Wpływ różnych pozycji u dzieci po operacjach kardiochirurgicznych
Wpływ różnych pozycji u dzieci po operacjach kardiochirurgicznych na parametry życiowe i wysycenie tlenem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wygodne prowadzenie wentylacji po kardiochirurgii dziecięcej oraz ułożenie pacjenta pozwala na obniżenie maksymalnego ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej oraz zastoju żylnego tułowia i kończyn górnych, co ułatwia odpływ krwi z płuc. Ze względu na to, że postępowanie przedoperacyjne i pooperacyjne uległo ogromnym zmianom na przestrzeni ostatnich lat, potrzebne są bardziej szczegółowe i aktualne informacje dotyczące wpływu pozycji ciała na zmiany pojemności płuc i czynność płuc. Z tego powodu badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu trzech różnych pozycji jako randomizowanego kontrolowanego badania prospektywnego.
W przypadku, gdy na oddziale nie występują rutynowe przeszkody do ułożenia (obrzęk jednostronny, zaburzenia krążenia w kończynach, nieobustronna niedodma płucna lub gęsty naciek, pacjenci, u których nie można podawać dormicum lub fentaver) zaleca się pozycje prawego boku, lewego boku i leżącego dany. Pierwsze pozycjonowanie; również w rutynie, standardową pozycją stosowaną u pierwszych pacjentów jest pozycja leżąca. Pacjent jest najpierw układany na plecach. Następnie jego ręce i nogi są podparte poduszkami podtrzymującymi. Kontrolowany jest poziom przetwornika i ciśnienie mankietu, kontrolowana jest sonda SpO2, sondy EKG. Jeśli jest połączenie CVK, jeśli nie ma połączenia tętniczego, mankiet jest kontrolowany iw celu uniknięcia utraty ciepła pacjent jest przykryty po uprzednim ustabilizowaniu temperatury ciała i zakończeniu ułożenia.
W pozycjonowaniu drugą metodą jest pozycjonowanie w prawo. W tej pozycji łóżko pacjenta jest wyprostowane. Później sonda SpO2 pacjenta, sondy EKG, CVK, tętnica i mankiet są ponownie przesuwane na prawą stronę pacjenta i przenoszone spod ciała pacjenta bez kontaktu z ciałem w celu zapewnienia połączeń. Następnie odwraca się pacjenta na prawy bok o kąt 60 lub 90 stopni i plecy podpiera się poduszką od szyi do kości krzyżowej, pomiędzy nogami również podpiera się poduszką. Następnie głowa pacjenta jest podnoszona pod kątem 45 do 60 stopni. Temperatura ciała jest kontrolowana. Ciało jest przykryte, aby uniknąć utraty temperatury i pozycja jest zakończona.
Trzecią stosowaną pozycją jest pozycja lewego boku. W tej pozycji łóżko pacjenta jest wyprostowane. Następnie połączenia sondy SpO2 pacjenta, sondy EKG, CVK, tętnicy i mankietu są przenoszone na lewą stronę, a połączenia są wykonywane poprzez przełożenie połączeń spod poduszki pacjenta bez dotykania ciała. Następnie odwraca się pacjenta na lewy bok o kąt 60 lub 90 stopni w lewo i plecy pacjenta podpiera się poduszką od szyi do kości krzyżowej, między nogami ponownie przykrywa się poduszką. Następnie głowa pacjenta jest uniesiona o 45-60 stopni. Temperatura ciała jest kontrolowana, przykryta w celu uniknięcia utraty temperatury i pozycja zakończona.
W tym oddziale po wykonaniu zabiegów związanych z zastosowaną metodą, parametry życiowe pacjenta oraz SpO2 są sprawdzane i rejestrowane co pół godziny w dobie pooperacyjnej oraz co godzinę w kolejnych procesach.
W tym badaniu wdrożenie i zbieranie danych dla każdej grupy rozpocznie się po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii, po ustabilizowaniu się zabiegu (po 12 godzinie). Do tego czasu obserwacja pacjenta odbywa się w pozycji leżącej. Po ustabilizowaniu, przy współudziale lekarza, będzie nadal podtrzymywany w pozycji prawego i lewego boku oprócz pozycji leżącej co 2 godziny. Parametry życiowe i wartości SpO2 pacjenta będą rejestrowane tuż przed ułożeniem, w 1. minucie, 1. godzinie i 2. godzinie po ułożeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kadıköy
-
İstanbul, Kadıköy, Indyk, 34734
- Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy kontakt z kardiochirurgią wrodzoną,
- Posiadanie oceny obustronnej niedodmy płuc,
- Brak jakiejkolwiek wtórnej wady wrodzonej lub choroby przewlekłej,
- Brak objawów neurologicznych,
- W wieku od 1 miesiąca do 1 roku
- Brak obustronnych zaburzeń krążenia i brak jakichkolwiek przeszkód w ułożeniu,
- Intubacja
- Otrzymywanie infuzji 1 mg/kg dormicum, 0,1 mcg/kg fentaweru
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymanie wsparcia Exygenacji Błonowej Pozaustrojowej,
- Przyjęty na OIOM z odsłoniętym mostkiem,
- Odbieranie wsparcia pompy balonowej wewnątrzaortalnej,
- Będąc pacjentem okresu przedoperacyjnego,
- Mając nieobustronne zaburzenie krążenia,
- Posiadanie jednostronnego drenażu klatki piersiowej,
- Bycie ekstubowanym lub planowanym do ekstubacji w okresie badania,
- Otrzymywanie Rocuranium,
- Nie otrzymuję Dormicum ani fentavera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna (pozycja leżąca)
Pacjent pozostanie w pozycji leżącej przez 2 godziny i będzie obserwowany przez lekarza i pielęgniarkę. Po ustawieniu pacjenta w jednej z pozycji leżących, w dowolnym momencie podczas 2-godzinnej obserwacji, w przypadku, gdy parametry życiowe pacjenta i poziom SpO2 wykraczają poza prawidłowe wyniki, w przypadku pogorszenia stanu ogólnego związanego z stanowiska lub z innego powodu, stanowisko zostanie rozwiązane z zalecenia lekarza, a pacjent zostanie wykluczony z próby. Lub poza nimi, w przypadku, gdy lekarz oceni pacjenta i zasugeruje zmianę pozycji, aktualna pozycja zostanie zakończona, a pacjent zostanie wykluczony z próby poprzez zmianę pozycji. |
W tej grupie pacjenci otrzymują pozycję leżącą.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (pozycja na prawym boku)
Pacjent pozostanie w pozycji na prawym boku przez 2 godziny i będzie obserwowany przez lekarza i pielęgniarkę. Po ułożeniu pacjenta na prawym boku, w dowolnym momencie podczas 2-godzinnego okresu obserwacji, w przypadku, gdy parametry życiowe pacjenta i poziom SpO2 wykraczają poza normalne wyniki, w przypadku pogorszenia stanu ogólnego związanego z na stanowisko lub z innego powodu, stanowisko zostanie rozwiązane z zalecenia lekarza, a pacjent zostanie wykluczony z próby. Lub poza nimi, w przypadku, gdy lekarz oceni pacjenta i zasugeruje zmianę pozycji, aktualna pozycja zostanie zakończona, a pacjent zostanie wykluczony z próby poprzez zmianę pozycji. |
W tej grupie pacjenci otrzymują ułożenie na prawym boku.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (Lewa pozycja boczna)
Pacjent pozostanie w pozycji lewego boku przez 2 godziny i będzie obserwowany przez lekarza i pielęgniarkę. Po ustawieniu pacjenta w jednej z pozycji lewego boku, w dowolnym momencie podczas 2-godzinnej obserwacji, w przypadku, gdy stan życiowy pacjenta i poziom SpO2 wykraczają poza normalne wyniki, w przypadku pogorszenia stanu ogólnego związanego z na stanowisko lub z innego powodu, stanowisko zostanie rozwiązane z zalecenia lekarza, a pacjent zostanie wykluczony z próby. Lub poza nimi, w przypadku, gdy lekarz oceni pacjenta i zasugeruje zmianę pozycji, aktualna pozycja zostanie zakończona, a pacjent zostanie wykluczony z próby poprzez zmianę pozycji. |
W tej grupie pacjenci otrzymują ułożenie na lewym boku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana temperatury ciała
Ramy czasowe: Dane będą zbierane bezpośrednio przed podaniem stanowiska, w 1. minucie, w 1. godzinie oraz w 2. godzinie po podaniu stanowiska. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
Ten wynik będzie uważany za jeden z objawów życiowych.
Pomiar temperatury ciała będzie oceniany jako pachowy.
|
Dane będą zbierane bezpośrednio przed podaniem stanowiska, w 1. minucie, w 1. godzinie oraz w 2. godzinie po podaniu stanowiska. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Dane będą zbierane bezpośrednio przed podaniem stanowiska, w 1. minucie, w 1. godzinie oraz w 2. godzinie po podaniu stanowiska. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
Tętno będzie monitorowane.
|
Dane będą zbierane bezpośrednio przed podaniem stanowiska, w 1. minucie, w 1. godzinie oraz w 2. godzinie po podaniu stanowiska. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dane będą zbierane bezpośrednio przed podaniem stanowiska, w 1. minucie, w 1. godzinie oraz w 2. godzinie po podaniu stanowiska. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
Ciśnienie krwi będzie monitorowane.
|
Dane będą zbierane bezpośrednio przed podaniem stanowiska, w 1. minucie, w 1. godzinie oraz w 2. godzinie po podaniu stanowiska. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
|
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Dane będą zbierane bezpośrednio przed podaniem stanowiska, w 1. minucie, w 1. godzinie oraz w 2. godzinie po podaniu stanowiska. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
Częstość oddechów będzie monitorowana.
|
Dane będą zbierane bezpośrednio przed podaniem stanowiska, w 1. minucie, w 1. godzinie oraz w 2. godzinie po podaniu stanowiska. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
|
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Dane będą zbierane bezpośrednio przed podaniem stanowiska, w 1. minucie, w 1. godzinie oraz w 2. godzinie po podaniu stanowiska. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
Nasycenie tlenem będzie monitorowane.
|
Dane będą zbierane bezpośrednio przed podaniem stanowiska, w 1. minucie, w 1. godzinie oraz w 2. godzinie po podaniu stanowiska. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Silva ME, Feuser MR, Silva MP, Uhlig S, Parazzi PL, Rosa GJ, Schivinski CI. Pediatric cardiac surgery: what to expect from physiotherapeutic intervention? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2011 Apr-Jun;26(2):264-72. doi: 10.1590/s0102-76382011000200018. English, Portuguese.
- Thomas PJ, Paratz JD. Is there evidence to support the use of lateral positioning in intensive care? A systematic review. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):239-55. doi: 10.1177/0310057X0703500214.
- de Laat E, Schoonhoven L, Grypdonck M, Verbeek A, de Graaf R, Pickkers P, van Achterberg T. Early postoperative 30 degrees lateral positioning after coronary artery surgery: influence on cardiac output. J Clin Nurs. 2007 Apr;16(4):654-61. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01715.x.
- Hickey PA, Pasquali SK, Gaynor JW, He X, Hill KD, Connor JA, Gauvreau K, Jacobs ML, Jacobs JP, Hirsch-Romano JC. Critical Care Nursing's Impact on Pediatric Patient Outcomes. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1375-80. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.03.019. Epub 2016 May 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK-2021/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .