このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓手術後の小児におけるさまざまな体位の影響

2023年12月18日 更新者:Zehra Kan Onturk、Acibadem University

バイタルサインと酸素飽和度に対する心臓手術後の子供のさまざまな体位の影響

この研究の目的は、心臓手術後の子供のバイタルサインと酸素飽和度に対する右側臥位、左側臥位、および仰臥位の影響を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

小児心臓手術後の便利な換気管理と患者のポジショニングは、最大胸腔内圧と体幹と上肢の静脈うっ滞を軽減し、肺への血液の排出を促進します。 術前および術後の管理はここ数年で大きく変化したため、体位が肺活量の変化に及ぼす影響と、肺機能。 この理由に基づいて、この研究は、ランダム化された前向き研究として、3 つの異なる姿勢の効果を判断するように設計されました。

ユニットに体位の障害(片側性浮腫、四肢の循環障害、非両側性肺無気肺または密な浸潤、ドーミカムまたはフェンタバーを投与できない患者)が日常的に含まれていない場合、右側臥位、左側臥位および仰臥位が適用されます。与えられた。 最初のポジショニング;また、日常的に、最初の患者に与えられる標準的な位置は仰臥位です。 患者は最初に仰臥位に置かれます。 それから彼の腕と足はサポート枕で支えられています. トランスデューサー レベルとカフ圧が制御され、SpO2 プローブ、ECG プローブが制御されます。 CVK 接続があれば、動脈接続がなければ、カフを制御し、体温を制御した後、熱損失を避けるために患者を覆い、位置が完了します。

ポジショニングでは、2番目の方法は右側面ポジショニングです。 このポジショニングでは、患者のベッドはまっすぐになります。 その後、患者の SpO2 プローブ、ECG プローブ、CVK、動脈およびカフの接続が再び患者の右側に移動され、接続を確実にするために身体に接触することなく患者の身体の下から移動されます。 次に、患者は60度または90度の角度で右側に向きを変え、首から仙骨まで枕で背中を支え、脚の間も枕で支えます。 その後、患者の頭を 45 ~ 60 度上げます。 体温はコントロールされています。 温度損失を避けるために本体を覆い、ポジションが完成します。

使用される 3 番目の位置は、左横位置です。 このポジショニングでは、患者のベッドはまっすぐになります。 次に、患者の SpO2 プローブ、ECG プローブ、CVK、動脈、およびカフの接続を左側に移し、体に触れずに患者の枕の下から接続を通過させて接続を行います。 その後、患者は左に 60 度または 90 度の角度で左側に向きを変え、首から仙骨まで患者の背中を枕で支え、脚の間を再び枕で覆います。 その後、患者の頭を 45 ~ 60 度上げます。 体温がコントロールされ、温度損失を避けるためにカバーされ、ポジションが完成します。

このユニットでは、使用したメソッドに関連するアプリケーションを実行した後、患者のバイタル サインと SpO2 が、術後 24 時間で 30 分ごと、および次のプロセスで 1 時間ごとにチェックされ、記録されます。

この研究では、各グループの実装とデータ収集は、患者が集中治療室に入院した後、手術が安定した後 (12 時間後) に開始されます。 この時点まで、患者の経過観察は仰臥位で行われます。 安定後は医師の協力のもと、2時間ごとに仰臥位に加えて右側臥位、左側臥位での支持を継続します。 患者のバイタル サインと SpO2 値は、ポジショニングの直前、ポジショニングの 1 分後、1 時間目、2 時間後に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kadıköy
      • İstanbul、Kadıköy、七面鳥、34734
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 初めて先天性心血管手術を経験し、
  • 両側肺無気肺の評価を受け、
  • 二次先天異常や慢性疾患がないこと、
  • 神経症状がなく、
  • 生後1ヶ月~1歳
  • 両側循環障害がなく、体位に支障がないこと、
  • 挿管されている
  • 1 mg/kg ドルミカム、0.1 mcg/kg フェンテイバー注入を受ける

除外基準:

  • 体外膜脱酸素術のサポートを受け、
  • 胸骨露出でICU入院、
  • 大動脈内バルーンポンプのサポートを受け、
  • 術前期間の患者であること、
  • 非両側性循環障害を有し、
  • 片側胸腔ドレーンがあり、
  • -試験期間中に抜管されている、または抜管が計画されている、
  • ロクラニウムを受け取り、
  • ドルミカムまたはフェンテイバーを受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群(仰臥位)

患者は2時間仰臥位にとどまり、医師と看護師にフォローアップされます。

患者が仰臥位のいずれかを与えられた後、2 時間のフォローアップ期間中の任意の時点で、患者のバイタル所見と SpO2 レベルが通常の所見を超えている場合、以下に関連する全身状態の悪化の場合位置またはその他の理由で、位置は医師の推奨により終了し、患者はサンプルから除外されます。 または、これらを除いて、医師が患者を評価し、位置を変更する必要があると提案した場合、現在の位置は終了し、患者は位置を変更することによってサンプルから除外されます。

このグループでは、患者は仰臥位になります。

  1. プロセスの前に、体温、心拍数、呼吸数、血圧、酸素飽和度、および CVP が記録されます。
  2. 患者は仰臥位になります。
  3. 腕と手が持ち上げられて支えられ、脚が持ち上げられて支えられます。
  4. 患者は補償されます。
  5. 患者のバイタルサイン、SpO2 レベルは、ポジションを与える直前、ポジションを与えた直後から 1 分目、1 時間目、および 2 時間目に登録されます。
実験的:実験群(右側臥位)

患者は 2 時間右側臥位にとどまり、医師と看護師にフォローアップされます。

患者に右側臥位の 1 つを与えた後、2 時間のフォローアップ期間中の任意の時点で、患者のバイタル所見と SpO2 レベルが通常の所見を超えている場合、関連する全身状態の悪化の場合ポジションまたはその他の理由により、ポジションは医師の推奨により終了し、患者はサンプルから除外されます。 または、これらを除いて、医師が患者を評価し、位置を変更する必要があると提案した場合、現在の位置は終了し、患者は位置を変更することによってサンプルから除外されます。

このグループでは、患者は右側臥位になります。

  1. プロセスの前に、体温、心拍数、呼吸数、血圧、酸素飽和度、および CVP が記録されます。
  2. 患者は仰臥位になり、ベッドはまっすぐになります。
  3. ライン、プローブを患者の右側に持っていき、患者を右側に 60 ~ 90 度回転させ、首と仙骨に沿って枕で背中を支えます。
  4. 脚の間は枕で支えます。
  5. 患者の頭は 45 ~ 60 度上昇します。
  6. 患者は補償されます:
  7. 患者のバイタルサイン、SpO2 レベルは、ポジションを与える直前、ポジションを与えた直後から 1 分目、1 時間目、および 2 時間目に登録されます。
実験的:実験群(左側臥位)

患者は 2 時間左側臥位にとどまり、医師と看護師にフォローアップされます。

患者に左側臥位の 1 つを与えた後、2 時間のフォローアップ期間中の任意の時点で、患者のバイタル所見と SpO2 レベルが通常の所見を超えている場合、関連する全身状態の悪化の場合ポジションまたはその他の理由により、ポジションは医師の推奨により終了し、患者はサンプルから除外されます。 または、これらを除いて、医師が患者を評価し、位置を変更する必要があると提案した場合、現在の位置は終了し、患者は位置を変更することによってサンプルから除外されます。

このグループでは、患者は左側臥位になります。

  1. プロセスの前に、体温、心拍数、呼吸数、血圧、酸素飽和度、および CVP が記録されます。
  2. 患者は仰臥位になり、ベッドはまっすぐになります。
  3. ライン、プローブを患者の左側に持って行き、患者を左側に 60 ~ 90 度回転させ、首と仙骨に沿って枕で背中を支えます。
  4. 脚の間は枕で支えます。
  5. 患者の頭は 45 ~ 60 度上昇します。
  6. 患者は補償されます:
  7. 患者のバイタル所見、SpO2 レベルは、ポジションを与える直前、ポジションを与えた直後から 1 分目、1 時間目、および 2 時間目に登録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体温の変化
時間枠:データは、位置が与えられる直前、位置が与えられた 1 分後、1 時間目、および 2 時間後に収集されます。これらの時間間隔の変化が評価されます。
この結果は、バイタル サインの 1 つと見なされます。 体温測定は腋窩として評価されます。
データは、位置が与えられる直前、位置が与えられた 1 分後、1 時間目、および 2 時間後に収集されます。これらの時間間隔の変化が評価されます。
心拍数の変化
時間枠:データは、位置が与えられる直前、位置が与えられた 1 分後、1 時間目、および 2 時間後に収集されます。これらの時間間隔の変化が評価されます。
心拍数が監視されます。
データは、位置が与えられる直前、位置が与えられた 1 分後、1 時間目、および 2 時間後に収集されます。これらの時間間隔の変化が評価されます。
血圧の変化
時間枠:データは、位置が与えられる直前、位置が与えられた 1 分後、1 時間目、および 2 時間後に収集されます。これらの時間間隔の変化が評価されます。
血圧が監視されます。
データは、位置が与えられる直前、位置が与えられた 1 分後、1 時間目、および 2 時間後に収集されます。これらの時間間隔の変化が評価されます。
呼吸数の変化
時間枠:データは、位置が与えられる直前、位置が与えられた 1 分後、1 時間目、および 2 時間後に収集されます。これらの時間間隔の変化が評価されます。
呼吸数をモニターする。
データは、位置が与えられる直前、位置が与えられた 1 分後、1 時間目、および 2 時間後に収集されます。これらの時間間隔の変化が評価されます。
酸素飽和度の変化
時間枠:データは、位置が与えられる直前、位置が与えられた 1 分後、1 時間目、および 2 時間後に収集されます。これらの時間間隔の変化が評価されます。
酸素飽和度が監視されます。
データは、位置が与えられる直前、位置が与えられた 1 分後、1 時間目、および 2 時間後に収集されます。これらの時間間隔の変化が評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Zehra Kan Öntürk, Assist Prof、Acibadem University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月17日

一次修了 (実際)

2023年6月20日

研究の完了 (実際)

2023年6月20日

試験登録日

最初に提出

2022年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月24日

最初の投稿 (実際)

2022年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ATADEK-2021/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する