdalom minimális klinikailag fontos különbsége 1,5-2 pont egy tizenegy pontos (0-10) vizuális analóg skálán. Egy a priori teljesítményelemzés megállapította, hogy 68 résztvevő elegendő teljesítményt biztosít ahhoz, hogy a vizsgálati csoportok között 1,5-ös vagy nagyobb átlagos fájdalompontszám különbséget észleljen, 2,2 pontos szórást feltételezve (alfa 0,05, 80%-os teljesítmény).

A megfelelő betegeket a járóbeteg-ortopédiai klinikáról veszik fel. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe minden töréstípusra (boka és csukló), 3 blokk lezárt vizsgálati boríték használatával: „PNB” vagy „GA+/-PNB”. Ezt követően a következő elérhető VAGY listán lesznek beütemezve első vagy második esetként, hogy legyen idő a posztoperatív adatok rögzítésére. A rutin posztoperatív recepteket elektronikusan küldik el a gyógyszertárba, és a résztvevők írásos próbaanyagot kapnak, amelyet hazavihetnek és áttekinthetnek.

A vizsgálatban való részvételi hajlandóságot a műtét napján igazolják, az altatás módját pedig az aneszteziológus és ápoló aneszteziológus erősíti meg. A műtétet követően a PNB-betegek visszatérnek a nappali sebészeti osztályra (DSU), a GA-betegek pedig a Post Anesthesia Care Unit (PACU) részlegre kerülnek. Mindkét csoportban szokásos fájdalomcsillapítást adnak a rutinkezelés részeként.

A GA-ban szenvedő betegeknek, akiknek a fájdalma a rövid hatású opioid többszöri adagja ellenére rosszul kontrollált, posztoperatív PNB-t kapnak. Ezt a posztoperatív PNB-t a PACU csapata és az aneszteziológus belátása szerint kell beadni.

A fájdalompontszámokat és a fájdalomcsillapító-fogyasztást minden vizsgálati résztvevőnél rögzítik a kórházból való hazabocsátás előtt. A kapcsolattartási telefonszám visszaigazolásra kerül.

A résztvevővel telefonon felveszik a kapcsolatot, hogy megkapják az eredményadatokat 12 órában (a műtét este), 24 órában (reggelt követően), 48 órában és 72 órában. Minden hívás során a betegek rutinszerű tanácsadást kapnak a posztoperatív fájdalom kezeléséről. Az összes többi irodai nyomon követési látogatást a rutin részeként versenyezzük.