O efeito de diferentes posições em crianças após cirurgia cardíaca
O efeito de diferentes posições em crianças após cirurgia cardíaca nos sinais vitais e na saturação de oxigênio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O manejo conveniente da ventilação após cirurgia cardíaca pediátrica e o posicionamento do paciente ajudam a reduzir a pressão intratorácica máxima e a estase venosa do tronco e membros superiores que facilita a drenagem do sangue nos pulmões. Devido ao fato de que o manejo pré e pós-operatório mudou tremendamente nos últimos anos, são necessárias informações mais detalhadas e atualizadas relacionadas ao efeito da posição do corpo nas mudanças das capacidades pulmonares e do função pulmonar. Com base nesse motivo, esta pesquisa foi projetada para determinar o efeito de três posições diferentes como um estudo prospectivo controlado randomizado.
Caso a unidade não contenha como rotina qualquer obstáculo para a posição (edema unilateral, distúrbio da circulação nas extremidades, atelectasia pulmonar não bilateral ou infiltração densa, pacientes que não podem ser administrados dormicum ou fentaver) as posições lateral direita, lateral esquerda e supina são dado. Primeiro posicionamento; também na rotina, a posição padrão dada aos primeiros pacientes é a posição supina. O paciente é colocado primeiro em decúbito dorsal. Em seguida, seus braços e pernas são apoiados em almofadas de apoio. O nível do transdutor e a pressão do manguito são controlados, a sonda de SpO2 e as sondas de ECG são controladas. Se houver conexão CVK, se não houver conexão arterial, o manguito é controlado e para evitar perda de calor o paciente é coberto após o controle da temperatura corporal e a posição é concluída.
No posicionamento, o segundo método é o posicionamento lateral direito. Neste posicionamento, a cama do paciente é endireitada. Posteriormente, a sonda de SpO2 do paciente, sondas de ECG, CVK, conexões arteriais e do manguito são novamente movidas para o lado direito do paciente e movidas por baixo do corpo do paciente sem contato com o corpo para garantir as conexões. Em seguida, o paciente é virado para o lado direito com ângulo de 60 ou 90 graus e as costas são apoiadas com um travesseiro desde o pescoço até o sacro, entre as pernas também é apoiado com um travesseiro. Em seguida, a cabeça do paciente é elevada em 45 a 60 graus. A temperatura corporal é controlada. O corpo é coberto para evitar perda de temperatura e a posição é completada.
A terceira posição usada é a lateral esquerda. Neste posicionamento, a cama do paciente é endireitada. Em seguida, as conexões da sonda de SpO2 do paciente, sonda de ECG, CVK, artéria e manguito são transferidas para o lado esquerdo e as conexões são feitas passando as conexões por baixo do travesseiro do paciente sem tocar no corpo. Posteriormente, o paciente é virado para o lado esquerdo com ângulo de 60 ou 90 graus para a esquerda e as costas do paciente são apoiadas com travesseiro desde o pescoço até o sacro, entre as pernas é novamente coberto com um travesseiro. Depois disso, a cabeça do paciente é elevada em 45-60 graus. A temperatura do corpo é controlada, coberta para evitar a perda de temperatura e a posição é completada.
Nesta unidade, após a realização das aplicações relacionadas ao método utilizado, os sinais vitais e a SpO2 do paciente são aferidos e registrados a cada meia hora nas 24 horas de pós-operatório, e de hora em hora nos processos seguintes.
Neste estudo, a implementação e coleta de dados para cada grupo será iniciada após a admissão do paciente na unidade de terapia intensiva, após a estabilização da cirurgia (após a 12ª hora). Até esse momento, o acompanhamento do paciente é feito em decúbito dorsal. Após a estabilização, com a colaboração do médico, continuará a ser apoiado nas posições lateral direita e lateral esquerda, além da posição supina a cada 2 horas. Os sinais vitais e os valores de SpO2 do paciente serão registrados imediatamente antes do posicionamento, no 1º minuto, 1ª hora e sua 2ª hora após o posicionamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kadıköy
-
İstanbul, Kadıköy, Peru, 34734
- Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira experiência em cirurgia cardiovascular congênita,
- Tendo avaliação de atelectasia pulmonar bilateral,
- Não ter qualquer anomalia congênita secundária ou doença crônica,
- Não tendo quaisquer sintomas neurológicos,
- Ter entre 1 mês - 1 ano de idade
- Não ter distúrbio circulatório bilateral e não ter nenhum obstáculo para a posição,
- sendo entubado
- Recebendo infusão de 1 mg/kg de dormicum, 0,1 mcg/kg de fentaver
Critério de exclusão:
- Recebendo suporte de Exigenação por Membrana Extra Corporal,
- Admitido na UTI com esterno exposto,
- Recebendo suporte de bomba de balão intra-aórtico,
- Sendo um paciente em período pré-operatório,
- Ter um distúrbio circulatório não bilateral,
- Tendo dreno torácico unilateral,
- Ser extubado ou estar planejado para extubação durante o período do estudo,
- Recebendo Rocurânio,
- Não recebendo Dormicum ou fentaver
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo controle (posição supina)
O paciente permanecerá em decúbito dorsal por 2 horas e será acompanhado pelo médico e enfermeira. Após o paciente receber uma das posições supinas, a qualquer momento durante o período de acompanhamento de 2 horas, caso os achados vitais do paciente e os níveis de SpO2 estejam além dos achados normais, em caso de deterioração do estado geral relacionado a cargo ou outro motivo, o cargo será encerrado por recomendação do médico e o paciente será excluído da amostra. Ou exceto estes, caso o médico avalie o paciente e sugira que a posição deva ser alterada, a posição atual será encerrada e o paciente será excluído da amostra ao fazer uma mudança de posição. |
Neste grupo, os pacientes serão colocados em posição supina.
|
|
Experimental: Grupo Experimental (posição lateral direita)
O paciente permanecerá em decúbito lateral direito por 2 horas e será acompanhado pelo médico e enfermeira. Após o paciente receber uma das posições laterais direitas, a qualquer momento durante o período de acompanhamento de 2 horas, caso os achados vitais do paciente e os níveis de SpO2 estejam além dos achados normais, em caso de deterioração do estado geral relacionado ao cargo ou outro motivo, o cargo será encerrado por recomendação do médico e o paciente será excluído da amostra. Ou exceto estes, caso o médico avalie o paciente e sugira que a posição deva ser alterada, a posição atual será encerrada e o paciente será excluído da amostra ao fazer uma mudança de posição. |
Neste grupo, os pacientes serão colocados em decúbito lateral direito.
|
|
Experimental: Grupo Experimental (posição lateral esquerda)
O paciente permanecerá em decúbito lateral esquerdo por 2 horas e será acompanhado pelo médico e enfermeira. Após o paciente receber uma das posições laterais esquerdas, a qualquer momento durante o período de acompanhamento de 2 horas, caso os achados vitais do paciente e os níveis de SpO2 estejam além dos achados normais, em caso de deterioração do estado geral relacionado ao cargo ou outro motivo, o cargo será encerrado por recomendação do médico e o paciente será excluído da amostra. Ou exceto estes, caso o médico avalie o paciente e sugira que a posição deva ser alterada, a posição atual será encerrada e o paciente será excluído da amostra ao fazer uma mudança de posição. |
Neste grupo, os pacientes serão colocados em decúbito lateral esquerdo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na temperatura corporal
Prazo: Os dados serão recolhidos imediatamente antes da atribuição da posição, ao 1º minuto, à 1ª hora e à 2ª hora após a atribuição da posição. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
Este resultado será considerado como um dos sinais vitais.
A medição da temperatura corporal será avaliada como axilar.
|
Os dados serão recolhidos imediatamente antes da atribuição da posição, ao 1º minuto, à 1ª hora e à 2ª hora após a atribuição da posição. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
|
Mudança na Frequência Cardíaca
Prazo: Os dados serão recolhidos imediatamente antes da atribuição da posição, ao 1º minuto, à 1ª hora e à 2ª hora após a atribuição da posição. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
A frequência cardíaca será monitorada.
|
Os dados serão recolhidos imediatamente antes da atribuição da posição, ao 1º minuto, à 1ª hora e à 2ª hora após a atribuição da posição. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
|
Mudança na pressão arterial
Prazo: Os dados serão recolhidos imediatamente antes da atribuição da posição, ao 1º minuto, à 1ª hora e à 2ª hora após a atribuição da posição. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
A pressão arterial será monitorada.
|
Os dados serão recolhidos imediatamente antes da atribuição da posição, ao 1º minuto, à 1ª hora e à 2ª hora após a atribuição da posição. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
|
Mudança na Frequência Respiratória
Prazo: Os dados serão recolhidos imediatamente antes da atribuição da posição, ao 1º minuto, à 1ª hora e à 2ª hora após a atribuição da posição. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
A frequência respiratória será monitorada.
|
Os dados serão recolhidos imediatamente antes da atribuição da posição, ao 1º minuto, à 1ª hora e à 2ª hora após a atribuição da posição. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
|
Alteração na saturação de oxigênio
Prazo: Os dados serão recolhidos imediatamente antes da atribuição da posição, ao 1º minuto, à 1ª hora e à 2ª hora após a atribuição da posição. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
A saturação de oxigênio será monitorada.
|
Os dados serão recolhidos imediatamente antes da atribuição da posição, ao 1º minuto, à 1ª hora e à 2ª hora após a atribuição da posição. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silva ME, Feuser MR, Silva MP, Uhlig S, Parazzi PL, Rosa GJ, Schivinski CI. Pediatric cardiac surgery: what to expect from physiotherapeutic intervention? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2011 Apr-Jun;26(2):264-72. doi: 10.1590/s0102-76382011000200018. English, Portuguese.
- Thomas PJ, Paratz JD. Is there evidence to support the use of lateral positioning in intensive care? A systematic review. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):239-55. doi: 10.1177/0310057X0703500214.
- de Laat E, Schoonhoven L, Grypdonck M, Verbeek A, de Graaf R, Pickkers P, van Achterberg T. Early postoperative 30 degrees lateral positioning after coronary artery surgery: influence on cardiac output. J Clin Nurs. 2007 Apr;16(4):654-61. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01715.x.
- Hickey PA, Pasquali SK, Gaynor JW, He X, Hill KD, Connor JA, Gauvreau K, Jacobs ML, Jacobs JP, Hirsch-Romano JC. Critical Care Nursing's Impact on Pediatric Patient Outcomes. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1375-80. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.03.019. Epub 2016 May 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2021/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .