Влияние различных положений у детей после кардиохирургических вмешательств
Влияние различных положений у детей после кардиохирургических операций на показатели жизнедеятельности и сатурацию кислорода
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Удобное управление вентиляцией легких после кардиохирургических вмешательств у детей и положение больного способствует снижению максимального внутригрудного давления и венозного застоя туловища и верхних конечностей, что способствует дренированию крови в легких. В связи с тем, что предоперационное и послеоперационное ведение сильно изменилось за последние годы, требуется более подробная и актуальная информация о влиянии положения тела на изменения объемов легких и легочная функция. По этой причине данное исследование было разработано для определения эффекта трех различных позиций в виде рандомизированного контролируемого проспективного исследования.
В случае, если в отделении обычно нет препятствий для положения (односторонний отек, нарушение кровообращения в конечностях, недвусторонний легочный ателектаз или плотная инфильтрация, пациенты, которым нельзя вводить дормикум или фентавер), назначаются положения на правом боку, левом боку и на спине. данный. Первое позиционирование; также в рутинной практике стандартным положением для первых пациентов является положение на спине. Больного сначала укладывают на спину. Затем его руки и ноги поддерживаются опорными подушками. Контролируются уровень датчика и давление в манжете, датчик SpO2, датчики ЭКГ. При наличии ЦВК соединения, при отсутствии артериального соединения, манжету контролируют и во избежание потери тепла пациента укрывают после контроля температуры тела и завершения позы.
При позиционировании 2-й метод - правостороннее позиционирование. В этом положении кровать пациента выпрямлена. В дальнейшем датчик SpO2 пациента, датчики ЭКГ, ЦВК, артериальные и манжетные соединения снова перемещаются на правую сторону пациента и перемещаются из-под тела пациента без контакта с телом для обеспечения соединений. Затем больного поворачивают на правый бок под углом 60 или 90 градусов и подпирают спину подушкой от шеи до крестца, между ног также подпирают подушкой. После этого голову пациента приподнимают на 45-60 градусов. Температура тела контролируется. Тело накрывается во избежание потери температуры и позиция завершается.
Третье используемое положение — левое боковое положение. В этом положении кровать пациента выпрямлена. Затем датчик SpO2 пациента, датчик ЭКГ, ЦВК, артерии и соединения манжеты переносят на левый бок и производят соединения, пропуская соединения из-под подушки пациента, не касаясь тела. В дальнейшем больного поворачивают на левый бок под углом 60 или 90 градусов влево и спину больного поддерживают подушкой от шеи до крестца, между ног снова укрывают подушкой. После этого голову больного приподнимают на 45-60 градусов. Температуру тела контролируют, накрывают, чтобы избежать потери температуры, и положение завершается.
В этом отделении после выполнения приложений, связанных с используемым методом, жизненно важные показатели пациента и SpO2 проверяются и записываются каждые полчаса в послеоперационные 24 часа и ежечасно в следующих процессах.
В этом исследовании внедрение и сбор данных для каждой группы начнется после поступления пациента в отделение интенсивной терапии, после стабилизации операции (через 12 часов). До этого времени наблюдение за больным проводят в положении лежа. После стабилизации при содействии врача его продолжают поддерживать в положении на правом боку и на левом боку в дополнение к положению на спине каждые 2 часа. Показатели жизнедеятельности и значения SpO2 пациента будут регистрироваться непосредственно перед позиционированием, на 1-й минуте, 1-м часе и 2-м часе после позиционирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kadıköy
-
İstanbul, Kadıköy, Турция, 34734
- Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Впервые перенес врожденную сердечно-сосудистую операцию,
- Оценка двустороннего легочного ателектаза,
- Отсутствие вторичной врожденной аномалии или хронического заболевания,
- отсутствие неврологической симптоматики,
- Возраст от 1 месяца до 1 года
- Не имеющий двустороннего нарушения кровообращения и не имеющий каких-либо препятствий к положению,
- Интубация
- Прием 1 мг/кг дормикума, 0,1 мкг/кг настоя фентавера
Критерий исключения:
- Получение поддержки эксигенации экстракорпоральной мембраны,
- Поступил в реанимацию с обнаженной грудиной,
- Получение поддержки внутриаортального баллонного насоса,
- Будучи пациентом дооперационного периода,
- Наличие недвустороннего нарушения кровообращения,
- Наличие одностороннего дренирования грудной клетки,
- Быть экстубированным или планирующимся к экстубации в течение периода исследования,
- Прием рокурана,
- Не получая Дормикум или фентавер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа (лежачее положение)
Пациент будет оставаться в положении лежа на спине в течение 2 часов и будет находиться под наблюдением врача и медсестры. После придания пациенту одного из положений лежа на спине, в любое время в течение 2-часового периода наблюдения, при выходе жизненных показателей и уровня SpO2 за пределы нормы, при ухудшении общего состояния, связанного с положения или по другой причине, положение будет прекращено по рекомендации врача, и пациент будет исключен из выборки. Или, кроме них, в случае, если врач оценивает пациента и предлагает изменить положение, текущее положение будет прекращено, а пациент будет исключен из выборки путем изменения положения. |
В этой группе пациентам будет предложено лежачее положение.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (правое боковое положение)
Пациент будет оставаться в правом боку в течение 2 часов и будет находиться под наблюдением врача и медсестры. После придания пациенту одного из правых боковых положений в любое время в течение 2-часового периода наблюдения, при выходе жизненных показателей и уровня SpO2 за пределы нормы, при ухудшении общего состояния, связанного с должности или по другой причине, должность будет прекращена по рекомендации врача, и пациент будет исключен из выборки. Или, кроме них, в случае, если врач оценивает пациента и предлагает изменить положение, текущее положение будет прекращено, а пациент будет исключен из выборки путем изменения положения. |
В этой группе пациентам придают правое боковое положение.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (левое боковое положение)
Пациент будет оставаться в положении на левом боку в течение 2 часов и будет находиться под наблюдением врача и медсестры. После придания пациенту одного из положений на левом боку, в любое время в течение 2-часового периода наблюдения, при выходе жизненных показателей пациента и уровня SpO2 за пределы нормы, при ухудшении общего состояния, связанного с должности или по другой причине, должность будет прекращена по рекомендации врача, и пациент будет исключен из выборки. Или, кроме них, в случае, если врач оценивает пациента и предлагает изменить положение, текущее положение будет прекращено, а пациент будет исключен из выборки путем изменения положения. |
В этой группе пациенты будут находиться в положении на левом боку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры тела
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед указанием местоположения, в 1-ю минуту, в 1-й час и во 2-й час после предоставления местоположения. Будет оцениваться изменение этих временных интервалов.
|
Такой исход будет считаться одним из жизненных признаков.
Измерение температуры тела будет оцениваться как подмышечное.
|
Данные будут собираться непосредственно перед указанием местоположения, в 1-ю минуту, в 1-й час и во 2-й час после предоставления местоположения. Будет оцениваться изменение этих временных интервалов.
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед указанием местоположения, в 1-ю минуту, в 1-й час и во 2-й час после предоставления местоположения. Будет оцениваться изменение этих временных интервалов.
|
Будет контролироваться частота сердечных сокращений.
|
Данные будут собираться непосредственно перед указанием местоположения, в 1-ю минуту, в 1-й час и во 2-й час после предоставления местоположения. Будет оцениваться изменение этих временных интервалов.
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед указанием местоположения, в 1-ю минуту, в 1-й час и во 2-й час после предоставления местоположения. Будет оцениваться изменение этих временных интервалов.
|
Артериальное давление будет контролироваться.
|
Данные будут собираться непосредственно перед указанием местоположения, в 1-ю минуту, в 1-й час и во 2-й час после предоставления местоположения. Будет оцениваться изменение этих временных интервалов.
|
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед указанием местоположения, в 1-ю минуту, в 1-й час и во 2-й час после предоставления местоположения. Будет оцениваться изменение этих временных интервалов.
|
Будет контролироваться частота дыхания.
|
Данные будут собираться непосредственно перед указанием местоположения, в 1-ю минуту, в 1-й час и во 2-й час после предоставления местоположения. Будет оцениваться изменение этих временных интервалов.
|
|
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно перед указанием местоположения, в 1-ю минуту, в 1-й час и во 2-й час после предоставления местоположения. Будет оцениваться изменение этих временных интервалов.
|
Насыщение кислородом будет контролироваться.
|
Данные будут собираться непосредственно перед указанием местоположения, в 1-ю минуту, в 1-й час и во 2-й час после предоставления местоположения. Будет оцениваться изменение этих временных интервалов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Silva ME, Feuser MR, Silva MP, Uhlig S, Parazzi PL, Rosa GJ, Schivinski CI. Pediatric cardiac surgery: what to expect from physiotherapeutic intervention? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2011 Apr-Jun;26(2):264-72. doi: 10.1590/s0102-76382011000200018. English, Portuguese.
- Thomas PJ, Paratz JD. Is there evidence to support the use of lateral positioning in intensive care? A systematic review. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):239-55. doi: 10.1177/0310057X0703500214.
- de Laat E, Schoonhoven L, Grypdonck M, Verbeek A, de Graaf R, Pickkers P, van Achterberg T. Early postoperative 30 degrees lateral positioning after coronary artery surgery: influence on cardiac output. J Clin Nurs. 2007 Apr;16(4):654-61. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01715.x.
- Hickey PA, Pasquali SK, Gaynor JW, He X, Hill KD, Connor JA, Gauvreau K, Jacobs ML, Jacobs JP, Hirsch-Romano JC. Critical Care Nursing's Impact on Pediatric Patient Outcomes. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1375-80. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.03.019. Epub 2016 May 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK-2021/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .